Estudo de células T quiropráticas
1 de dezembro de 2023 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
Impacto de um modelo corretivo de tratamento quiroprático no fenótipo e função das células imunológicas
Alguns estudos sugerem que o tratamento quiroprático específico (técnicas conhecidas como "terapia de manipulação da coluna vertebral") pode trazer benefícios para o sistema imunológico, mas os estudos são escassos, o tamanho das amostras é pequeno e a metodologia e as análises muitas vezes não atendem aos mais altos padrões científicos.
Os investigadores darão um exemplo de como 36 sessões de tratamento quiroprático durante 9-12 semanas podem impactar a função das células imunológicas usando um desenho de ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter entre 18 e 70 anos.
- Deve apresentar subluxação vertebral medida por um desalinhamento entre uma ou mais vértebras em relação ao alinhamento normal da coluna vertebral.
- Não estive doente nas últimas 3 semanas (função imunológica).
- Não fumante.
- Deve ser capaz de jejuar por 10 a 12 horas.
Critério de exclusão:
- Ter feito uma intervenção quiroprática nos últimos 6 meses.
- Ter uma condição que pode limitar a capacidade de aplicar um impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) na coluna, como, entre outros, danos nos ligamentos, redução da densidade óssea ou outros fatores que enfraquecem a capacidade do corpo de suportar cuidados razoáveis ( câncer ósseo, fraturas, osteoporose, etc.)
- Ter curvatura escoliótica excessiva da coluna vertebral (> 30º) medida pela identificação da primeira vértebra e das vértebras mais deslocadas lateralmente que apresentam inclinação abaixo dela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
o grupo experimental receberá 36 tratamentos quiropráticos projetados para corrigir a subluxação vertebral durante aproximadamente 12 semanas
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36 ajustes de quiropraxia ao longo de 12 semanas (3 visitas por semana) com tração espinhal no consultório na mesa de tração Denneroll 3D, bem como exercícios suplementares em casa
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Sem intervenção: controle de lista de espera
o controle da lista de espera não receberá intervenções quiropráticas e será lembrado de que, para completar com sucesso sua condição, eles não procurarão tratamentos quiropráticos alternativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas células T reguladoras CD25+
Prazo: 12 semanas
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A contagem de células T reguladoras CD25+ será medida por coloração de superfície usando citometria de fluxo
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas células T CD4+ e CD8+
Prazo: 12 semanas
|
Contagem de células T CD4+ e CD8+ medida por coloração de superfície usando citometria de fluxo
|
12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na subluxação vertebral
Prazo: 12 semanas
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Ângulo de rotação absoluto (ARA) da coluna cervical avaliado por radiografia
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12 semanas
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Mudança na massa corporal
Prazo: 12 semanas
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A massa corporal em quilogramas será medida por uma balança
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12 semanas
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Mudança na pressão arterial
Prazo: 12 semanas
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Pressão arterial manual (sistólica e diastólica) em milímetros de mercúrio avaliada na clínica
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12 semanas
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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Diferenças na qualidade de vida medidas via Oswestry
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12 semanas
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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Diferenças na qualidade de vida medidas através do SF36
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12 semanas
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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Diferenças na qualidade de vida medidas pelo Índice de Incapacidade do Pescoço.
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12 semanas
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Mudança na Postura
Prazo: 12 semanas
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Análise de postura medida pelo inclinômetro digital JTech
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H21-00643
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção
-
Memorial University of NewfoundlandRecrutamento