- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05412602
Chiropraktická studie T buněk
5. února 2025 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia
Vliv korektivního modelu chiropraktické péče na fenotyp a funkci imunitních buněk
Některé studie naznačují, že specifická chiropraktická péče (techniky známé jako „terapie manipulace s páteří“) může mít přínos pro imunitní systém, ale studií je málo, velikost vzorků je malá a metodologie a analýzy často neodpovídají nejvyšším vědeckým standardům.
Výzkumníci budou příkladem toho, jak 36 sezení chiropraktické péče během 9-12 týdnů může ovlivnit funkci imunitních buněk pomocí randomizovaného klinického hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 18–70 let.
- Musí vykazovat vertebrální subluxaci měřenou nesprávným postavením mezi jedním nebo více obratli ve vztahu k normálnímu postavení páteře.
- Poslední 3 týdny jsem nebyl nemocný (imunitní funkce).
- Nekuřák.
- Musí být schopen držet půst 10-12 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Absolvoval chiropraktickou intervenci během posledních 6 měsíců.
- Mít stav, který může omezovat schopnost vyvíjet tah s vysokou rychlostí, nízkou amplitudou (HVLA) na páteř, jako je mimo jiné poškození vazů, snížená hustota kostí nebo jiné faktory, které oslabují schopnost těla odolávat přiměřené péči ( rakovina kostí, zlomeniny, osteoporóza atd.)
- Mít nadměrné skoliotické zakřivení páteře (> 30º) měřené identifikací prvních obratlů a nejvíce laterálně posunutých obratlů, které vykazují sklon pod ním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
experimentální skupina dostane 36 chiropraktických ošetření určených ke korekci vertebrální subluxace po dobu ~12 týdnů
|
36 chiropraktických úprav během 12 týdnů (3 návštěvy týdně) s trakcí páteře v kanceláři na 3D Denneroll Traction Table, stejně jako doplňková domácí cvičení
|
|
Žádný zásah: kontrola pořadníku
kontrola na čekací listině neobdrží žádné chiropraktické intervence a bude jim připomenuto, že k úspěšnému dokončení svého stavu nevyhledávají alternativní chiropraktickou léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v CD25+ regulačních T buňkách
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet regulačních T buněk CD25+ bude měřen povrchovým barvením pomocí průtokové cytometrie
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v CD4+ a CD8+ T buňce
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet CD4+ a CD8+ T buněk měřený povrchovým barvením pomocí průtokové cytometrie
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna subluxace obratle
Časové okno: 12 týdnů
|
Absolutní úhel rotace (ARA) krční páteře hodnocený RTG
|
12 týdnů
|
|
Změna tělesné hmoty
Časové okno: 12 týdnů
|
Tělesná hmotnost v kilogramech bude měřena váhou
|
12 týdnů
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
|
Manuální krevní tlak (systolický a diastolický) v milimetrech rtuti hodnocený na klinice
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíly v kvalitě života měřené pomocí Oswestry
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíly v kvalitě života měřené pomocí SF36
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíly v kvalitě života měřené pomocí indexu postižení krku.
|
12 týdnů
|
|
Změna v držení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Analýza držení těla měřená digitálním sklonoměrem JTech
|
12 týdnů
|
|
Změny v sekreci alfa TNF
Časové okno: 12 týdnů
|
Kultura ex-vivo plná krev po dobu 4 hodin v LPS nebo 24 hodin v poly I: c.
|
12 týdnů
|
|
Změny v sekreci IFN gama
Časové okno: 12 týdnů
|
Kultura ex-vivo plná krev po dobu 4 hodin v LPS nebo 24 hodin v poly I: c.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H21-00643
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongNáborStrach z progrese rakoviny | Intervence založená na metakognici | Podpůrně-expresivní Based Intervention | Psychoonkologie | Pokročilá nebo metastatická rakovinaHongkong