PTOA 방지를 위한 ACLR의 PRP
외상 후 골관절염(PTOA)의 위험을 줄이기 위한 전방 십자인대 손상 무릎의 혈소판 풍부 혈장(PRP) 치료: 무작위 이중 맹검 대조 시험
연구 개요
상세 설명
전방십자인대(ACL) 손상은 미국에서 연간 250,000건 이상의 ACL 재건술(ACLR)이 있는 활동적인 개인들 사이에서 가장 흔한 임상 문제 중 하나입니다. ACL의 외과적 재건은 일반적으로 무릎 불안정성으로 인해 활동적인 생활 방식으로 돌아가고자 하는 개인에게 필요합니다. ACLR의 결과는 무릎 안정성을 재정립하고 절단 및 회전 활동으로 복귀할 수 있는 능력에 한하여 예측할 수 있을 만큼 좋습니다. 그러나 부상 후 발생하는 것으로 알려져 궁극적으로 외상 후 골관절염(PTOA)으로 이어질 진행성 퇴행성 변화를 성공적으로 지연시키거나 예방할 수 있는 효과적인 개입이 부족합니다. PTOA는 모든 증후성 OA 사례의 거의 12%, 또는 미국에서 약 560만 건의 하지 OA 사례를 차지하며 연간 118억 달러 이상의 비용을 부담합니다. 상해 비율이 증가하고 PTOA가 더 널리 퍼짐에 따라 이러한 상해는 특히 젊은 성인에서 발생률이 높기 때문에 관련 사회 경제적 부담이 중요한 관심사입니다. 부상 후 발생하는 염증 반응, "성공적인" ACLR에도 불구하고 지속될 수 있는 변경된 무릎 운동학 및 무릎 주변 근육의 지속적인 강도 부족을 포함하여 ACLR 후 PTOA의 발달에 기여할 가능성이 많은 여러 요인이 있습니다. 관절 손상 후 발생하는 염증 매개체 및 기질 분해 프로테아제의 축적이 PTOA로 이어지는 병리학적 과정의 개시에 중요한 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 동물 모델에서의 작업은 윤활막 염증이 PTOA의 발달에 중심적인 역할을 한다는 것을 보여주고, ACLR을 겪는 환자에 대한 연구는 예후 가치가 있는 윤활액 바이오마커를 밝혀냈고 항염증제로 치료하면 연골 변성의 바이오마커가 조절된다는 것을 보여주었습니다. 관절경 ACLR을 받는 환자의 활막 생검에서 우리의 예비 RNA-seq는 이러한 조직의 염증 유전자 발현 프로필에서 시간에 따른 변화를 밝혔으며, 부상 후 초기와 수술 전에 염증을 약화시키는 예방 요법이 PTOA의 발병을 예방하는 데 기여할 수 있음을 시사합니다. . Infrapatellar fat pad(IFP)의 이상은 또한 ACL 파열 후 더 높은 염증성 활액 사이토카인 프로필과 관련이 있으며, 이는 무릎의 염증 부담에 대한 IFP-활액 구획의 기여를 강조합니다. 부상 후 발생하는 염증 반응 외에도 수술 후 염증도 발생합니다. 이 "더블 히트"는 PTOA의 발달에 중요한 역할을 할 수 있으며, 관절 손상 후 염증 과정을 개선하는 방법이 효과적인 치료 전략을 나타낼 수 있음을 시사합니다.
관절 염증을 치료하기 위해 임상의가 사용할 수 있는 현재 표준 방법에는 경구용 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 약물과 코르티코스테로이드 주사가 있습니다. 그러나 임상의는 염증 및 이화 매개체를 감소시키는 동시에 회복을 촉진할 수 있는 잠재력과 자가 조직 및 최소한으로 조작되는 성질 때문에 식품의약국(FDA)의 시판 전 규제 승인을 받지 않기 때문에 "orthobiologics"를 더 자주 사용하기 시작했습니다. . 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 NSAID의 대안으로 점점 더 많이 사용되는 비수술 요법입니다. PRP는 뼈, 힘줄 및 인대 손상을 치료하는 데 사용되어 왔으며 무릎 골관절염(OA)의 잠재적 치료제로 부상한 다양한 생체 활성 분자를 포함하고 방출합니다. 관절 내 PRP 주사를 무릎 OA에 대한 다른 비수술적 개입 수단과 비교하는 현재 이용 가능한 연구는 PRP 사용에 대한 유망한 결과를 보고합니다. 이러한 데이터는 OA 환자의 긍정적인 임상 결과가 주로 관절 내 염증 반응을 약화시키는 PRP의 면역 조절 효과와 관련이 있음을 시사합니다.
그러나 무릎 OA 치료에서 PRP의 역할은 주로 PRP 준비의 불일치와 높은 가변성 및 임상 반응에 영향을 미치는 PRP의 관련 구성 요소에 대한 제한된 정보로 인해 결정적이지 않습니다. 연령, 성별, 의학적 합병증 및 유전적 프로필을 포함한 요인은 다른 개인에서 추출한 PRP 샘플의 구성 및 생물학적 활동에 영향을 미칠 수 있습니다. 개인 간 차이 외에도 현재 PRP의 구성 및 생물학적 활동이 임상 결과와 어떻게 관련되는지 정의하는 데이터가 거의 없습니다. 우리의 최근 파일럿 데이터는 실제로 관절 내 PRP 주사를 받는 무릎 OA가 확립된 환자의 다양한 임상 결과와 관련될 수 있는 구성 및 PRP 생체 활성의 변화가 있음을 시사합니다. 그러나 이러한 변화를 더 잘 정의하고 진정한 기계론적 및 기능적 상관 관계를 확립하기 위해서는 더 큰 규모의 임상 시험이 여전히 필요합니다. 따라서 PRP의 생물학적 활성 성분에 대한 이해에는 큰 지식 격차가 남아 있습니다. 또한 PRP 및 무릎 OA와 관련하여 사용할 수 있는 제한된 데이터는 확립된 OA의 치료를 다룹니다. PTOA로 이어지는 병리학적 캐스케이드 예방을 위한 PRP의 잠재력에 대한 정보는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica Andres-Bergos, PhD
- 전화번호: (917) 260-4694
- 이메일: andresbergosj@hss.edu
연구 장소
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Hospital For Special Surgery
-
연락하다:
- Jessica Andres-Bergos, PhD
- 전화번호: 9172604694
- 이메일: andresbergosj@hss.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 발현 6주 이내의 급성 ACL 손상
- 14-50세
- 남성 또는 여성
- 반월상연골 절제술 또는 수리로 치료할 수 있는 반월상 연골 손상(반월판 손상이 없다고 환자를 배제하지는 않음)
제외 기준:
- 이전 ACL 재구성
- 사전 연골 수리 절차
- 12개월 이내 반월상연골 수술 이전
- 6개월 이내 이전 스테로이드, 히알루론산 또는 PRP 주사
- 수리가 필요한 기타 인대 손상
- 수리가 필요한 모든 연골 병변
- 2등급 이상의 모든 연골 병변(부분 두께 손상)
- 염증성 관절염 또는 관절 패혈증의 병력
- 비영어권 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 컨트롤 암
컨트롤 암은 식염수의 수술 전 위약 주사 및 수술 중 위약 주사로 ACLR 수술을 받게 됩니다.
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대조군으로 무작위 배정된 환자는 위약 또는 식염수 주사를 받게 됩니다.
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실험적: 조사 팔
연구 부문은 수술 전 PRP 주사를 받고, PRP 주사로 ACLR 수술을 받게 됩니다.
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우리는 ACL 부상 후 PRP 주사를 받는 환자의 무릎 관절에서 초기 이화 및 염증 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이러한 환자는 PTOA 발병 위험이 더 높기 때문입니다.
우리는 또한 PRP에 의해 조절되는 세포 및 분자 염증 매개변수에 중점을 두고 PRP의 생물학적 활성 마커와 임상 결과(환자 보고 결과 및 임상 기능 결과 모두 포함) 사이의 상관관계를 확립하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 수(천/uL)
기간: 기준선
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혈소판 수(Thousand/uL)는 환자의 혈액 샘플에 대한 전체 혈구 수를 완료하여 측정됩니다.
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기준선
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혈소판 수(천/uL)
기간: 절차 중
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혈소판 수(Thousand/uL)는 환자의 혈액 샘플에 대한 전체 혈구 수를 완료하여 측정됩니다.
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절차 중
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무릎 부상 및 골관절염 결과(KOOS-JR)
기간: 기준선
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이 설문 조사는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지 묻습니다. 이 정보는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지, 평소 활동을 얼마나 잘 할 수 있는지를 추적하는 데 도움이 됩니다. 고유한 측정값이 없습니다. 뻣뻣함, 통증, 기능, 일상 및 생활에 관한 질문별 답변 옵션은 없음, 약함, 보통, 심함 및 극심함입니다. |
기준선
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무릎 부상 및 골관절염 결과(KOOS-JR)
기간: 절차 중
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이 설문 조사는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지 묻습니다. 이 정보는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지, 평소 활동을 얼마나 잘 할 수 있는지를 추적하는 데 도움이 됩니다. 고유한 측정값이 없습니다. 뻣뻣함, 통증, 기능, 일상 및 생활에 관한 질문별 답변 옵션은 없음, 약함, 보통, 심함 및 극심함입니다. |
절차 중
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무릎 부상 및 골관절염 결과(KOOS-JR)
기간: 수술 후 2주
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이 설문 조사는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지 묻습니다. 이 정보는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지, 평소 활동을 얼마나 잘 할 수 있는지를 추적하는 데 도움이 됩니다. 고유한 측정값이 없습니다. 뻣뻣함, 통증, 기능, 일상 및 생활에 관한 질문별 답변 옵션은 없음, 약함, 보통, 심함 및 극심함입니다. |
수술 후 2주
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무릎 부상 및 골관절염 결과(KOOS-JR)
기간: 수술 후 6주
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이 설문 조사는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지 묻습니다. 이 정보는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지, 평소 활동을 얼마나 잘 할 수 있는지를 추적하는 데 도움이 됩니다. 고유한 측정값이 없습니다. 뻣뻣함, 통증, 기능, 일상 및 생활에 관한 질문별 답변 옵션은 없음, 약함, 보통, 심함 및 극심함입니다. |
수술 후 6주
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무릎 부상 및 골관절염 결과(KOOS-JR)
기간: 수술 후 6개월
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이 설문 조사는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지 묻습니다. 이 정보는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지, 평소 활동을 얼마나 잘 할 수 있는지를 추적하는 데 도움이 됩니다. 고유한 측정값이 없습니다. 뻣뻣함, 통증, 기능, 일상 및 생활에 관한 질문별 답변 옵션은 없음, 약함, 보통, 심함 및 극심함입니다. |
수술 후 6개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과(KOOS-JR)
기간: 수술 후 12개월
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이 설문 조사는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지 묻습니다. 이 정보는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지, 평소 활동을 얼마나 잘 할 수 있는지를 추적하는 데 도움이 됩니다. 고유한 측정값이 없습니다. 뻣뻣함, 통증, 기능, 일상 및 생활에 관한 질문별 답변 옵션은 없음, 약함, 보통, 심함 및 극심함입니다. |
수술 후 12개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과(KOOS-JR)
기간: 수술 후 24개월
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이 설문 조사는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지 묻습니다. 이 정보는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지, 평소 활동을 얼마나 잘 할 수 있는지를 추적하는 데 도움이 됩니다. 고유한 측정값이 없습니다. 뻣뻣함, 통증, 기능, 일상 및 생활에 관한 질문별 답변 옵션은 없음, 약함, 보통, 심함 및 극심함입니다. |
수술 후 24개월
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선
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이 설문 조사는 환자의 통증 수준에 대해 묻습니다. 환자는 0에서 10까지의 척도로 점수를 보고합니다. 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. |
기준선
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 절차 중
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이 설문 조사는 환자의 통증 수준에 대해 묻습니다. 환자는 0에서 10까지의 척도로 점수를 보고합니다. 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. |
절차 중
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 수술 후 6주
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이 설문 조사는 환자의 통증 수준에 대해 묻습니다. 환자는 0에서 10까지의 척도로 점수를 보고합니다. 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. |
수술 후 6주
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 수술 후 6개월
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이 설문 조사는 환자의 통증 수준에 대해 묻습니다. 환자는 0에서 10까지의 척도로 점수를 보고합니다. 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. |
수술 후 6개월
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 수술 후 12개월
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이 설문 조사는 환자의 통증 수준에 대해 묻습니다. 환자는 0에서 10까지의 척도로 점수를 보고합니다. 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. |
수술 후 12개월
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 수술 후 24개월
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이 설문 조사는 환자의 통증 수준에 대해 묻습니다. 환자는 0에서 10까지의 척도로 점수를 보고합니다. 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. |
수술 후 24개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 10(PROMIS-10)
기간: 기준선
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이 설문 조사는 환자의 전반적인 건강과 삶의 질에 대해 묻습니다. 환자는 질문 1-6에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 5 = "매우 좋음", 4 = "매우 좋음", 3 = "좋음", 2 = "보통", 1 = "나쁨" 환자는 질문 7에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 5 = "완전히", 4 = "대체로", 3 = "보통", 2 = "약간", 1 = "전혀 그렇지 않음" 환자는 질문 8에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 1 = "전혀", 2 = "드물게", 3 = "가끔", 4 = "자주", 5 = "항상" 환자는 질문 9에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 1= "없음", 2 = "경증", 3 = "보통", 4 = "심각함", 5 = "매우 심함" 질문 10의 경우: 환자는 0에서 10까지의 척도로 점수를 보고할 것입니다. 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. |
기준선
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 10(PROMIS-10)
기간: 절차 중
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이 설문 조사는 환자의 전반적인 건강과 삶의 질에 대해 묻습니다. 환자는 질문 1-6에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 5 = "매우 좋음", 4 = "매우 좋음", 3 = "좋음", 2 = "보통", 1 = "나쁨" 환자는 질문 7에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 5 = "완전히", 4 = "대체로", 3 = "보통", 2 = "약간", 1 = "전혀 그렇지 않음" 환자는 질문 8에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 1 = "전혀", 2 = "드물게", 3 = "가끔", 4 = "자주", 5 = "항상" 환자는 질문 9에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 1= "없음", 2 = "경증", 3 = "보통", 4 = "심각함", 5 = "매우 심함" 질문 10의 경우: 환자는 0에서 10까지의 척도로 점수를 보고할 것입니다. 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. |
절차 중
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 10(PROMIS-10)
기간: 수술 후 2주
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이 설문 조사는 환자의 전반적인 건강과 삶의 질에 대해 묻습니다. 환자는 질문 1-6에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 5 = "매우 좋음", 4 = "매우 좋음", 3 = "좋음", 2 = "보통", 1 = "나쁨" 환자는 질문 7에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 5 = "완전히", 4 = "대체로", 3 = "보통", 2 = "약간", 1 = "전혀 그렇지 않음" 환자는 질문 8에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 1 = "전혀", 2 = "드물게", 3 = "가끔", 4 = "자주", 5 = "항상" 환자는 질문 9에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 1= "없음", 2 = "경증", 3 = "보통", 4 = "심각함", 5 = "매우 심함" 질문 10의 경우: 환자는 0에서 10까지의 척도로 점수를 보고할 것입니다. 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. |
수술 후 2주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 10(PROMIS-10)
기간: 수술 후 6주
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이 설문 조사는 환자의 전반적인 건강과 삶의 질에 대해 묻습니다. 환자는 질문 1-6에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 5 = "매우 좋음", 4 = "매우 좋음", 3 = "좋음", 2 = "보통", 1 = "나쁨" 환자는 질문 7에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 5 = "완전히", 4 = "대체로", 3 = "보통", 2 = "약간", 1 = "전혀 그렇지 않음" 환자는 질문 8에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 1 = "전혀", 2 = "드물게", 3 = "가끔", 4 = "자주", 5 = "항상" 환자는 질문 9에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 1= "없음", 2 = "경증", 3 = "보통", 4 = "심각함", 5 = "매우 심함" 질문 10의 경우: 환자는 0에서 10까지의 척도로 점수를 보고할 것입니다. 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. |
수술 후 6주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 10(PROMIS-10)
기간: 수술 후 6개월
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이 설문 조사는 환자의 전반적인 건강과 삶의 질에 대해 묻습니다. 환자는 질문 1-6에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 5 = "매우 좋음", 4 = "매우 좋음", 3 = "좋음", 2 = "보통", 1 = "나쁨" 환자는 질문 7에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 5 = "완전히", 4 = "대체로", 3 = "보통", 2 = "약간", 1 = "전혀 그렇지 않음" 환자는 질문 8에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 1 = "전혀", 2 = "드물게", 3 = "가끔", 4 = "자주", 5 = "항상" 환자는 질문 9에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 1= "없음", 2 = "경증", 3 = "보통", 4 = "심각함", 5 = "매우 심함" 질문 10의 경우: 환자는 0에서 10까지의 척도로 점수를 보고할 것입니다. 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. |
수술 후 6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 10(PROMIS-10)
기간: 수술 후 12개월
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이 설문 조사는 환자의 전반적인 건강과 삶의 질에 대해 묻습니다. 환자는 질문 1-6에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 5 = "매우 좋음", 4 = "매우 좋음", 3 = "좋음", 2 = "보통", 1 = "나쁨" 환자는 질문 7에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 5 = "완전히", 4 = "대체로", 3 = "보통", 2 = "약간", 1 = "전혀 그렇지 않음" 환자는 질문 8에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 1 = "전혀", 2 = "드물게", 3 = "가끔", 4 = "자주", 5 = "항상" 환자는 질문 9에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 1= "없음", 2 = "경증", 3 = "보통", 4 = "심각함", 5 = "매우 심함" 질문 10의 경우: 환자는 0에서 10까지의 척도로 점수를 보고할 것입니다. 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. |
수술 후 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 10(PROMIS-10)
기간: 수술 후 24개월
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이 설문 조사는 환자의 전반적인 건강과 삶의 질에 대해 묻습니다. 환자는 질문 1-6에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 5 = "매우 좋음", 4 = "매우 좋음", 3 = "좋음", 2 = "보통", 1 = "나쁨" 환자는 질문 7에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 5 = "완전히", 4 = "대체로", 3 = "보통", 2 = "약간", 1 = "전혀 그렇지 않음" 환자는 질문 8에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 1 = "전혀", 2 = "드물게", 3 = "가끔", 4 = "자주", 5 = "항상" 환자는 질문 9에 대해 다음과 같은 형식의 리커트 척도에 대해 보고합니다. 1= "없음", 2 = "경증", 3 = "보통", 4 = "심각함", 5 = "매우 심함" 질문 10의 경우: 환자는 0에서 10까지의 척도로 점수를 보고할 것입니다. 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. |
수술 후 24개월
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단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 기준선
|
이 설문 조사는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지 묻습니다. 환자는 0%에서 100% 사이의 백분율을 보고하며 100%가 정상입니다. |
기준선
|
|
단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 절차 중
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이 설문 조사는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지 묻습니다. 환자는 0%에서 100% 사이의 백분율을 보고하며 100%가 정상입니다. |
절차 중
|
|
단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 수술 후 2주
|
이 설문 조사는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지 묻습니다. 환자는 0%에서 100% 사이의 백분율을 보고하며 100%가 정상입니다. |
수술 후 2주
|
|
단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 수술 후 6주
|
이 설문 조사는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지 묻습니다. 환자는 0%에서 100% 사이의 백분율을 보고하며 100%가 정상입니다. |
수술 후 6주
|
|
단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 수술 후 6개월
|
이 설문 조사는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지 묻습니다. 환자는 0%에서 100% 사이의 백분율을 보고하며 100%가 정상입니다. |
수술 후 6개월
|
|
단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 수술 후 12개월
|
이 설문 조사는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지 묻습니다. 환자는 0%에서 100% 사이의 백분율을 보고하며 100%가 정상입니다. |
수술 후 12개월
|
|
단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 수술 후 24개월
|
이 설문 조사는 환자가 무릎에 대해 어떻게 느끼는지 묻습니다. 환자는 0%에서 100% 사이의 백분율을 보고하며 100%가 정상입니다. |
수술 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 안정성
기간: 수술 후 6개월
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KT1000 관절계 사용
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수술 후 6개월
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무릎 안정성
기간: 수술 후 12개월
|
KT1000 관절계 사용
|
수술 후 12개월
|
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무릎 안정성
기간: 수술 후 24개월
|
KT1000 관절계 사용
|
수술 후 24개월
|
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무릎 근력
기간: 수술 후 6개월
|
사이벡스 테스트 사용
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수술 후 6개월
|
|
무릎 근력
기간: 수술 후 12개월
|
사이벡스 테스트 사용
|
수술 후 12개월
|
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무릎 근력
기간: 수술 후 24개월
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사이벡스 테스트 사용
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수술 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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외상 후 골관절염에 대한 임상 시험
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Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
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Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
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Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
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EarlySense Ltd.빼는
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Assiut University모병척추측만증 특발성 청소년 치료 | Cobb angle post opertive의 교정에 관한 후방 접근의 방사선 학적 효능을 분석한다. • 엉덩이이집트
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Novartis Pharmaceuticals모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)일본
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GlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로신생물 | 원발성 골수 섬유증 | 원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)미국, 대만, 이탈리아, 스페인, 벨기에, 캐나다, 호주, 이스라엘, 싱가포르, 덴마크, 헝가리, 루마니아, 영국, 불가리아, 오스트리아, 프랑스, 독일, 폴란드, 네덜란드, 대한민국
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Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성적혈구증가증 후 골수 섬유증(PV-MF 후) | 본태혈소판증가증 후 골수 섬유증(Post-ET-MF)미국, 멕시코, 불가리아, 폴란드, 러시아 연방, 벨라루스, 그루지야, 남아프리카, 우크라이나
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Sierra Oncology LLC - a GSK company완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성 적혈구 증가증 후(PV 후) 골수 섬유증 | Postessential Thrombocythemia (Post-ET) 골수 섬유증미국, 캐나다
위약 식염수 주사에 대한 임상 시험
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Marmara University모병
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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