Chiropractische T-celstudie
5 februari 2025 bijgewerkt door: Jonathan Little, University of British Columbia
Impact van een corrigerend model van chiropractische zorg op het fenotype en de functie van immuuncellen
Sommige onderzoeken suggereren dat specifieke chiropractische zorg (technieken die bekend staan als 'spinale manipulatietherapie') voordelen kunnen hebben voor het immuunsysteem, maar onderzoeken zijn schaars, de steekproefomvang is klein en de methodologie en analyses voldoen vaak niet aan de hoogste wetenschappelijke normen.
De onderzoekers zullen met behulp van een gerandomiseerd klinisch onderzoek laten zien hoe 36 sessies chiropractische zorg gedurende 9 tot 12 weken de werking van de immuuncellen kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tussen de 18 en 70 jaar oud zijn.
- Moet wervelsubluxatie vertonen, gemeten aan de hand van een verkeerde uitlijning tussen een of meer wervels in verhouding tot de normale uitlijning van de wervelkolom.
- De afgelopen 3 weken niet ziek zijn geweest (immuunfunctie).
- Niet-roker.
- Moet 10-12 uur kunnen vasten.
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 6 maanden een chiropractische interventie hebben ondergaan.
- Een aandoening hebben die het vermogen kan beperken om een stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) uit te oefenen op de wervelkolom, zoals maar niet beperkt tot ligamentschade, verminderde botdichtheid of andere factoren die het vermogen van het lichaam om redelijke zorg te weerstaan verzwakken ( botkanker, fracturen, osteoporose, enz.)
- Een overmatige scoliotische kromming van de wervelkolom hebben (> 30º), zoals gemeten door het identificeren van de eerste wervels, en de meest lateraal verplaatste wervels die daaronder een kanteling vertonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
experimentele groep krijgt 36 chiropractische behandelingen die zijn ontworpen om wervelsubluxatie gedurende ~12 weken te corrigeren
|
36 chiropractische aanpassingen gedurende 12 weken (3 bezoeken per week) met spinale tractie op de 3D Denneroll-tractietafel, evenals aanvullende thuisoefeningen
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijstcontrole
Wachtlijstcontrole krijgt geen chiropractische interventies en wordt eraan herinnerd dat ze, om hun aandoening succesvol te voltooien, geen alternatieve chiropractische behandelingen zoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in CD25+ regulerende T-cellen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het aantal CD25+-regulatoire T-cellen zal worden gemeten door oppervlaktekleuring met behulp van flowcytometrie
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in CD4+ en CD8+ T-cellen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal CD4+- en CD8+-T-cellen gemeten door oppervlaktekleuring met behulp van flowcytometrie
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in wervelsubluxatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Absolute rotatiehoek (ARA) van de cervicale wervelkolom beoordeeld met röntgenfoto's
|
12 weken
|
|
Verandering in lichaamsmassa
Tijdsspanne: 12 weken
|
De lichaamsmassa in kilogram wordt gemeten met een weegschaal
|
12 weken
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
Handmatige bloeddruk (systolisch en diastolisch) in millimeters kwik beoordeeld in de kliniek
|
12 weken
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschillen in kwaliteit van leven zoals gemeten via Oswestry
|
12 weken
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschillen in kwaliteit van leven zoals gemeten via SF36
|
12 weken
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verschillen in kwaliteit van leven zoals gemeten via de Neck Disability Index.
|
12 weken
|
|
Verandering in houding
Tijdsspanne: 12 weken
|
Houdingsanalyse zoals gemeten door JTech Digital Inclinometer
|
12 weken
|
|
Veranderingen in TNF Alpha Secretion
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ex-vivo volbloedcultuur gedurende 4 uur in LPS of 24 uur in poly I: c.
|
12 weken
|
|
Veranderingen in IFN Gamma -secretie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ex-vivo volbloedcultuur gedurende 4 uur in LPS of 24 uur in poly I: c.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H21-00643
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .