Kiropraktisk T-cellsstudie
5 februari 2025 uppdaterad av: Jonathan Little, University of British Columbia
Effekten av en korrigerande modell av kiropraktisk vård på immuncellers fenotyp och funktion
Vissa studier tyder på att specifik kiropraktisk vård (tekniker som kallas "spinal manipulation therapy") kan ha fördelar för immunsystemet, men studierna är knappa, provstorlekarna små och metodik och analyser håller ofta inte de högsta vetenskapliga standarderna.
Utredarna kommer att ta ett exempel på hur 36 sessioner av kiropraktisk vård under 9-12 veckor kan påverka immuncellers funktion med hjälp av en randomiserad klinisk prövningsdesign.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara mellan 18-70 år.
- Måste uppvisa vertebral subluxation mätt som en felinställning mellan en eller flera kotor i förhållande till normal spinal inriktning.
- Har inte varit sjuk de senaste 3 veckorna (immunfunktion).
- Icke rökare.
- Måste kunna fasta i 10-12 timmar.
Exklusions kriterier:
- Att ha haft en kiropraktisk intervention under de senaste 6 månaderna.
- Att ha ett tillstånd som kan begränsa förmågan att applicera ett tryck med hög hastighet, låg amplitud (HVLA) på ryggraden, såsom men inte begränsat till ligamentskador, minskad bentäthet eller andra faktorer som försvagar kroppens förmåga att motstå rimlig vård ( skelettcancer, frakturer, osteoporos, etc.)
- Att ha överdriven skoliotisk krökning av ryggraden (> 30º) mätt genom att identifiera de första ryggkotorna och de mest lateralt förskjutna ryggkotorna som uppvisar lutning under den.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
experimentgruppen kommer att få 36 kiropraktiska behandlingar utformade för att korrigera vertebral subluxation under ~12 veckor
|
36 kiropraktiska justeringar under 12 veckor (3 besök per vecka) med ryggradsdragning på kontoret på 3D Denneroll Traction Table, samt kompletterande hemövningar
|
|
Inget ingripande: kontroll av väntelistan
väntelista kommer inte att få några kiropraktiska ingrepp och kommer att påminnas om att för att framgångsrikt slutföra sitt tillstånd, söker de inte alternativa kiropraktiska behandlingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i CD25+ Regulatory T Cell
Tidsram: 12 veckor
|
CD25+ Regulatory T-cellantal kommer att mätas genom ytfärgning med flödescytometri
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i CD4+ och CD8+ T-cell
Tidsram: 12 veckor
|
CD4+ och CD8+ T-cellantal mätt genom ytfärgning med flödescytometri
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vertebral subluxation
Tidsram: 12 veckor
|
Absolut rotationsvinkel (ARA) för halsryggraden bedömd med röntgen
|
12 veckor
|
|
Förändring i kroppsmassa
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsmassan i kilogram kommer att mätas med en skala
|
12 veckor
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
Manuellt blodtryck (systoliskt och diastoliskt) i millimeter kvicksilver bedömt på kliniken
|
12 veckor
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnader i livskvalitet mätt via Oswestry
|
12 veckor
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnader i livskvalitet mätt via SF36
|
12 veckor
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 12 veckor
|
Skillnader i livskvalitet mätt via Neck Disability Index.
|
12 veckor
|
|
Förändring i hållning
Tidsram: 12 veckor
|
Hållningsanalys mätt med JTech Digital Inclinometer
|
12 veckor
|
|
Förändringar i TNF Alpha Secretion
Tidsram: 12 veckor
|
Ex-vivo helblodkultur i antingen 4 timmar i LPS eller 24 timmar i poly i: c.
|
12 veckor
|
|
Förändringar i IFN GAMMA -sekretion
Tidsram: 12 veckor
|
Ex-vivo helblodkultur i antingen 4 timmar i LPS eller 24 timmar i poly i: c.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Första postat (Faktisk)
9 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H21-00643
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .