Obstruktiivisen uniapnean pääprotokolla GPIF: Tirtsepatidin (LY3298176) tutkimus obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla (SURMOUNT-OSA)
lauantai 12. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Pääprotokolla Tirzepatiden tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi kerran viikossa osallistujilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja liikalihavuus: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tirtsepatidin vaikutusta ja turvallisuutta obstruktiivista uniapneaa ja liikalihavuutta sairastavilla osallistujilla, jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään positiivista hengitysteiden paineen (PAP) hoitoa GPI-1:ssä, ja niillä, jotka ovat ja aikovat jatkaa sitä. PAP-hoito GPI-2:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
469
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2037
- Woolcock Institute of Medical Research
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders University
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
São Paulo, Brasilia, 05003-090
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
São Paulo, Brasilia, 04266-010
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90430-001
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 01228-200
- CPCLIN
-
-
-
-
-
Osaka, Japani, 532-0003
- Osaka Kaisei Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japani, 457-8511
- Koujunkai Daido Clinic
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 802-0052
- Kirigaokatsuda Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 222-0033
- RESM Respiratory and Sleep Medical Care Clinic
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japani, 593-8304
- Sakai City Medical Center
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
-
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
-
Sichuan
-
ChengDu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko, 31217
- Investigacion En Salud Y Metabolismo Sc
-
Veracruz, Meksiko, 91910
- Arké SMO S.A de C.V
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 11650
- Centro Especializado En Diabetes, Obesidad Y Prevencion De Enfermedades Cardiovasculares
-
Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 03100
- RM Pharma Specialists
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
- Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
- Private Practice - Dr. Arechavaleta Granell Maria del Rosario
-
-
Nuevo León
-
San Nicolas de los Garza, Nuevo León, Meksiko, 66450
- Servicios Integrales Nova de Monterrey S.A. de C.V.
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo León, Meksiko, 66465
- Unidad Médica para la Salud Integral
-
-
-
-
-
Hato Rey, Puerto Rico, 00917
- Puerto Rico Medical Research Center
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Advanced Sleep Research
-
Hamburg, Saksa, 22607
- Diabeteszentrum Hamburg West
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30449
- Siteworks GmbH
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
-
-
Schleswig-Holstein
-
Oldenburg, Schleswig-Holstein, Saksa, 23758
- Red-Institut GmbH
-
Schleswig, Schleswig-Holstein, Saksa, 24837
- Lungenpraxis Schleswig
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
-
-
-
Praha 2, Tšekki, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Praha 5, Tšekki, 150 00
- Praglandia s.r.o
-
-
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Teradan Clinical Trials, LLC
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Renstar Medical Research
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Neurotrials Research Inc
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Rocky Mountain Clinical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Brengle Family Medicine
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Lillestol Research
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Neuroscience Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- CTI-CRC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
- Office 18
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- Preferred Primary Care Physicians
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Gadolin Research
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79912
- Advanced Neuro Research Center - ANRC
-
Red Oak, Texas, Yhdysvallat, 75154
- Epic Medical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Sleep Therapy Research Center
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
GPI1-osallistujille:
- Osallistujat, jotka eivät pysty tai halua käyttää PAP-hoitoa. Osallistujat eivät saa olla käyttäneet PAP:ta vähintään 4 viikkoon ennen seulontaa.
GPI2-osallistujille:
- olet ollut PAP-hoidossa vähintään 3 peräkkäistä kuukautta ennen seulontaa ja aiot jatkaa PAP-hoitoa tutkimuksen aikana
Sekä GPI1- että GPI2-osallistujille:
- Saa AHI ≥15 PSG:llä osana koetta seulonnassa
- Sinun painoindeksisi (BMI) ≥30 kilogrammaa/neliömetri (kg/m²)
- Sinulla on vähintään yksi itse ilmoittama epäonnistunut ruokavalioyritys painon pudottamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
GPI2-osallistujille:
- sinulla on henkilökohtaisia tai työhön liittyviä velvollisuuksia tai sinulla on tutkijan mielestä tilanne, jossa PAP-hoidon keskeyttäminen 7 päivää ennen PSG-testiä tutkimuksen aikana ei olisi turvallista
- eivät ole halukkaita lopettamaan PAP-hoitoa 7 päivää ennen polysomnografia (PSG) -testiä tutkimuksen aikana
GPI1- ja GPI2-osallistujille:
- Naispuoliset osallistujat eivät saa olla raskaana, aikovat olla raskaana, imettävät tai aikovat imettää.
- Sinulla on tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) tai tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), aiempi ketoasidoosi tai hyperosmolaarinen tila/kooma.
- HbA1c ≥ 6,5 % (≥ 48 mmol/mol) lähtötilanteessa
- Mikä tahansa aikaisempi tai suunniteltu leikkaus uniapnean tai suuren korva-, nenä- tai kurkkuleikkaus, mukaan lukien nielurisa- ja adenoidektomia, jotka voivat silti vaikuttaa hengitykseen lähtötilanteessa
- Sinulla on merkittäviä kallon kasvojen poikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa hengitykseen lähtötilanteessa
- Sinulla on diagnosoitu keskus- tai sekauniapnea, jossa seka- tai sentraalisten apneoiden/hypopneoiden prosenttiosuus on ≥50 %, tai diagnoosi Cheyne Stokes -hengitys
- Liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän tai päiväsaikaan hyperkapnian diagnoosi.
- OSA:n aktiivinen laitehoito muu kuin PAP-hoito (esimerkiksi hammashoitolaite) tai muu hoito, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimustuloksia, ellei hoitoa haluta lopettaa lähtötilanteessa ja koko tutkimuksen ajan.
- Hengityselinten ja hermo-lihassairaudet, jotka voivat tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen tuloksia.
- Sinulla on itse ilmoittama kehonpainon muutos >5 kg 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- sinulla on aiempi tai suunniteltu leikkaushoito liikalihavuuden vuoksi (pois lukien rasvaimu tai vatsaleikkaus, jos se on tehty yli 1 vuosi ennen seulontaa)
- sinulla on tai aiot saada endoskopiaa ja/tai laitepohjaista hoitoa liikalihavuuden hoitoon tai laite on poistettu viimeisen 6 kuukauden aikana (esimerkiksi limakalvon ablaatio, mahavaltimon embolisaatio, mahalaukunsisäinen pallo ja pohjukaissuolen-jejunaalisen ohitusholkki)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tirzepatide mtd_gpi1
Osallistujat, jotka eivät ole positiivisessa hengitysteiden paineella (PAP), saivat 10 milligramman (MG) maksimaalisen sietävän annoksen (MTD) tai 15 mg tirzepatidia kerran viikossa (QW) ihonalaisena (SC) injektiona 52 viikon ajan, mukaan lukien alkuun annoskerros.
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lumelääke_gpi1
Osallistujat, jotka eivät ole PAP -hoidossa, saivat lumelääkettä QW SC -injektiona 52 viikon ajan.
|
Annettu SC
|
|
Kokeellinen: Tirzepatide mtd_gpi2
PAP -hoidossa olevat osallistujat saivat MTD: n 10 mg tai 15 mg Tirzepatide QW: tä SC -injektiona 52 viikon ajan, mukaan lukien ensimmäinen annoksen lisääntyminen 2,5 mg: lla 4 viikon välein
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Lumelääke_gpi2
PAP -hoidossa olevat osallistujat saivat lumelääkettä QW SC -injektiona 52 viikon ajan.
|
Annettu SC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta apnea-hypopnea-indeksissä (AHI)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 52
|
AHI, apnea-hypopnea-indeksi, on apneas- tai hypopneas-lukumäärä, joka on tallennettu polysomnografian kautta tutkimuksen aikana unen tunnissa.
Apnea määritellään vähintään 10 sekunnin kestävän ilmavirran lopettamiseksi, hypopnea vähenevänä ilmavirran vähentyessä vähintään 30% lähtötasosta vähintään 10 sekunnin ajan, joka tapahtuu happikyllästyksen (SPO₂) laskulla vähintään 4%.
AHI-arvot luokitellaan 5-15 tapahtumaan/h = lievä; 15- <30 tapahtumaa/h = kohtalainen; ja ≥ 30 tapahtumaa/h = vakava.
Arvojen merkittävä väheneminen osoittaa positiivisen lopputuloksen.
|
Baseline, viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta apnea-hypopnea-indeksissä (AHI)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 52
|
Prosentuaalinen muutos AHI: n lähtötasosta arvioitiin.
|
Baseline, viikko 52
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jonka lähtötasosta on ≥ 50% AHI
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Arvioitiin prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat ≥ 50% AHI: n vähentämisen lähtötasosta viikkoon 52.
|
Viikko 52
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on AHI <5 tai AHI 5-14 Epworth Unessa -asteikon (ESS) kanssa ≤10
Aikaikkuna: Viikko 52
|
OSA: n remissiota (AHI <5 tapahtumaa unta tunti) tai lievä OSA: n osallistujien prosenttiosuus) tai lievän OSA: n kanssa ilman liiallista päiväsaikaista uneliaisuutta (AHI 5-14 -tapahtumat unen tunnissa ESS ≤10) arvioitiin viikolla 52.
ESS: ää käytetään arvioimaan liiallisen päiväaikaisen uneliaisuuden parannuksia lähtötilanteesta viikkoon 52.
ESS on 8-osainen, osallistujien täydennetty toimenpide, joka pyytää osallistujaa arvioimaan asteikolla 0 (ei mahdollisuuksia tehdä kiskoon) 3: een (korkeat mahdollisuudet kiskomaan), heidän tavanomaiset mahdollisuudet kopioida kahdeksassa eri päivätilanteessa, ja "viime aikoina" muistutusjakso on "viime aikoina".
ESS: n kokonaispistemäärä on 8-kappaleisten pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0-24, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päiväaikataulua.
|
Viikko 52
|
|
Muutos lähtötasosta uniapnea-spesifisessä hypoksisessa taakassa (SASHB) (% min/tunti)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 52
|
SASHB määritettiin mittaamalla hengitystitapahtumaan liittyvä alue happea-desaturaation alla tapahtuvaa lähtötilanteessa ja edustaa ajoittaisen hypoksian kumulatiivista taakkaa, jonka aiheuttavat OSA: hon liittyvän unihäiriöiden hengityksen unessa.
|
Baseline, viikko 52
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Lyhyen muodon unihäiriöiden vajaatoiminta 8a (promis sri) ja promis lyhyen muodon unihäiriöt 8b (promis SD)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 52
|
Promis SRI koostuu kahdeksasta kohteesta, jotka arvioivat itse ilmoitettuja käsityksiä valppaudesta, uneliaisuudesta ja väsymyksestä tavanomaisina heräämisaikoina ja unihäiriöihin liittyvät toiminnalliset heikentymiset.
Promis SRI: llä on "viimeisen 7 päivän aikana" ja jokainen esine on arvioitu 5-pisteisessä asteikolla "ei ollenkaan" "kovin paljon".
Promis SD koostuu kahdeksasta kohteesta, jotka arvioivat itseraportoituja käsityksiä unen laadusta, unen syvyydestä ja uneen liittyvästä palautuksesta.
Promis SD: llä on "viimeisen 7 päivän aikana" ja jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisessä asteikolla "ei ollenkaan"-"kovin paljon", "koskaan" "aina" tai "erittäin köyhiin" ja "erittäin hyvään".
Sekä promis SRI: llä että Promis SD: llä tuotevasteita käytetään T-pisteiden tuottamiseen, jotka ovat standardisoituja pisteitä keskiarvolla 50 ja standardipoikkeama 10 (pistemäärä ei voida määrittää T-pisteille).
Korkeammat T-pisteet osoittavat huonommat tulokset; Lisää unihäiriöitä (Promis SD) tai enemmän unihäiriöitä (Promis SRI).
|
Baseline, viikko 52
|
|
Prosentuaalinen muutos kehon painon lähtötasosta
Aikaikkuna: Baseline, viikko 52
|
Prosentuaalinen muutos kehon painon lähtötasosta arvioitiin.
|
Baseline, viikko 52
|
|
Muutos lähtötasosta korkean herkkyyden C Reaktiivisen proteiini (HSCRP) -konsentraatio
Aikaikkuna: Baseline, viikko 52
|
HSCRP on tulehduksen merkki ja mitattiin verinäytteistä tulehduksen esiintymisen tunnistamiseksi, sen vakavuuden määrittämiseksi ja hoitovasteen seuraamiseksi.
|
Baseline, viikko 52
|
|
Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta (SBP)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 48
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta viikkoon 48 arvioitiin.
|
Baseline, viikko 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Ylipainoinen
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Lihavuus
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Apnea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Inkretiinit
- Tirzepatidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18357
- I8F-MC-GPIF (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- I8F-MC-GPI1 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- I8F-MC-GPI2 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2021-004552-41 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .