Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRP ACLR:ssä estämään PTOA

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Verihiutalerikas plasma (PRP) -hoito polven etummaisen ristisiteen vammautumiseen posttraumaattisen nivelrikon (PTOA) riskin vähentämiseksi: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia verihiutalerikkaan plasman (PRP) injektion vaikutusta vaurion jälkeisen tulehduksen lyhytaikaiseen paranemiseen (biomarkkerit) ja niveltoiminnan paranemiseen potilailla, joilla on akuutti ACL-vaurio. Tämä RCT on laadittu KOOS Jr. -kyselylomakkeen perusteella, mutta sitä pidetään "pilottitutkimuksena" ehdotetun laboratorioanalyysin kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior cruciate ligament (ACL) -vamma on yksi yleisimmistä kliinisistä ongelmista aktiivisten yksilöiden keskuudessa, ja Yhdysvalloissa tehdään yli 250 000 ACL-rekonstruktiota (ACLR) vuodessa. ACL:n kirurginen rekonstruktio on tyypillisesti tarpeen henkilöiltä, ​​jotka haluavat palata aktiiviseen elämäntapaan polven epävakauden vuoksi. ACLR:n tulokset ovat ennustettavasti hyviä siltä osin kuin ne pystyvät palauttamaan polven vakauden ja mahdollistamaan palaamisen leikkaus- ja kääntötoimintoihin. Kuitenkin puuttuu tehokkaita toimenpiteitä, joilla voidaan onnistuneesti viivyttää tai estää progressiivisia rappeuttavia muutoksia, joiden tiedetään tapahtuvan vamman jälkeen ja jotka lopulta johtavat posttraumaattiseen nivelrikkoon (PTOA). PTOA muodostaa lähes 12 % kaikista oireellisista OA-tapauksista tai noin 5,6 miljoonasta alaraajojen OA-tapauksesta Yhdysvalloissa, ja sen kustannukset ovat yli 11,8 miljardia dollaria vuodessa. Kun vammat lisääntyvät ja PTOA yleistyy, siihen liittyvä sosioekonominen taakka on merkittävä huolenaihe, koska nämä vammat ovat erityisen yleisiä nuorilla aikuisilla. Monet erilaiset tekijät vaikuttavat todennäköisesti PTOA:n kehittymiseen ACLR:n jälkeen, mukaan lukien vamman jälkeinen tulehdusvaste, muuttunut polven kinematiikka, joka voi jatkua "onnistuneesta" ACLR:stä huolimatta, ja polven ympärillä olevien lihasten jatkuvat voimavajeet. On hyvin hyväksyttyä, että tulehduksellisten välittäjien ja matriisia hajottavien proteaasien kertymisellä, joka tapahtuu nivelvaurion jälkeen, on todennäköisesti tärkeä rooli PTOA:han johtavan patologisen prosessin käynnistämisessä. Eläinmalleissa tehdyt työt osoittavat, että nivelkalvon tulehduksella on keskeinen rooli PTOA:n kehittymisessä, ja ACLR:ää saaneiden potilaiden tutkimukset paljastivat nivelnesteen biomarkkereita, joilla on prognostista arvoa ja osoittivat, että tulehdusta ehkäisevä hoito moduloi ruston rappeutumisen biomarkkereita. Alustava RNA-sekvenssimme synoviaalisista biopsioista potilailta, joille tehtiin artroskooppinen ACLR, paljasti ajasta riippuvat muutokset näiden kudosten tulehduksellisten geenien ilmentymisprofiilissa, mikä viittaa edelleen siihen, että ehkäisevät hoidot, jotka vaimentavat tulehdusta varhain vamman jälkeen ja ennen leikkausta, voivat osaltaan estää PTOA:n puhkeamista. . Infrapatellaarisen rasvatyynyn (IFP) poikkeavuudet liittyvät myös korkeampaan tulehdukselliseen nivelnesteen sytokiiniprofiiliin ACL-repeämisen jälkeen, mikä korostaa IFP-synoviaaliosan osuutta polven tulehdustaakkaan. Vamman jälkeisen tulehdusvasteen lisäksi tulehdusta esiintyy myös leikkauksen jälkeen. Tällä "kaksoisiskulla" voi olla tärkeä rooli PTOA:n kehityksessä, mikä viittaa siihen, että menetelmät nivelvaurion jälkeisen tulehdusprosessin parantamiseksi voisivat edustaa tehokasta terapeuttista strategiaa.

Lääkäreiden käytettävissä olevat nykyiset standardimenetelmät niveltulehduksen hoitoon sisältävät suun kautta otettavat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja kortikosteroidi-injektion. Kliinikot ovat kuitenkin alkaneet käyttää "ortobiologisia aineita" useammin, koska ne voivat vähentää tulehduksellisia ja katabolisia välittäjäaineita ja edistää samalla korjaamista, ja koska sen autologinen ja minimaalisesti manipuloitu luonne ei ole elintarvike- ja lääkeviraston markkinoille saattamista edeltävän viranomaisen hyväksynnän alainen. . Verihiutalerikas plasma (PRP) on ei-kirurginen hoitomuoto, jota käytetään yhä enemmän vaihtoehtona tulehduskipulääkkeille. PRP sisältää ja vapauttaa laajan joukon bioaktiivisia molekyylejä, joita on käytetty luu-, jänne- ja nivelsiteiden vammojen hoitoon, ja se on noussut esiin mahdollisena polven nivelrikon (OA) hoitona. Tällä hetkellä saatavilla olevat tutkimukset, joissa verrataan nivelensisäisiä PRP-injektioita muihin polven OA:n ei-kirurgisiin toimenpiteisiin, raportoivat lupaavista tuloksista PRP:n käytöllä. Nämä tiedot viittaavat siihen, että positiiviset kliiniset tulokset OA-potilailla liittyvät pääasiassa PRP:n immuunimoduloiviin vaikutuksiin, jotka vaimentavat nivelen sisäisiä tulehdusvasteita.

PRP:n rooli polven OA:n hoidossa on kuitenkin edelleen epäselvä, mikä johtuu suurelta osin PRP-valmisteiden epäjohdonmukaisuuksista ja suuresta vaihtelevuudesta sekä rajallisesta tiedosta PRP:n oleellisista komponenteista, jotka vaikuttavat kliinisiin vasteisiin. Ikä, sukupuoli, lääketieteelliset liitännäissairaudet ja geneettinen profiili voivat vaikuttaa eri yksilöiltä saatujen PRP-näytteiden koostumukseen ja biologiseen aktiivisuuteen. Yksilöiden välisten vaihteluiden lisäksi tällä hetkellä on hyvin vähän tietoa sen määrittelemiseksi, kuinka PRP:n koostumus ja biologinen aktiivisuus liittyvät kliinisiin tuloksiin. Viimeaikaiset pilottitietomme viittaavat siihen, että koostumuksessa ja PRP-bioaktiivisuudessa on todellakin muutoksia, jotka voivat liittyä vaihteleviin kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on todettu polven OA ja jotka saavat nivelensisäisiä PRP-injektioita. Suurempia kliinisiä tutkimuksia tarvitaan kuitenkin vielä näiden muutosten määrittelemiseksi paremmin ja aidosti mekaanisten ja toiminnallisten korrelaatioiden luomiseksi. Siten PRP:n biologisesti aktiivisten komponenttien ymmärtämisessämme on edelleen suuri tiedonvaje. Lisäksi saatavilla olevat rajoitetut tiedot PRP:stä ja polven OA:sta koskevat todetun OA:n hoitoa. Ei ole saatavilla tietoa PRP:n mahdollisuuksista ehkäistä PTOA:han johtavaa patologista kaskadia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Hospital for Special Surgery
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti ACL-vaurio 6 viikon sisällä esiintymisestä
  • Ikä 14-50
  • Mies vai nainen
  • Meniskivamma, joka voidaan hoitaa meniskektomialla tai korjauksella (meniskin vamman puuttuminen ei sulje pois potilaita)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi ACL-rekonstruktio
  • Aiempi ruston korjausmenettely
  • Aikaisempi meniskileikkaus 12 kuukauden sisällä
  • Aikaisempi steroidi-, hyaluronihappo- tai PRP-injektio 6 kuukauden sisällä
  • Muu korjausta vaativa nivelsidevaurio
  • Mikä tahansa korjaamista vaativa rustovaurio
  • Mikä tahansa rustovaurio, joka on suurempi kuin asteen 2 (osittainen paksuusvaurio)
  • Anamneesi tulehduksellinen niveltulehdus tai nivelsepsis
  • Ei englanninkielisiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä saa ennen leikkausta plasebo-ruiskeen suolaliuosta ja ACLR-leikkauksen leikkauksen sisäisellä lumelääke-injektiolla
Menettely: plasebo suolaliuos injektio
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat lumelääkettä tai suolaliuosta
Kokeellinen: Tutkintavarsi
Tutkimushaara saa ennen leikkausta PRP-injektion ja ACLR-leikkauksen PRP-injektiolla
Menettely: verihiutalerikas plasma (PRP) -injektio
Pyrimme arvioimaan polvinivelten varhaisia ​​katabolisia ja tulehduksellisia muutoksia potilailla, jotka saavat PRP-injektiota ACL-vamman jälkeen, koska näillä potilailla on suurempi riski saada PTOA. Pyrimme myös luomaan korrelaatioita PRP:n biologisen aktiivisuuden markkereiden ja kliinisten tulosten (mukaan lukien sekä potilaiden raportoimat tulokset että kliiniset toiminnalliset tulokset) välillä painottaen PRP:n moduloimia solu- ja molekyylitulehduksia.
Muut nimet:
  • Autologinen konditionoitu plasma (ACP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden määrä (tuhatta/ul)
Aikaikkuna: Perustaso
Verihiutaleiden määrä (tuhat/ul) mitataan suorittamalla täydellinen verenkuva potilaan verinäytteestä.
Perustaso
Verihiutaleiden määrä (tuhatta/ul)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Verihiutaleiden määrä (tuhat/ul) mitataan suorittamalla täydellinen verenkuva potilaan verinäytteestä.
toimenpiteen aikana
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos (KOOS-JR)
Aikaikkuna: Perustaso

Tässä kyselyssä kysytään, mitä potilas tuntee polvessaan. Tiedot auttavat pitämään kirjaa siitä, miten potilas tuntee polvensa ja kuinka hyvin hän pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​toimintojaan.

Yksilöllisiä mittoja ei ole. Vastausvaihtoehdot jäykkyyttä, kipua, toimintaa, päivittäistä ja elämää koskevat kysymykset ovat: Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea ja Äärimmäinen
Perustaso
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos (KOOS-JR)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana

Tässä kyselyssä kysytään, mitä potilas tuntee polvessaan. Tiedot auttavat pitämään kirjaa siitä, miten potilas tuntee polvensa ja kuinka hyvin hän pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​toimintojaan.

Yksilöllisiä mittoja ei ole. Vastausvaihtoehdot jäykkyyttä, kipua, toimintaa, päivittäistä ja elämää koskevat kysymykset ovat: Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea ja Äärimmäinen
toimenpiteen aikana
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos (KOOS-JR)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Tässä kyselyssä kysytään, mitä potilas tuntee polvessaan. Tiedot auttavat pitämään kirjaa siitä, miten potilas tuntee polvensa ja kuinka hyvin hän pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​toimintojaan.

Yksilöllisiä mittoja ei ole. Vastausvaihtoehdot jäykkyyttä, kipua, toimintaa, päivittäistä ja elämää koskevat kysymykset ovat: Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea ja Äärimmäinen
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos (KOOS-JR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Tässä kyselyssä kysytään, mitä potilas tuntee polvessaan. Tiedot auttavat pitämään kirjaa siitä, miten potilas tuntee polvensa ja kuinka hyvin hän pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​toimintojaan.

Yksilöllisiä mittoja ei ole. Vastausvaihtoehdot jäykkyyttä, kipua, toimintaa, päivittäistä ja elämää koskevat kysymykset ovat: Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea ja Äärimmäinen
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos (KOOS-JR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tässä kyselyssä kysytään, mitä potilas tuntee polvessaan. Tiedot auttavat pitämään kirjaa siitä, miten potilas tuntee polvensa ja kuinka hyvin hän pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​toimintojaan.

Yksilöllisiä mittoja ei ole. Vastausvaihtoehdot jäykkyyttä, kipua, toimintaa, päivittäistä ja elämää koskevat kysymykset ovat: Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea ja Äärimmäinen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos (KOOS-JR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tässä kyselyssä kysytään, mitä potilas tuntee polvessaan. Tiedot auttavat pitämään kirjaa siitä, miten potilas tuntee polvensa ja kuinka hyvin hän pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​toimintojaan.

Yksilöllisiä mittoja ei ole. Vastausvaihtoehdot jäykkyyttä, kipua, toimintaa, päivittäistä ja elämää koskevat kysymykset ovat: Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea ja Äärimmäinen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos (KOOS-JR)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tässä kyselyssä kysytään, mitä potilas tuntee polvessaan. Tiedot auttavat pitämään kirjaa siitä, miten potilas tuntee polvensa ja kuinka hyvin hän pystyy suorittamaan tavanomaisia ​​toimintojaan.

Yksilöllisiä mittoja ei ole. Vastausvaihtoehdot jäykkyyttä, kipua, toimintaa, päivittäistä ja elämää koskevat kysymykset ovat: Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea ja Äärimmäinen
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso

Tässä kyselyssä kysytään potilaan kiputasoista.

Potilas raportoi pistemäärän asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Perustaso
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana

Tässä kyselyssä kysytään potilaan kiputasoista.

Potilas raportoi pistemäärän asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
toimenpiteen aikana
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Tässä kyselyssä kysytään potilaan kiputasoista.

Potilas raportoi pistemäärän asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tässä kyselyssä kysytään potilaan kiputasoista.

Potilas raportoi pistemäärän asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tässä kyselyssä kysytään potilaan kiputasoista.

Potilas raportoi pistemäärän asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tässä kyselyssä kysytään potilaan kiputasoista.

Potilas raportoi pistemäärän asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 10 (PROMIS-10)
Aikaikkuna: Perustaso

Kyselyssä kysytään potilaan yleistä terveyttä ja elämänlaatua.

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymyksiin 1-6:

5 = "erinomainen", 4 = "erittäin hyvä", 3 = "hyvä", 2 = "kohtuullinen", 1 = "huono"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 7:

5 = "Täysin", 4 = "Enimmäkseen", 3 = "Kohtavasti", 2 = "Vähän", 1 = "Ei ollenkaan"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 8:

1 = "Ei koskaan", 2 = "Harvoin", 3 = "Joskus", 4 = "Usein", 5 = "Aina"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 9:

1 = "ei mitään", 2 = "lievä", 3 = "kohtalainen", 4 = "vakava", 5 = "erittäin vaikea"

Kysymys 10: Potilas raportoi pistemäärän asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
Perustaso
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 10 (PROMIS-10)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana

Kyselyssä kysytään potilaan yleistä terveyttä ja elämänlaatua.

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymyksiin 1-6:

5 = "erinomainen", 4 = "erittäin hyvä", 3 = "hyvä", 2 = "kohtuullinen", 1 = "huono"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 7:

5 = "Täysin", 4 = "Enimmäkseen", 3 = "Kohtavasti", 2 = "Vähän", 1 = "Ei ollenkaan"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 8:

1 = "Ei koskaan", 2 = "Harvoin", 3 = "Joskus", 4 = "Usein", 5 = "Aina"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 9:

1 = "ei mitään", 2 = "lievä", 3 = "kohtalainen", 4 = "vakava", 5 = "erittäin vaikea"

Kysymys 10: Potilas raportoi pistemäärän asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
toimenpiteen aikana
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 10 (PROMIS-10)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Kyselyssä kysytään potilaan yleistä terveyttä ja elämänlaatua.

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymyksiin 1-6:

5 = "erinomainen", 4 = "erittäin hyvä", 3 = "hyvä", 2 = "kohtuullinen", 1 = "huono"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 7:

5 = "Täysin", 4 = "Enimmäkseen", 3 = "Kohtavasti", 2 = "Vähän", 1 = "Ei ollenkaan"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 8:

1 = "Ei koskaan", 2 = "Harvoin", 3 = "Joskus", 4 = "Usein", 5 = "Aina"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 9:

1 = "ei mitään", 2 = "lievä", 3 = "kohtalainen", 4 = "vakava", 5 = "erittäin vaikea"

Kysymys 10: Potilas raportoi pistemäärän asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 10 (PROMIS-10)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Kyselyssä kysytään potilaan yleistä terveyttä ja elämänlaatua.

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymyksiin 1-6:

5 = "erinomainen", 4 = "erittäin hyvä", 3 = "hyvä", 2 = "kohtuullinen", 1 = "huono"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 7:

5 = "Täysin", 4 = "Enimmäkseen", 3 = "Kohtavasti", 2 = "Vähän", 1 = "Ei ollenkaan"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 8:

1 = "Ei koskaan", 2 = "Harvoin", 3 = "Joskus", 4 = "Usein", 5 = "Aina"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 9:

1 = "ei mitään", 2 = "lievä", 3 = "kohtalainen", 4 = "vakava", 5 = "erittäin vaikea"

Kysymys 10: Potilas raportoi pistemäärän asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 10 (PROMIS-10)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Kyselyssä kysytään potilaan yleistä terveyttä ja elämänlaatua.

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymyksiin 1-6:

5 = "erinomainen", 4 = "erittäin hyvä", 3 = "hyvä", 2 = "kohtuullinen", 1 = "huono"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 7:

5 = "Täysin", 4 = "Enimmäkseen", 3 = "Kohtavasti", 2 = "Vähän", 1 = "Ei ollenkaan"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 8:

1 = "Ei koskaan", 2 = "Harvoin", 3 = "Joskus", 4 = "Usein", 5 = "Aina"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 9:

1 = "ei mitään", 2 = "lievä", 3 = "kohtalainen", 4 = "vakava", 5 = "erittäin vaikea"

Kysymys 10: Potilas raportoi pistemäärän asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 10 (PROMIS-10)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Kyselyssä kysytään potilaan yleistä terveyttä ja elämänlaatua.

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymyksiin 1-6:

5 = "erinomainen", 4 = "erittäin hyvä", 3 = "hyvä", 2 = "kohtuullinen", 1 = "huono"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 7:

5 = "Täysin", 4 = "Enimmäkseen", 3 = "Kohtavasti", 2 = "Vähän", 1 = "Ei ollenkaan"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 8:

1 = "Ei koskaan", 2 = "Harvoin", 3 = "Joskus", 4 = "Usein", 5 = "Aina"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 9:

1 = "ei mitään", 2 = "lievä", 3 = "kohtalainen", 4 = "vakava", 5 = "erittäin vaikea"

Kysymys 10: Potilas raportoi pistemäärän asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä 10 (PROMIS-10)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Kyselyssä kysytään potilaan yleistä terveyttä ja elämänlaatua.

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymyksiin 1-6:

5 = "erinomainen", 4 = "erittäin hyvä", 3 = "hyvä", 2 = "kohtuullinen", 1 = "huono"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 7:

5 = "Täysin", 4 = "Enimmäkseen", 3 = "Kohtavasti", 2 = "Vähän", 1 = "Ei ollenkaan"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 8:

1 = "Ei koskaan", 2 = "Harvoin", 3 = "Joskus", 4 = "Usein", 5 = "Aina"

Potilas raportoi Likert-asteikolla, joka on muotoiltu seuraavalla tavalla kysymykseen 9:

1 = "ei mitään", 2 = "lievä", 3 = "kohtalainen", 4 = "vakava", 5 = "erittäin vaikea"

Kysymys 10: Potilas raportoi pistemäärän asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: Perustaso

Tämä kysely kysyy, mitä potilas tuntee polvessaan.

Potilas ilmoittaa prosenttiosuuden 0 %:sta 100 %:iin, ja 100 % on normaali.
Perustaso
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana

Tämä kysely kysyy, mitä potilas tuntee polvessaan.

Potilas ilmoittaa prosenttiosuuden 0 %:sta 100 %:iin, ja 100 % on normaali.
toimenpiteen aikana
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Tämä kysely kysyy, mitä potilas tuntee polvessaan.

Potilas ilmoittaa prosenttiosuuden 0 %:sta 100 %:iin, ja 100 % on normaali.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Tämä kysely kysyy, mitä potilas tuntee polvessaan.

Potilas ilmoittaa prosenttiosuuden 0 %:sta 100 %:iin, ja 100 % on normaali.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tämä kysely kysyy, mitä potilas tuntee polvessaan.

Potilas ilmoittaa prosenttiosuuden 0 %:sta 100 %:iin, ja 100 % on normaali.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tämä kysely kysyy, mitä potilas tuntee polvessaan.

Potilas ilmoittaa prosenttiosuuden 0 %:sta 100 %:iin, ja 100 % on normaali.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tämä kysely kysyy, mitä potilas tuntee polvessaan.

Potilas ilmoittaa prosenttiosuuden 0 %:sta 100 %:iin, ja 100 % on normaali.
24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
KT1000-nivelmittarin käyttö
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven vakaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
KT1000-nivelmittarin käyttö
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven vakaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
KT1000-nivelmittarin käyttö
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven voima
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Cybex-testin käyttö
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven voima
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Cybex-testin käyttö
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven voima
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Cybex-testin käyttö
24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Yhteistyökumppanit

Orthopedic Research and Education Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0984

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa