Kiropraktikus T-sejt-tanulmány
2023. december 1. frissítette: Jonathan Little, University of British Columbia
A kiropraktikai ellátás korrekciós modelljének hatása az immunsejtek fenotípusára és működésére
Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a specifikus kiropraktikai ellátás (a „gerinc manipulációs terápiaként” ismert technikák) jótékony hatással lehet az immunrendszerre, de a vizsgálatok ritkák, a minták kicsik, és a módszertan és az elemzések gyakran nem felelnek meg a legmagasabb tudományos színvonalnak.
A kutatók egy randomizált klinikai vizsgálati terv segítségével bemutatják, hogy 9-12 héten keresztül 36 kiropraktikai kezelés hogyan befolyásolhatja az immunsejtek működését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 év közöttinek kell lennie.
- Csigolya szubluxációt kell mutatnia, amelyet egy vagy több csigolya közötti eltéréssel kell mérni a normál gerincoszlophoz képest.
- Nem volt beteg az elmúlt 3 hétben (immunfunkció).
- Nemdohányzó.
- 10-12 órás koplalásra képesnek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Kiropraktikai beavatkozáson esett át az elmúlt 6 hónapban.
- Olyan állapotok esetén, amelyek korlátozhatják a nagy sebességű, alacsony amplitúdójú (HVLA) tolóerőt a gerincre, például, de nem kizárólagosan az ínszalagok károsodását, a csökkent csontsűrűséget vagy más olyan tényezőket, amelyek gyengítik a szervezet megfelelő gondozási képességét ( csontrák, törések, csontritkulás stb.)
- A gerinc túlzott görbülete (> 30º), az első csigolya azonosításával mérve, és a leginkább oldalirányban elmozdult csigolya, amely alatta dől.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
kísérleti csoport 36 kiropraktikus kezelést kap a csigolya subluxatio korrekciójára ~12 héten keresztül
|
36 kiropraktika beállítás 12 héten keresztül (hetente 3 látogatás) az irodai gerinchúzással a 3D Denneroll Traction Table-n, valamint kiegészítő otthoni gyakorlatok
|
|
Nincs beavatkozás: várólista vezérlés
A várólistás kontrollok nem kapnak kiropraktikai beavatkozást, és emlékeztetik őket arra, hogy állapotuk sikeres befejezése érdekében nem keresnek alternatív kiropraktikai kezeléseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a CD25+ szabályozó T-sejtben
Időkeret: 12 hét
|
A CD25+ szabályozó T-sejtszámot felületi festéssel, áramlási citometriával mérjük
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a CD4+ és CD8+ T sejtben
Időkeret: 12 hét
|
A CD4+ és CD8+ T-sejtszám felületi festéssel, áramlási citometriával mérve
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a csigolya subluxációjában
Időkeret: 12 hét
|
A nyaki gerinc abszolút forgási szöge (ARA) röntgenfelvétellel
|
12 hét
|
|
A testtömeg változása
Időkeret: 12 hét
|
A kilogrammban kifejezett testtömeget egy mérleg méri
|
12 hét
|
|
Változás a vérnyomásban
Időkeret: 12 hét
|
Manuális vérnyomás (szisztolés és diasztolés) higanymilliméterben, a klinikán mérve
|
12 hét
|
|
Életminőség-értékelés
Időkeret: 12 hét
|
Az életminőség különbségei Oswestry segítségével
|
12 hét
|
|
Életminőség-értékelés
Időkeret: 12 hét
|
Az SF36-on keresztül mért életminőségbeli különbségek
|
12 hét
|
|
Életminőség-értékelés
Időkeret: 12 hét
|
Az életminőség különbségei a nyaki fogyatékossági index alapján.
|
12 hét
|
|
Változás a testtartásban
Időkeret: 12 hét
|
A JTech Digital Inclinometer által mért testtartáselemzés
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H21-00643
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .