Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chiropraktická studie T buněk

5. února 2025 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia

Vliv korektivního modelu chiropraktické péče na fenotyp a funkci imunitních buněk

Některé studie naznačují, že specifická chiropraktická péče (techniky známé jako „terapie manipulace s páteří“) může mít přínos pro imunitní systém, ale studií je málo, velikost vzorků je malá a metodologie a analýzy často neodpovídají nejvyšším vědeckým standardům. Výzkumníci budou příkladem toho, jak 36 sezení chiropraktické péče během 9-12 týdnů může ovlivnit funkci imunitních buněk pomocí randomizovaného klinického hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být ve věku 18–70 let.
  • Musí vykazovat vertebrální subluxaci měřenou nesprávným postavením mezi jedním nebo více obratli ve vztahu k normálnímu postavení páteře.
  • Poslední 3 týdny jsem nebyl nemocný (imunitní funkce).
  • Nekuřák.
  • Musí být schopen držet půst 10-12 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Absolvoval chiropraktickou intervenci během posledních 6 měsíců.
  • Mít stav, který může omezovat schopnost vyvíjet tah s vysokou rychlostí, nízkou amplitudou (HVLA) na páteř, jako je mimo jiné poškození vazů, snížená hustota kostí nebo jiné faktory, které oslabují schopnost těla odolávat přiměřené péči ( rakovina kostí, zlomeniny, osteoporóza atd.)
  • Mít nadměrné skoliotické zakřivení páteře (> 30º) měřené identifikací prvních obratlů a nejvíce laterálně posunutých obratlů, které vykazují sklon pod ním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
experimentální skupina dostane 36 chiropraktických ošetření určených ke korekci vertebrální subluxace po dobu ~12 týdnů
36 chiropraktických úprav během 12 týdnů (3 návštěvy týdně) s trakcí páteře v kanceláři na 3D Denneroll Traction Table, stejně jako doplňková domácí cvičení
Žádný zásah: kontrola pořadníku
kontrola na čekací listině neobdrží žádné chiropraktické intervence a bude jim připomenuto, že k úspěšnému dokončení svého stavu nevyhledávají alternativní chiropraktickou léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v CD25+ regulačních T buňkách
Časové okno: 12 týdnů
Počet regulačních T buněk CD25+ bude měřen povrchovým barvením pomocí průtokové cytometrie
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v CD4+ a CD8+ T buňce
Časové okno: 12 týdnů
Počet CD4+ a CD8+ T buněk měřený povrchovým barvením pomocí průtokové cytometrie
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna subluxace obratle
Časové okno: 12 týdnů
Absolutní úhel rotace (ARA) krční páteře hodnocený RTG
12 týdnů
Změna tělesné hmoty
Časové okno: 12 týdnů
Tělesná hmotnost v kilogramech bude měřena váhou
12 týdnů
Změna krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
Manuální krevní tlak (systolický a diastolický) v milimetrech rtuti hodnocený na klinice
12 týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: 12 týdnů
Rozdíly v kvalitě života měřené pomocí Oswestry
12 týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: 12 týdnů
Rozdíly v kvalitě života měřené pomocí SF36
12 týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: 12 týdnů
Rozdíly v kvalitě života měřené pomocí indexu postižení krku.
12 týdnů
Změna v držení těla
Časové okno: 12 týdnů
Analýza držení těla měřená digitálním sklonoměrem JTech
12 týdnů
Změny v sekreci alfa TNF
Časové okno: 12 týdnů
Kultura ex-vivo plná krev po dobu 4 hodin v LPS nebo 24 hodin v poly I: c.
12 týdnů
Změny v sekreci IFN gama
Časové okno: 12 týdnů
Kultura ex-vivo plná krev po dobu 4 hodin v LPS nebo 24 hodin v poly I: c.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H21-00643

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Předplatit