- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05409456
Jämförande effekter av mild och måttlig aerob träning på BP, VO2 och HR hos hypertensiva patienter
Jämförande effekter av mild och måttlig aerob träning på blodtryck, syremättnad och hjärtfrekvens hos hypertensiva patienter
Världshälsoorganisationen, när systoliskt blodtryck är lika med eller över 130 mm Hg och/eller ett diastoliskt blodtryck lika med eller över 85 mm Hg, anses blodtrycket vara förhöjt eller högt kallas hypertoni." De flesta personer med högt blodtryck har inga symtom alls; det är därför det är känt som den "tysta mördaren".
Mer än 1 av 5 vuxna världen över hade förhöjt blodtrycket. Det har gjorts studier på styrketräning, svår aerob träning och andra typer av träningar och på deras effekter på blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad i andra patientpopulationer och även på friska individer, men hos patienter med högt blodtryck har ingen jämförelse gjorts. görs mellan mild och måttlig aerob träning (trampkvarn) ännu, vilket anger vilken som är effektiv. För det andra har redan aktuella studier visat mestadels långsiktiga effekter, inte de jämförande effekterna av milda och måttliga träningar på blodtryckspuls och syremättnad hos patienter med hypertoni. Dessa tekniker är billiga, lätta att utföra och innehåller inga kända skadliga effekter. Därför kommer den aktuella studien att ta sig an denna uppgift att ta reda på vad som är de jämförande effekterna av mild och måttlig aerob på BP, hjärtfrekvens och syremättnad och för det andra vilken teknik som är mer effektiv. Studiedesign kommer Randomiserad klinisk prövning med icke-sannolikhet bekvämt provtagning.
Det kommer att vara enkelblindad studie med blindning av bedömare. Provstorleken beräknades från Epitools webbplats och kommer att vara 28. Det kommer att finnas två grupper som kommer att slumpmässigt tilldelas 14 personer med hjälp av lotterimetoden. Data kommer att samlas in från bostadsområden i Lahore. Patienter med hypertoni med systoliskt blodtryck 130 - 159 mmHg och diastoliskt blodtryck 85 - 99 mmHg (pre hypertensiva och stadium 1), 30 till 50 år gamla, patienter som har tagit något antihypertensivt läkemedel medicin inom mer än 6 timmar och både män och kvinnor kommer att rekryteras. Verktyg kommer att vara en aneroid sfygmomanometer för att mäta blodtryck och pulsoximeter för att mäta syremättnad och hjärtfrekvens och post interventionell BP, hjärtfrekvensavläsningar och syremättnad kommer att tas för båda grupperna samma dag.
Efter intervention tas blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad efter 5 minuter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen, när systoliskt blodtryck är lika med eller över 130 mm Hg och/eller ett diastoliskt blodtryck lika med eller över 85 mm Hg, anses blodtrycket vara förhöjt eller högt kallas hypertoni." De flesta personer med högt blodtryck har inga symtom alls; det är därför det är känt som den "tysta mördaren".
Mer än 1 av 5 vuxna världen över hade förhöjt blodtrycket. Det har gjorts studier på styrketräning, svår aerob träning och andra typer av träningar och på deras effekter på blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad i andra patientpopulationer och även på friska individer, men hos patienter med högt blodtryck har ingen jämförelse gjorts. görs mellan mild och måttlig aerob träning (trampkvarn) ännu, vilket anger vilken som är effektiv. För det andra har redan aktuella studier visat mestadels långsiktiga effekter, inte de jämförande effekterna av milda och måttliga träningar på blodtryckspuls och syremättnad hos patienter med hypertoni. Dessa tekniker är billiga, lätta att utföra och innehåller inga kända skadliga effekter. Därför kommer den aktuella studien att ta sig an denna uppgift att ta reda på vad som är de jämförande effekterna av mild och måttlig aerob på BP, hjärtfrekvens och syremättnad och för det andra vilken teknik som är mer effektiv. Studiedesign kommer Randomiserad klinisk prövning med icke-sannolikhet bekvämt provtagning.
Det kommer att vara enkelblindad studie med blindning av bedömare. Provstorleken beräknades från Epitools webbplats och kommer att vara 28. Det kommer att finnas två grupper som kommer att slumpmässigt tilldelas 14 personer med hjälp av lotterimetoden. Data kommer att samlas in från bostadsområden i Lahore. Patienter med hypertoni med systoliskt blodtryck 130 - 159 mmHg och diastoliskt blodtryck 85 - 99 mmHg (pre hypertensiva och stadium 1), 30 till 50 år gamla, patienter som har tagit något antihypertensivt läkemedel medicin inom mer än 6 timmar och både män och kvinnor kommer att rekryteras. Verktyg kommer att vara en aneroid sfygmomanometer för att mäta blodtryck och pulsoximeter för att mäta syremättnad och hjärtfrekvens och post interventionell BP, hjärtfrekvensavläsningar och syremättnad kommer att tas för båda grupperna samma dag.
Efter intervention tas blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad efter 5 minuter. Nyckelord: HTN-hypertoni, HR-puls, BP-blodtryck, vo2max maximalt syreupptag i tidsenhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 40 till 55
- Kön: man och kvinna
- Stabila patienter med kronisk hypertoni (130 - 159 mmHg / 85 - 99 mmHg) (3)
- Historik med högt blodtryck från det senaste året(14)
- Tar antihypertensiva läkemedel (ACE-hämmare, kalciumkanalblockerare, tiaziddiuretika, ACE-receptorhämmare, betablockerare) för mer än 6 timmar sedan
Exklusions kriterier:
Historia om ischemi
- Historia av stroke
- Kronisk obstruktiv och restriktiv sjukdom
- Hypo och hypernatremi
- Ledsjukdomspatienter
- Fraktur i nedre extremiteter
- Kroniskt förmaksflimmer
- Förändring i läkemedelsbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mild aerob träning
grupp A fick mild aerob träning på löpband med uppvärmningsträning
|
mild aerob träning som ges till grupp A på löpbandet
Andra namn:
|
|
Experimentell: måttlig aerob träning
grupp B var måttlig aerob på löpbandet med uppvärmningsträning
|
måttlig aerob träning ges till grupp B på löpband
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtryck
Tidsram: 6 veckor
|
mäta blodtryck med manuell blodtrycksmätare BP-apparat: är instrumentet som används för att mäta blodtrycket om systoliskt blodtryck är högre än 120 mmHg och diastoliskt är högre än 90 mmHg anses vara hypertoni.
Manschett appliceras på dominant hand blås upp manschetten om ljud förekommer som är systoliskt om ljud inte hörs som är diastoliskt blodtryck i mmHg.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syremättnad
Tidsram: 6 veckor
|
mätning av syremättnad med pulsoximetri: är instrumentet som mäter syremättnad och hjärtfrekvens.
Blood Oxygen Saturation (SpO2): Måtten som anger hur stor procentandel av blodet som är mättat.
Normala pulsoximeteravläsningar varierar vanligtvis från 95 till 100 procent.
Medan allt mindre än 95% indikerar underliggande medicinska tillstånd som måste utvärderas omedelbart.
Pulsfrekvens / puls: Pulsfrekvensen är inget annat än pulsen som anger hur många gånger ett hjärta slår per minut d.v.s.
72b/m.
|
6 veckor
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 6 veckor
|
mätning av hjärtfrekvens med pulsoximetri: är instrumentet som mäter syremättnad och hjärtfrekvens.
Blood Oxygen Saturation (SpO2): Måtten som anger hur stor procentandel av blodet som är mättat.
Normala pulsoximeteravläsningar varierar vanligtvis från 95 till 100 procent.
Medan allt mindre än 95% indikerar underliggande medicinska tillstånd som måste utvärderas omedelbart.
Pulsfrekvens / puls: Pulsfrekvensen är inget annat än pulsen som anger hur många gånger ett hjärta slår per minut d.v.s.
72b/m.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Clausen JP, Klausen K, Rasmussen B, Trap-Jensen J. Central and peripheral circulatory changes after training of the arms or legs. Am J Physiol. 1973 Sep;225(3):675-82. doi: 10.1152/ajplegacy.1973.225.3.675. No abstract available.
- Cao L, Li X, Yan P, Wang X, Li M, Li R, Shi X, Liu X, Yang K. The effectiveness of aerobic exercise for hypertensive population: A systematic review and meta-analysis. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019 Jul;21(7):868-876. doi: 10.1111/jch.13583. Epub 2019 Jun 6.
- Nascimento LS, Santos AC, Lucena J, Silva L, Almeida A, Brasileiro-Santos MS. Acute and chronic effects of aerobic exercise on blood pressure in resistant hypertension: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 2;18(1):250. doi: 10.1186/s13063-017-1985-5.
- Wen H, Wang L. Reducing effect of aerobic exercise on blood pressure of essential hypertensive patients: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(11):e6150. doi: 10.1097/MD.0000000000006150.
- Dimeo F, Pagonas N, Seibert F, Arndt R, Zidek W, Westhoff TH. Aerobic exercise reduces blood pressure in resistant hypertension. Hypertension. 2012 Sep;60(3):653-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.197780. Epub 2012 Jul 16.
- Weinstein AA, Chin LM, Keyser RE, Kennedy M, Nathan SD, Woolstenhulme JG, Connors G, Chan L. Effect of aerobic exercise training on fatigue and physical activity in patients with pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2013 May;107(5):778-84. doi: 10.1016/j.rmed.2013.02.006. Epub 2013 Mar 7.
- Roque FR, Briones AM, Garcia-Redondo AB, Galan M, Martinez-Revelles S, Avendano MS, Cachofeiro V, Fernandes T, Vassallo DV, Oliveira EM, Salaices M. Aerobic exercise reduces oxidative stress and improves vascular changes of small mesenteric and coronary arteries in hypertension. Br J Pharmacol. 2013 Feb;168(3):686-703. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.02224.x.
- Westhoff TH, Schmidt S, Gross V, Joppke M, Zidek W, van der Giet M, Dimeo F. The cardiovascular effects of upper-limb aerobic exercise in hypertensive patients. J Hypertens. 2008 Jul;26(7):1336-42. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282ffac13.
- Ciolac EG, Guimaraes GV, D'Avila VM, Bortolotto LA, Doria EL, Bocchi EA. Acute aerobic exercise reduces 24-h ambulatory blood pressure levels in long-term-treated hypertensive patients. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):753-8. doi: 10.1590/s1807-59322008000600008.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/22/0330 Marryam
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .