Kiropraktisk T-cellestudie
5. februar 2025 oppdatert av: Jonathan Little, University of British Columbia
Effekten av en korrigerende modell for kiropraktisk omsorg på immuncellefenotype og funksjon
Noen studier tyder på at spesifikk kiropraktisk behandling (teknikker kjent som "spinal manipulasjonsterapi") kan ha fordeler for immunsystemet, men studier er knappe, prøvestørrelsene små, og metodikk og analyser holder ofte ikke de høyeste vitenskapelige standardene.
Etterforskerne vil eksempler på hvordan 36 økter med kiropraktisk behandling over 9-12 uker kan påvirke immuncellefunksjonen ved å bruke et randomisert klinisk studiedesign.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mellom 18-70 år.
- Må utvise vertebral subluksasjon målt ved en feilstilling mellom en eller flere ryggvirvler i forhold til normal spinaljustering.
- Har ikke vært syk de siste 3 ukene (immunfunksjon).
- Ikke-røyker.
- Må kunne faste i 10-12 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha hatt en kiropraktisk intervensjon i løpet av de siste 6 månedene.
- Å ha en tilstand som kan begrense evnen til å påføre et trykk med høy hastighet, lav amplitude (HVLA) til ryggraden, slik som men ikke begrenset til ligamentskade, redusert bentetthet eller andre faktorer som svekker kroppens evne til å tåle rimelig pleie ( beinkreft, brudd, osteoporose, etc.)
- Å ha overdreven skoliotisk krumning av ryggraden (> 30º) målt ved å identifisere de første ryggvirvlene, og de mest lateralt forskjøvede ryggvirvlene som viser tilt under den.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
eksperimentell gruppe vil motta 36 kiropraktiske behandlinger designet for å korrigere vertebral subluksasjon over ~12 uker
|
36 kiropraktiske justeringer over 12 uker (3 besøk per uke) med ryggmargstrekk på kontoret på 3D Denneroll Traction Table, samt supplerende hjemmeøvelser
|
|
Ingen inngripen: kontroll på venteliste
ventelistekontroll vil ikke motta kiropraktiske intervensjoner og vil bli minnet om at for å fullføre tilstanden sin, søker de ikke alternative kiropraktiske behandlinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i CD25+ Regulatory T Cell
Tidsramme: 12 uker
|
CD25+ Regulatorisk T-celletall vil bli målt ved overflatefarging ved bruk av flowcytometri
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i CD4+ og CD8+ T-celle
Tidsramme: 12 uker
|
CD4+ og CD8+ T-celletall målt ved overflatefarging ved bruk av flowcytometri
|
12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vertebral subluksasjon
Tidsramme: 12 uker
|
Absolutt rotasjonsvinkel (ARA) av cervical ryggraden vurdert ved røntgen
|
12 uker
|
|
Endring i kroppsmasse
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsmasse i kilo vil bli målt med en skala
|
12 uker
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Manuelt blodtrykk (systolisk og diastolisk) i millimeter kvikksølv vurdert i klinikken
|
12 uker
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjeller i livskvalitet målt via Oswestry
|
12 uker
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjeller i livskvalitet målt via SF36
|
12 uker
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjeller i livskvalitet målt via Neck Disability Index.
|
12 uker
|
|
Endring i holdning
Tidsramme: 12 uker
|
Stillingsanalyse målt med JTech Digital Inclinometer
|
12 uker
|
|
Endringer i TNF alfa -sekresjon
Tidsramme: 12 uker
|
Ex-vivo hele blodkultur i enten 4 timer i LPS eller 24 timer i poly I: c.
|
12 uker
|
|
Endringer i IFN Gamma Sekresjon
Tidsramme: 12 uker
|
Ex-vivo hele blodkultur i enten 4 timer i LPS eller 24 timer i poly I: c.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H21-00643
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .