Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PRP в ACLR для предотвращения PTOA

11 февраля 2026 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York

Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) Лечение поврежденной передней крестообразной связки коленного сустава для снижения риска посттравматического остеоартрита (ПТОА): рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Целью нашего исследования является изучение влияния инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) на кратковременное разрешение посттравматического воспаления (биомаркеры) и улучшение функции суставов у пациентов с острым повреждением передней крестообразной связки. Это РКИ проводилось на основе вопросника KOOS Jr., но считается «пилотным исследованием» с точки зрения предложенного лабораторного анализа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повреждение передней крестообразной связки (ПКС) является одной из наиболее распространенных клинических проблем среди активных людей: в США ежегодно проводится более 250 000 реконструкций ПКС (ПКР). Хирургическая реконструкция передней крестообразной связки обычно требуется людям, которые хотят вернуться к активному образу жизни из-за нестабильности коленного сустава. Результаты ACLR предсказуемо хороши с точки зрения способности восстановить стабильность колена и позволить вернуться к резким движениям и поворотам. Однако не хватает эффективных вмешательств, которые могли бы успешно отсрочить или предотвратить прогрессирующие дегенеративные изменения, которые, как известно, возникают после травмы и в конечном итоге приводят к посттравматическому остеоартриту (ПТОА). На ПТОА приходится почти 12% всех случаев симптоматического ОА, или примерно 5,6 миллиона случаев ОА нижних конечностей в Соединенных Штатах, что обходится более чем в 11,8 миллиардов долларов в год. Поскольку уровень травматизма растет, а ПТОА становится более распространенным, связанное с этим социально-экономическое бремя вызывает серьезную озабоченность, поскольку эти травмы особенно часто встречаются у молодых людей. Многие различные факторы, вероятно, способствуют развитию ПТОА после ACLR, включая воспалительную реакцию, возникающую после травмы, изменение кинематики коленного сустава, которое может сохраняться, несмотря на «успешную» ACLR, и стойкий дефицит силы мышц вокруг колена. Общепризнано, что накопление медиаторов воспаления и протеаз, разрушающих матрикс, которое происходит после травмы сустава, вероятно, играет важную роль в инициации патологического процесса, приводящего к ПТОА. Работа на животных моделях показывает, что синовиальное воспаление играет центральную роль в развитии PTOA, а исследования у пациентов, перенесших ACLR, выявили биомаркеры синовиальной жидкости, имеющие прогностическое значение, и показали, что лечение противовоспалительными средствами модулирует биомаркеры дегенерации хряща. Наша предварительная секвенирование РНК в синовиальных биоптатах пациентов, перенесших артроскопическую ACLR, выявила зависящие от времени изменения в профиле экспрессии воспалительных генов в этих тканях, что также позволяет предположить, что профилактическая терапия, ослабляющая воспаление в ранние сроки после травмы и до операции, может способствовать предотвращению возникновения ПТОА. . Аномалии в поднадколенниковой жировой ткани (IFP) также связаны с более высоким профилем цитокинов воспалительной синовиальной жидкости после разрыва передней крестообразной связки, что подчеркивает вклад IFP-синовиального компартмента в воспалительную нагрузку на коленный сустав. В дополнение к воспалительной реакции, возникающей после травмы, воспаление также возникает после хирургического вмешательства. Этот «двойной удар» может играть важную роль в развитии ПТОА, предполагая, что методы уменьшения воспалительного процесса после травмы сустава могут представлять собой эффективную терапевтическую стратегию.

Текущие стандартные методы, доступные клиницистам для лечения воспаления суставов, включают пероральные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и инъекции кортикостероидов. Тем не менее, клиницисты начали использовать «ортобиологические препараты» чаще из-за их способности уменьшать воспалительные и катаболические медиаторы, а также способствовать восстановлению, а также из-за того, что их аутологичная и минимально манипулируемая природа не подлежит предпродажному нормативному разрешению от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. . Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) — это нехирургическая терапия, которая все чаще используется в качестве альтернативы НПВП. PRP содержит и высвобождает широкий спектр биоактивных молекул, которые использовались для лечения повреждений костей, сухожилий и связок, а также в качестве потенциального средства для лечения остеоартрита коленного сустава (ОА). Имеющиеся в настоящее время исследования, сравнивающие внутрисуставные инъекции PRP с другими средствами нехирургического вмешательства при ОА коленного сустава, сообщают об многообещающих результатах с использованием PRP. Эти данные свидетельствуют о том, что положительные клинические результаты у больных ОА в основном связаны с иммуномодулирующим действием PRP, купирующим внутрисуставные воспалительные реакции.

Однако роль PRP в лечении ОА коленного сустава остается неубедительной, в основном из-за несоответствий и высокой вариабельности препаратов PRP, а также ограниченной информации о соответствующих компонентах PRP, влияющих на клинический ответ. Факторы, включая возраст, пол, сопутствующие заболевания и генетический профиль, могут влиять на состав и биологическую активность образцов PRP, полученных от разных людей. В дополнение к индивидуальным вариациям в настоящее время очень мало данных, чтобы определить, как состав и биологическая активность PRP связаны с клиническими исходами. Наши недавние экспериментальные данные свидетельствуют о том, что действительно существуют изменения в составе и биологической активности PRP, которые могут быть связаны с различными клиническими исходами у пациентов с установленным ОА коленного сустава, получающих внутрисуставные инъекции PRP. Тем не менее, все еще необходимы более крупные клинические испытания, чтобы лучше определить эти изменения и установить истинные механистические и функциональные корреляции. Таким образом, в нашем понимании биологически активных компонентов PRP остается большой пробел в знаниях. Кроме того, имеющиеся ограниченные данные, касающиеся PRP и ОА коленного сустава, относятся к лечению установленного ОА. Нет доступной информации о потенциале PRP для предотвращения патологического каскада, ведущего к PTOA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica Andres-Bergos, PhD
  • Номер телефона: (917) 260-4694
  • Электронная почта: andresbergosj@hss.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Рекрутинг
        • Hospital for Special Surgery
        • Контакт:
          • Jessica Andres-Bergos, PhD
          • Номер телефона: 9172604694
          • Электронная почта: andresbergosj@hss.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Острая травма передней крестообразной связки в течение 6 недель после поступления
  • Возраст 14-50 лет
  • Мужчина или женщина
  • Повреждение мениска, которое можно лечить с помощью менискэктомии или восстановления (отсутствие повреждения мениска не исключает пациентов)

Критерий исключения:

  • Предшествующая реконструкция ПКС
  • Предшествующая процедура восстановления хряща
  • Предшествующая операция на мениске в течение 12 месяцев
  • Предшествующая инъекция стероидов, гиалуроновой кислоты или PRP в течение 6 месяцев
  • Другое повреждение связок, требующее ремонта
  • Любое повреждение хряща, требующее ремонта
  • Любое поражение хряща выше 2-й степени (повреждение частичной толщины)
  • История воспалительного артрита или суставного сепсиса
  • Не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Рычаг управления
Контрольная группа получит предоперационную инъекцию плацебо физиологического раствора и операцию ACLR с внутриоперационной инъекцией плацебо.
Процедура: инъекция плацебо солевого раствора
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получат плацебо или инъекцию физиологического раствора.
Экспериментальный: Следственная рука
Исследовательская группа получит предоперационную инъекцию PRP и операцию ACLR с инъекцией PRP.
Процедура: инъекции богатой тромбоцитами плазмы (PRP)
Мы стремимся оценить ранние катаболические и воспалительные изменения в коленных суставах у пациентов, получающих инъекции PRP после травмы передней крестообразной связки, поскольку эти пациенты подвержены более высокому риску развития ПТОА. Мы также стремимся установить корреляции между маркерами биологической активности PRP и клиническими результатами (включая как результаты, о которых сообщают пациенты, так и клинические функциональные результаты), с акцентом на клеточные и молекулярные параметры воспаления, модулируемые PRP.
Другие имена:
  • Аутологичная кондиционированная плазма (ACP)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество тромбоцитов (тыс./мкл)
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество тромбоцитов (тыс./мкл) будет измеряться путем полного анализа крови пациента.
Базовый уровень
Количество тромбоцитов (тыс./мкл)
Временное ограничение: во время процедуры
Количество тромбоцитов (тыс./мкл) будет измеряться путем полного анализа крови пациента.
во время процедуры
Травма колена и исход остеоартрита (KOOS-JR)
Временное ограничение: Базовый уровень

В этом опросе спрашивают, как пациент относится к своему колену. Информация помогает отслеживать, как пациент чувствует себя в колене и насколько хорошо он может заниматься своими обычными делами.

Уникальных измерений нет. Варианты ответа на вопрос, касающийся скованности, боли, функции, повседневной жизни и жизни: нет, легкая, умеренная, тяжелая и экстремальная.
Базовый уровень
Травма колена и исход остеоартрита (KOOS-JR)
Временное ограничение: во время процедуры

В этом опросе спрашивают, как пациент относится к своему колену. Информация помогает отслеживать, как пациент чувствует себя в колене и насколько хорошо он может заниматься своими обычными делами.

Уникальных измерений нет. Варианты ответа на вопрос, касающийся скованности, боли, функции, повседневной жизни и жизни: нет, легкая, умеренная, тяжелая и экстремальная.
во время процедуры
Травма колена и исход остеоартрита (KOOS-JR)
Временное ограничение: 2 недели после операции

В этом опросе спрашивают, как пациент относится к своему колену. Информация помогает отслеживать, как пациент чувствует себя в колене и насколько хорошо он может заниматься своими обычными делами.

Уникальных измерений нет. Варианты ответа на вопрос, касающийся скованности, боли, функции, повседневной жизни и жизни: нет, легкая, умеренная, тяжелая и экстремальная.
2 недели после операции
Травма колена и исход остеоартрита (KOOS-JR)
Временное ограничение: 6 недель после операции

В этом опросе спрашивают, как пациент относится к своему колену. Информация помогает отслеживать, как пациент чувствует себя в колене и насколько хорошо он может заниматься своими обычными делами.

Уникальных измерений нет. Варианты ответа на вопрос, касающийся скованности, боли, функции, повседневной жизни и жизни: нет, легкая, умеренная, тяжелая и экстремальная.
6 недель после операции
Травма колена и исход остеоартрита (KOOS-JR)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции

В этом опросе спрашивают, как пациент относится к своему колену. Информация помогает отслеживать, как пациент чувствует себя в колене и насколько хорошо он может заниматься своими обычными делами.

Уникальных измерений нет. Варианты ответа на вопрос, касающийся скованности, боли, функции, повседневной жизни и жизни: нет, легкая, умеренная, тяжелая и экстремальная.
6 месяцев после операции
Травма колена и исход остеоартрита (KOOS-JR)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции

В этом опросе спрашивают, как пациент относится к своему колену. Информация помогает отслеживать, как пациент чувствует себя в колене и насколько хорошо он может заниматься своими обычными делами.

Уникальных измерений нет. Варианты ответа на вопрос, касающийся скованности, боли, функции, повседневной жизни и жизни: нет, легкая, умеренная, тяжелая и экстремальная.
12 месяцев после операции
Травма колена и исход остеоартрита (KOOS-JR)
Временное ограничение: 24 месяца после операции

В этом опросе спрашивают, как пациент относится к своему колену. Информация помогает отслеживать, как пациент чувствует себя в колене и насколько хорошо он может заниматься своими обычными делами.

Уникальных измерений нет. Варианты ответа на вопрос, касающийся скованности, боли, функции, повседневной жизни и жизни: нет, легкая, умеренная, тяжелая и экстремальная.
24 месяца после операции
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Базовый уровень

В этом опросе спрашивают об уровне боли у пациента.

Пациент будет сообщать о баллах по шкале от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли», а 10 означает «Сильнейшая боль, которую только можно себе представить».
Базовый уровень
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: во время процедуры

В этом опросе спрашивают об уровне боли у пациента.

Пациент будет сообщать о баллах по шкале от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли», а 10 означает «Сильнейшая боль, которую только можно себе представить».
во время процедуры
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 6 недель после операции

В этом опросе спрашивают об уровне боли у пациента.

Пациент будет сообщать о баллах по шкале от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли», а 10 означает «Сильнейшая боль, которую только можно себе представить».
6 недель после операции
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции

В этом опросе спрашивают об уровне боли у пациента.

Пациент будет сообщать о баллах по шкале от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли», а 10 означает «Сильнейшая боль, которую только можно себе представить».
6 месяцев после операции
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции

В этом опросе спрашивают об уровне боли у пациента.

Пациент будет сообщать о баллах по шкале от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли», а 10 означает «Сильнейшая боль, которую только можно себе представить».
12 месяцев после операции
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 24 месяца после операции

В этом опросе спрашивают об уровне боли у пациента.

Пациент будет сообщать о баллах по шкале от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли», а 10 означает «Сильнейшая боль, которую только можно себе представить».
24 месяца после операции
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, 10 (ПРОМИС-10)
Временное ограничение: Базовый уровень

Этот опрос задает вопросы об общем состоянии здоровья и качестве жизни пациента.

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопросов 1-6:

5 = «Отлично», 4 = «Очень хорошо», 3 = «Хорошо», 2 = «Удовлетворительно», 1 = «Плохо».

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 7:

5 = «Полностью», 4 = «В основном», 3 = «Умеренно», 2 = «Немного», 1 = «Совсем нет»

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 8:

1= "Никогда", 2 = "Редко", 3 = "Иногда", 4 = "Часто", 5 = "Всегда"

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 9:

1 = «Нет», 2 = «Легкая», 3 = «Умеренная», 4 = «Тяжелая», 5 = «Очень тяжелая».

По вопросу 10: пациент будет сообщать о баллах по шкале от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли», а 10 — «Сильнейшая боль, которую только можно себе представить».
Базовый уровень
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, 10 (ПРОМИС-10)
Временное ограничение: во время процедуры

Этот опрос задает вопросы об общем состоянии здоровья и качестве жизни пациента.

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопросов 1-6:

5 = «Отлично», 4 = «Очень хорошо», 3 = «Хорошо», 2 = «Удовлетворительно», 1 = «Плохо».

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 7:

5 = «Полностью», 4 = «В основном», 3 = «Умеренно», 2 = «Немного», 1 = «Совсем нет»

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 8:

1= "Никогда", 2 = "Редко", 3 = "Иногда", 4 = "Часто", 5 = "Всегда"

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 9:

1 = «Нет», 2 = «Легкая», 3 = «Умеренная», 4 = «Тяжелая», 5 = «Очень тяжелая».

По вопросу 10: пациент будет сообщать о баллах по шкале от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли», а 10 — «Сильнейшая боль, которую только можно себе представить».
во время процедуры
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, 10 (ПРОМИС-10)
Временное ограничение: 2 недели после операции

Этот опрос задает вопросы об общем состоянии здоровья и качестве жизни пациента.

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопросов 1-6:

5 = «Отлично», 4 = «Очень хорошо», 3 = «Хорошо», 2 = «Удовлетворительно», 1 = «Плохо».

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 7:

5 = «Полностью», 4 = «В основном», 3 = «Умеренно», 2 = «Немного», 1 = «Совсем нет»

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 8:

1= "Никогда", 2 = "Редко", 3 = "Иногда", 4 = "Часто", 5 = "Всегда"

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 9:

1 = «Нет», 2 = «Легкая», 3 = «Умеренная», 4 = «Тяжелая», 5 = «Очень тяжелая».

По вопросу 10: пациент будет сообщать о баллах по шкале от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли», а 10 — «Сильнейшая боль, которую только можно себе представить».
2 недели после операции
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, 10 (ПРОМИС-10)
Временное ограничение: 6 недель после операции

Этот опрос задает вопросы об общем состоянии здоровья и качестве жизни пациента.

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопросов 1-6:

5 = «Отлично», 4 = «Очень хорошо», 3 = «Хорошо», 2 = «Удовлетворительно», 1 = «Плохо».

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 7:

5 = «Полностью», 4 = «В основном», 3 = «Умеренно», 2 = «Немного», 1 = «Совсем нет»

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 8:

1= "Никогда", 2 = "Редко", 3 = "Иногда", 4 = "Часто", 5 = "Всегда"

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 9:

1 = «Нет», 2 = «Легкая», 3 = «Умеренная», 4 = «Тяжелая», 5 = «Очень тяжелая».

По вопросу 10: пациент будет сообщать о баллах по шкале от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли», а 10 — «Сильнейшая боль, которую только можно себе представить».
6 недель после операции
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, 10 (ПРОМИС-10)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции

Этот опрос задает вопросы об общем состоянии здоровья и качестве жизни пациента.

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопросов 1-6:

5 = «Отлично», 4 = «Очень хорошо», 3 = «Хорошо», 2 = «Удовлетворительно», 1 = «Плохо».

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 7:

5 = «Полностью», 4 = «В основном», 3 = «Умеренно», 2 = «Немного», 1 = «Совсем нет»

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 8:

1= "Никогда", 2 = "Редко", 3 = "Иногда", 4 = "Часто", 5 = "Всегда"

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 9:

1 = «Нет», 2 = «Легкая», 3 = «Умеренная», 4 = «Тяжелая», 5 = «Очень тяжелая».

По вопросу 10: пациент будет сообщать о баллах по шкале от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли», а 10 — «Сильнейшая боль, которую только можно себе представить».
6 месяцев после операции
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, 10 (ПРОМИС-10)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции

Этот опрос задает вопросы об общем состоянии здоровья и качестве жизни пациента.

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопросов 1-6:

5 = «Отлично», 4 = «Очень хорошо», 3 = «Хорошо», 2 = «Удовлетворительно», 1 = «Плохо».

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 7:

5 = «Полностью», 4 = «В основном», 3 = «Умеренно», 2 = «Немного», 1 = «Совсем нет»

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 8:

1= "Никогда", 2 = "Редко", 3 = "Иногда", 4 = "Часто", 5 = "Всегда"

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 9:

1 = «Нет», 2 = «Легкая», 3 = «Умеренная», 4 = «Тяжелая», 5 = «Очень тяжелая».

По вопросу 10: пациент будет сообщать о баллах по шкале от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли», а 10 — «Сильнейшая боль, которую только можно себе представить».
12 месяцев после операции
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, 10 (ПРОМИС-10)
Временное ограничение: 24 месяца после операции

Этот опрос задает вопросы об общем состоянии здоровья и качестве жизни пациента.

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопросов 1-6:

5 = «Отлично», 4 = «Очень хорошо», 3 = «Хорошо», 2 = «Удовлетворительно», 1 = «Плохо».

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 7:

5 = «Полностью», 4 = «В основном», 3 = «Умеренно», 2 = «Немного», 1 = «Совсем нет»

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 8:

1= "Никогда", 2 = "Редко", 3 = "Иногда", 4 = "Часто", 5 = "Всегда"

Пациент будет отчитываться по шкале Лайкерта, отформатированной следующим образом для вопроса 9:

1 = «Нет», 2 = «Легкая», 3 = «Умеренная», 4 = «Тяжелая», 5 = «Очень тяжелая».

По вопросу 10: пациент будет сообщать о баллах по шкале от 0 до 10, где 0 означает «Нет боли», а 10 — «Сильнейшая боль, которую только можно себе представить».
24 месяца после операции
Единая числовая оценка (SANE)
Временное ограничение: Базовый уровень

В этом опросе спрашивается, как пациент относится к своему колену.

Пациент будет сообщать процент от 0% до 100%, где 100% является нормальным.
Базовый уровень
Единая числовая оценка (SANE)
Временное ограничение: во время процедуры

В этом опросе спрашивается, как пациент относится к своему колену.

Пациент будет сообщать процент от 0% до 100%, где 100% является нормальным.
во время процедуры
Единая числовая оценка (SANE)
Временное ограничение: 2 недели после операции

В этом опросе спрашивается, как пациент относится к своему колену.

Пациент будет сообщать процент от 0% до 100%, где 100% является нормальным.
2 недели после операции
Единая числовая оценка (SANE)
Временное ограничение: 6 недель после операции

В этом опросе спрашивается, как пациент относится к своему колену.

Пациент будет сообщать процент от 0% до 100%, где 100% является нормальным.
6 недель после операции
Единая числовая оценка (SANE)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции

В этом опросе спрашивается, как пациент относится к своему колену.

Пациент будет сообщать процент от 0% до 100%, где 100% является нормальным.
6 месяцев после операции
Единая числовая оценка (SANE)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции

В этом опросе спрашивается, как пациент относится к своему колену.

Пациент будет сообщать процент от 0% до 100%, где 100% является нормальным.
12 месяцев после операции
Единая числовая оценка (SANE)
Временное ограничение: 24 месяца после операции

В этом опросе спрашивается, как пациент относится к своему колену.

Пациент будет сообщать процент от 0% до 100%, где 100% является нормальным.
24 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность колена
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Использование артрометра KT1000
6 месяцев после операции
Стабильность колена
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Использование артрометра KT1000
12 месяцев после операции
Стабильность колена
Временное ограничение: 24 месяца после операции
Использование артрометра KT1000
24 месяца после операции
Сила колена
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Использование теста Cybex
6 месяцев после операции
Сила колена
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Использование теста Cybex
12 месяцев после операции
Сила колена
Временное ограничение: 24 месяца после операции
Использование теста Cybex
24 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital for Special Surgery, New York

Соавторы

Orthopedic Research and Education Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0984

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться