- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05409456
Az enyhe és mérsékelt aerob gyakorlatok összehasonlító hatásai a vérnyomásra, a VO2-re és a pulzusra hipertóniás betegekben
Az enyhe és mérsékelt aerob gyakorlatok összehasonlító hatásai a vérnyomásra, az oxigéntelítettségre és a pulzusszámra hipertóniás betegeknél
Az Egészségügyi Világszervezet szerint, ha a szisztolés vérnyomás eléri vagy meghaladja a 130 Hgmm-t és/vagy a diasztolés vérnyomás egyenlő vagy meghaladja a 85 Hgmm-t, a vérnyomást emelkedettnek vagy magasnak tekintik, hipertóniának nevezik. A legtöbb magas vérnyomásban szenvedő embernek egyáltalán nincsenek tünetei; ezért nevezik "néma gyilkosnak".
Világszerte 5 felnőttből több mint 1-nek volt magas vérnyomása. Erősítő gyakorlatokról, súlyos aerob gyakorlatokról és más típusú gyakorlatokról, valamint ezek vérnyomásra, pulzusszámra és oxigéntelítettségre gyakorolt hatásairól végeztek vizsgálatokat más betegpopulációkban és egészséges egyénekben is, de a magas vérnyomásban szenvedő betegeknél nem történt összehasonlítás. enyhe és mérsékelt aerob edzés (futómalom) között készült még, feltüntetve, hogy melyik a hatékony. Másodszor, a már jelenlévő vizsgálatok többnyire hosszú távú hatásokat mutattak ki, nem pedig az enyhe és mérsékelt gyakorlatok összehasonlító hatásait a magas vérnyomásban szenvedő betegek vérnyomására és oxigéntelítettségére. Ezek a technikák olcsók, könnyen kivitelezhetők, és nincs ismert káros hatásuk. Ezért a jelenlegi tanulmány arra a feladatra vállalkozik, hogy megtudja, milyen összehasonlító hatásai vannak az enyhe és mérsékelt aerobnak a vérnyomásra, a pulzusszámra és az oxigéntelítettségre, másodsorban pedig melyik technika a hatékonyabb. A vizsgálat megtervezése véletlenszerű klinikai vizsgálatot végez, kényelmes mintavétellel, nem valószínûséggel.
Ez egyetlen vak vizsgálat lesz, az értékelő vakításával. A minta mérete az Epitools webhelyéről lett kiszámítva, és ez 28 lesz. Két csoport lesz, amelyeket véletlenszerűen, sorsolásos módszerrel osztanak ki 14 főből. Az adatokat a Lahore-i 130-159 Hgmm szisztolés vérnyomású és 85-99 Hgmm diasztolés vérnyomású hipertóniás betegek közösségi lakóterületeiről gyűjtik (prehipertenzív és 1. stádium), 30-50 éves korú betegek, akik bármilyen vérnyomáscsökkentőt szedtek. gyógyszert több mint 6 órán belül, és mind a férfiakat, mind a nőket toborozzák. Eszközök aneroid vérnyomásmérő a vérnyomás mérésére, pulzoximéter az oxigén szaturáció és pulzus mérésére, valamint a beavatkozás utáni BP, pulzusmérések és oxigénszaturáció mérése mindkét csoportnál ugyanazon a napon történik.
A beavatkozás utáni vérnyomás, pulzusszám és oxigéntelítettség mérése 5 perc múlva történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet szerint, ha a szisztolés vérnyomás eléri vagy meghaladja a 130 Hgmm-t és/vagy a diasztolés vérnyomás egyenlő vagy meghaladja a 85 Hgmm-t, a vérnyomást emelkedettnek vagy magasnak tekintik, hipertóniának nevezik. A legtöbb magas vérnyomásban szenvedő embernek egyáltalán nincsenek tünetei; ezért nevezik "néma gyilkosnak".
Világszerte 5 felnőttből több mint 1-nek volt magas vérnyomása. Erősítő gyakorlatokról, súlyos aerob gyakorlatokról és más típusú gyakorlatokról, valamint ezek vérnyomásra, pulzusszámra és oxigéntelítettségre gyakorolt hatásairól végeztek vizsgálatokat más betegpopulációkban és egészséges egyénekben is, de a magas vérnyomásban szenvedő betegeknél nem történt összehasonlítás. enyhe és mérsékelt aerob edzés (futómalom) között készült még, feltüntetve, hogy melyik a hatékony. Másodszor, a már jelenlévő vizsgálatok többnyire hosszú távú hatásokat mutattak ki, nem pedig az enyhe és mérsékelt gyakorlatok összehasonlító hatásait a magas vérnyomásban szenvedő betegek vérnyomására és oxigéntelítettségére. Ezek a technikák olcsók, könnyen kivitelezhetők, és nincs ismert káros hatásuk. Ezért a jelenlegi tanulmány arra a feladatra vállalkozik, hogy megtudja, milyen összehasonlító hatásai vannak az enyhe és mérsékelt aerobnak a vérnyomásra, a pulzusszámra és az oxigéntelítettségre, másodsorban pedig melyik technika a hatékonyabb. A vizsgálat megtervezése véletlenszerű klinikai vizsgálatot végez, kényelmes mintavétellel, nem valószínûséggel.
Ez egyetlen vak vizsgálat lesz, az értékelő vakításával. A minta mérete az Epitools webhelyéről lett kiszámítva, és ez 28 lesz. Két csoport lesz, amelyeket véletlenszerűen, sorsolásos módszerrel osztanak ki 14 főből. Az adatokat a Lahore-i 130-159 Hgmm szisztolés vérnyomású és 85-99 Hgmm diasztolés vérnyomású hipertóniás betegek közösségi lakóterületeiről gyűjtik (prehipertenzív és 1. stádium), 30-50 éves korú betegek, akik bármilyen vérnyomáscsökkentőt szedtek. gyógyszert több mint 6 órán belül, és mind a férfiakat, mind a nőket toborozzák. Eszközök aneroid vérnyomásmérő a vérnyomás mérésére, pulzoximéter az oxigén szaturáció és pulzus mérésére, valamint a beavatkozás utáni BP, pulzusmérések és oxigénszaturáció mérése mindkét csoportnál ugyanazon a napon történik.
A beavatkozás utáni vérnyomás, pulzusszám és oxigéntelítettség mérése 5 perc múlva történik. Kulcsszavak: HTN hypertonia, HR pulzusszám, BP vérnyomás, vo2max maximális oxigénfelvétel időegységben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 40-55
- Nem: férfi és nő
- Krónikus hipertóniás, stabil betegek (130-159 Hgmm / 85-99 Hgmm) (3)
- Magas vérnyomás az elmúlt 1 évből (14)
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók, kalciumcsatorna-blokkolók, tiazid-diuretikumok, ACE-receptor-gátlók, béta-blokkolók) több mint 6 órája szedett
Kizárási kritériumok:
Ischaemia története
- A stroke története
- Krónikus obstruktív és restriktív betegség
- Hypo és hypernatraemia
- Ízületi betegségben szenvedők
- Alsó végtag törés
- Krónikus pitvarfibrilláció
- Változás a gyógyszeres kezelésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: enyhe aerob gyakorlat
Az A csoport enyhe aerob gyakorlatot kapott futópadon bemelegítő gyakorlattal
|
enyhe aerob gyakorlat az A csoportnak futópadon
Más nevek:
|
|
Kísérleti: mérsékelt aerob gyakorlat
A B csoport közepesen aerobik volt futópadon, bemelegítő gyakorlattal
|
mérsékelt aerob gyakorlat a B csoportnak futópadon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomás
Időkeret: 6 hét
|
Vérnyomásmérés kézi vérnyomásmérővel: az a műszer, amellyel a vérnyomást mérik, ha a szisztolés vérnyomás meghaladja a 120 Hgmm-t és a diasztolés vérnyomás meghaladja a 90 Hgmm-t, és hipertóniásnak minősül.
Mandzsettát helyezünk a domináns kézre, ha olyan hang hallható, ami szisztolés, ha nem hallható diasztolés vérnyomás Hgmm-ben, akkor fújja fel a mandzsettát.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxigén szaturáció
Időkeret: 6 hét
|
oxigéntelítettség mérése pulzoximetriával: az oxigéntelítettséget és a pulzusszámot mérő műszer.
Vér oxigéntelítettsége (SpO2): Az a mérés, amely jelzi, hogy a vér hány százaléka telített.
A pulzoximéter normál értékei általában 95 és 100 százalék között vannak.
Bár minden 95%-nál kevesebb olyan mögöttes egészségügyi állapotot jelez, amelyet azonnal értékelni kell.
Pulzusszám / pulzusszám: A pulzusszám nem más, mint a pulzusszám, amely azt jelzi, hogy egy szív percenként hányszor ver, azaz.
72b/m.
|
6 hét
|
|
pulzus
Időkeret: 6 hét
|
pulzusmérés pulzoximetriával: az oxigénszaturációt és a pulzusszámot mérő műszer.
Vér oxigéntelítettsége (SpO2): Az a mérés, amely jelzi, hogy a vér hány százaléka telített.
A pulzoximéter normál értékei általában 95 és 100 százalék között vannak.
Bár minden 95%-nál kevesebb olyan mögöttes egészségügyi állapotot jelez, amelyet azonnal értékelni kell.
Pulzusszám / pulzusszám: A pulzusszám nem más, mint a pulzusszám, amely azt jelzi, hogy egy szív percenként hányszor ver, azaz.
72b/m.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Clausen JP, Klausen K, Rasmussen B, Trap-Jensen J. Central and peripheral circulatory changes after training of the arms or legs. Am J Physiol. 1973 Sep;225(3):675-82. doi: 10.1152/ajplegacy.1973.225.3.675. No abstract available.
- Cao L, Li X, Yan P, Wang X, Li M, Li R, Shi X, Liu X, Yang K. The effectiveness of aerobic exercise for hypertensive population: A systematic review and meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Jul;21(7):868-876. doi: 10.1111/jch.13583. Epub 2019 Jun 6.
- Nascimento LS, Santos AC, Lucena J, Silva L, Almeida A, Brasileiro-Santos MS. Acute and chronic effects of aerobic exercise on blood pressure in resistant hypertension: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 2;18(1):250. doi: 10.1186/s13063-017-1985-5.
- Wen H, Wang L. Reducing effect of aerobic exercise on blood pressure of essential hypertensive patients: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6150. doi: 10.1097/MD.0000000000006150.
- Dimeo F, Pagonas N, Seibert F, Arndt R, Zidek W, Westhoff TH. Aerobic exercise reduces blood pressure in resistant hypertension. Hypertension. 2012 Sep;60(3):653-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.197780. Epub 2012 Jul 16.
- Weinstein AA, Chin LM, Keyser RE, Kennedy M, Nathan SD, Woolstenhulme JG, Connors G, Chan L. Effect of aerobic exercise training on fatigue and physical activity in patients with pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2013 May;107(5):778-84. doi: 10.1016/j.rmed.2013.02.006. Epub 2013 Mar 7.
- Roque FR, Briones AM, Garcia-Redondo AB, Galan M, Martinez-Revelles S, Avendano MS, Cachofeiro V, Fernandes T, Vassallo DV, Oliveira EM, Salaices M. Aerobic exercise reduces oxidative stress and improves vascular changes of small mesenteric and coronary arteries in hypertension. Br J Pharmacol. 2013 Feb;168(3):686-703. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.02224.x.
- Westhoff TH, Schmidt S, Gross V, Joppke M, Zidek W, van der Giet M, Dimeo F. The cardiovascular effects of upper-limb aerobic exercise in hypertensive patients. J Hypertens. 2008 Jul;26(7):1336-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282ffac13.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D'Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute aerobic exercise reduces 24-h ambulatory blood pressure levels in long-term-treated hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):753-8. doi: 10.1590/s1807-59322008000600008.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/22/0330 Marryam
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .