- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05412602
Kiropraktiikka T-solututkimus
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia
Kiropraktisen hoidon korjaavan mallin vaikutus immuunisolujen fenotyyppiin ja toimintaan
Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että spesifisestä kiropraktisesta hoidosta (tekniikat, jotka tunnetaan nimellä "selkärangan manipulaatiohoito") voi olla hyötyä immuunijärjestelmälle, mutta tutkimuksia on vähän, otoskoot ovat pieniä ja metodologia ja analyysit eivät useinkaan ole korkeimpien tieteellisten standardien mukaisia.
Tutkijat osoittavat, kuinka 36 kiropraktiikkahoitokertaa 9-12 viikon aikana voivat vaikuttaa immuunisolujen toimintaan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla 18-70-vuotias.
- Selkärangan on oltava subluksaatiota mitattuna yhden tai useamman nikaman välisenä poikkeamana suhteessa normaaliin selkärangan kohdistukseen.
- Ei ole ollut sairas viimeisten 3 viikon aikana (immuunitoiminta).
- Tupakoimaton.
- Pitää pystyä paastoamaan 10-12 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut kiropraktiikka viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Jos sinulla on sairaus, joka saattaa rajoittaa kykyä kohdistaa suurta nopeutta, matalan amplitudin (HVLA) työntövoimaa selkärankaan, kuten nivelsiteiden vaurioituminen, vähentynyt luun tiheys tai muut tekijät, jotka heikentävät kehon kykyä kestää kohtuullista hoitoa ( luusyöpä, murtumat, osteoporoosi jne.)
- Selkärangan liiallinen skolioottinen kaarevuus (> 30º) mitattuna tunnistamalla ensimmäiset nikamat ja sivusuunnassa eniten siirtyneet nikamat, jotka ovat kallistuneet sen alapuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
koeryhmä saa 36 kiropraktiikkaa, jotka on suunniteltu korjaamaan nikamien subluksaatiota ~12 viikon aikana
|
36 kiropraktiikkaa 12 viikon aikana (3 käyntiä viikossa) selkärangan vetovoimalla toimistossa 3D Denneroll Traction Table -pöydällä sekä lisäkotiharjoituksia
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan hallinta
jonotuslistan hallinta ei saa kiropraktiikkaa, ja heitä muistutetaan siitä, että he eivät etsi vaihtoehtoisia kiropraktiikkahoitoja saadakseen tilansa loppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CD25+ säätelevässä T-solussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CD25+:n säätelevä T-solumäärä mitataan pintavärjäyksellä virtaussytometriaa käyttäen
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CD4+ ja CD8+ T-soluissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CD4+- ja CD8+-T-solujen määrä mitattuna pintavärjäyksellä käyttäen virtaussytometriaa
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nikamien subluksaatiossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohdunkaulan selkärangan absoluuttinen kiertokulma (ARA) mitattuna röntgenkuvauksella
|
12 viikkoa
|
|
Muutos ruumiinmassassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon massa kilogrammoina mitataan asteikolla
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Manuaalinen verenpaine (systolinen ja diastolinen) millimetreinä elohopeaa mitattuna klinikalla
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Erot elämänlaadussa Oswestryn kautta mitattuna
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Erot elämänlaadussa mitattuna SF36:lla
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Erot elämänlaadussa mitattuna kaulavammaisuusindeksillä.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos asennossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asennon analyysi mitattuna JTech Digital Inclinometerilla
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset TNF Alpha -erityksessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Entinen vivo kokoveriviljelmä joko 4 tunnin ajan LPS: ssä tai 24 tunnissa poly I: c.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset IFN Gamman erityksessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Entinen vivo kokoveriviljelmä joko 4 tunnin ajan LPS: ssä tai 24 tunnissa poly I: c.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21-00643
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .