Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kiropraktisk T-celleundersøgelse

5. februar 2025 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia

Indvirkningen af ​​en korrigerende model for kiropraktisk pleje på immuncellernes fænotype og funktion

Nogle undersøgelser tyder på, at specifik kiropraktisk pleje (teknikker kendt som "spinal manipulationsterapi") kan have fordele for immunsystemet, men undersøgelser er sparsomme, prøvestørrelserne små, og metodologi og analyser holder ofte ikke de højeste videnskabelige standarder. Efterforskerne vil eksempler på, hvordan 36 sessioner med kiropraktisk behandling over 9-12 uger kan påvirke immuncellefunktionen ved hjælp af et randomiseret klinisk forsøgsdesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 18-70 år.
  • Skal udvise vertebral subluksation målt ved en fejlstilling mellem en eller flere hvirvler i forhold til normal rygmarvsjustering.
  • Har ikke været syg de sidste 3 uger (immunfunktion).
  • Ikke ryger.
  • Skal kunne faste i 10-12 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • At have haft en kiropraktisk intervention inden for de seneste 6 måneder.
  • At have en tilstand, der kan begrænse evnen til at påføre rygsøjlen et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA), såsom men ikke begrænset til ledbåndsskade, nedsat knogletæthed eller andre faktorer, der svækker kroppens evne til at modstå rimelig pleje ( knoglekræft, frakturer, osteoporose osv.)
  • At have overdreven skoliotisk krumning af rygsøjlen (> 30º) målt ved at identificere de første hvirvler og de mest sideværts forskudte hvirvler, der udviser hældning under den.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
eksperimentel gruppe vil modtage 36 kiropraktiske behandlinger designet til at korrigere vertebral subluksation over ~12 uger
36 kiropraktiske justeringer over 12 uger (3 besøg pr. uge) med rygmarvstræk på kontoret på 3D Denneroll Traction Table, samt supplerende hjemmeøvelser
Ingen indgriben: kontrol på venteliste
ventelistekontrol vil ikke modtage kiropraktiske indgreb og vil blive mindet om, at for at fuldføre deres tilstand, søger de ikke alternative kiropraktiske behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CD25+ Regulatory T Cell
Tidsramme: 12 uger
CD25+ Regulatory T-celleantal vil blive målt ved overfladefarvning ved hjælp af flowcytometri
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CD4+ og CD8+ T-celler
Tidsramme: 12 uger
CD4+ og CD8+ T-celleantal målt ved overfladefarvning ved hjælp af flowcytometri
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vertebral subluksation
Tidsramme: 12 uger
Absolut rotationsvinkel (ARA) af den cervikale rygsøjle vurderet ved røntgen
12 uger
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: 12 uger
Kropsmasse i kilogram vil blive målt ved en skala
12 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Manuelt blodtryk (systolisk og diastolisk) i millimeter kviksølv vurderet i klinikken
12 uger
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 12 uger
Forskelle i livskvalitet målt via Oswestry
12 uger
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 12 uger
Forskelle i livskvalitet målt via SF36
12 uger
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 12 uger
Forskelle i livskvalitet målt via Neck Disability Index.
12 uger
Ændring i holdning
Tidsramme: 12 uger
Stillingsanalyse målt med JTech Digital Inclinometer
12 uger
Ændringer i TNF alfa -sekretion
Tidsramme: 12 uger
Ex-vivo helblodkultur i enten 4 timer i LPS eller 24 timer i poly I: c.
12 uger
Ændringer i IFN Gamma Secretion
Tidsramme: 12 uger
Ex-vivo helblodkultur i enten 4 timer i LPS eller 24 timer i poly I: c.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-00643

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Abonner