Badanie chiropraktyki na komórkach T
5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia
Wpływ modelu korekcyjnego opieki chiropraktycznej na fenotyp i funkcję komórek odpornościowych
Niektóre badania sugerują, że specyficzna opieka chiropraktyczna (techniki znane jako „terapia manipulacyjna kręgosłupa”) może przynieść korzyści układowi odpornościowemu, ale badań jest niewiele, wielkość próbek jest niewielka, a metodologia i analizy często nie odpowiadają najwyższym standardom naukowym.
Badacze podają przykład, w jaki sposób 36 sesji chiropraktyki trwających 9–12 tygodni może wpłynąć na funkcjonowanie komórek odpornościowych, stosując projekt randomizowanego badania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w wieku 18-70 lat.
- Musi wykazywać podwichnięcie kręgów mierzone przez niewspółosiowość jednego lub większej liczby kręgów w stosunku do normalnego ustawienia kręgosłupa.
- Nie chorowałem przez ostatnie 3 tygodnie (funkcja układu odpornościowego).
- Niepalący.
- Musi być w stanie pościć przez 10-12 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyć interwencję chiropraktyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wystąpienie stanu, który może ograniczać możliwość wywierania nacisku na kręgosłup z dużą prędkością i niską amplitudą (HVLA), takiego jak między innymi uszkodzenie więzadeł, zmniejszona gęstość kości lub inne czynniki osłabiające zdolność organizmu do wytrzymywania rozsądnej opieki ( nowotwory kości, złamania, osteoporoza itp.)
- Nadmierne skrzywienie skoliotyczne kręgosłupa (> 30°), mierzone poprzez identyfikację pierwszego kręgu i kręgów najbardziej przesuniętych w bok, które wykazują pochylenie poniżej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
grupa eksperymentalna otrzyma 36 zabiegów chiropraktyki mających na celu korekcję podwichnięcia kręgów w ciągu ~12 tygodni
|
36 zabiegów chiropraktycznych w ciągu 12 tygodni (3 wizyty tygodniowo) z wyciągiem kręgosłupa w gabinecie na stole trakcyjnym 3D Denneroll, a także dodatkowymi ćwiczeniami domowymi
|
|
Brak interwencji: kontrola listy oczekujących
osoby z listy oczekujących nie otrzymają żadnych zabiegów chiropraktycznych i zostaną przypomniane, że aby pomyślnie zakończyć leczenie, nie szukają alternatywnych metod leczenia chiropraktyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w regulatorowych komórkach T CD25+
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba regulatorowych limfocytów T CD25+ będzie mierzona poprzez barwienie powierzchni za pomocą cytometrii przepływowej
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w limfocytach T CD4+ i CD8+
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba limfocytów T CD4+ i CD8+ mierzona metodą barwienia powierzchni za pomocą cytometrii przepływowej
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podwichnięcia kręgów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Bezwzględny kąt rotacji (ARA) kręgosłupa szyjnego oceniany w badaniu RTG
|
12 tygodni
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Masa ciała w kilogramach będzie mierzona za pomocą wagi
|
12 tygodni
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ręczne ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) w milimetrach rtęci oceniane w klinice
|
12 tygodni
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnice w jakości życia mierzone za pomocą Oswestry
|
12 tygodni
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnice w jakości życia mierzone za pomocą SF36
|
12 tygodni
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnice w jakości życia mierzone za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana postawy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Analiza postawy mierzona za pomocą cyfrowego inklinometru JTech
|
12 tygodni
|
|
Zmiany w wydzielaniu alfa TNF
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ex-vivo pełna hodowla krwi przez 4 godziny w LPS lub 24 godziny w poli I: c.
|
12 tygodni
|
|
Zmiany w wydzielaniu IFN Gamma
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ex-vivo pełna hodowla krwi przez 4 godziny w LPS lub 24 godziny w poli I: c.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H21-00643
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja
-
University of HoustonUniversity of OklahomaJeszcze nie rekrutacjaEscape Intervention+NRT | Quitstart Intervention+NRT | Ctrl+NRTStany Zjednoczone