- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05412602
Kiropraktisk T-celleundersøgelse
5. februar 2025 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia
Indvirkningen af en korrigerende model for kiropraktisk pleje på immuncellernes fænotype og funktion
Nogle undersøgelser tyder på, at specifik kiropraktisk pleje (teknikker kendt som "spinal manipulationsterapi") kan have fordele for immunsystemet, men undersøgelser er sparsomme, prøvestørrelserne små, og metodologi og analyser holder ofte ikke de højeste videnskabelige standarder.
Efterforskerne vil eksempler på, hvordan 36 sessioner med kiropraktisk behandling over 9-12 uger kan påvirke immuncellefunktionen ved hjælp af et randomiseret klinisk forsøgsdesign.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mellem 18-70 år.
- Skal udvise vertebral subluksation målt ved en fejlstilling mellem en eller flere hvirvler i forhold til normal rygmarvsjustering.
- Har ikke været syg de sidste 3 uger (immunfunktion).
- Ikke ryger.
- Skal kunne faste i 10-12 timer.
Ekskluderingskriterier:
- At have haft en kiropraktisk intervention inden for de seneste 6 måneder.
- At have en tilstand, der kan begrænse evnen til at påføre rygsøjlen et tryk med høj hastighed, lav amplitude (HVLA), såsom men ikke begrænset til ledbåndsskade, nedsat knogletæthed eller andre faktorer, der svækker kroppens evne til at modstå rimelig pleje ( knoglekræft, frakturer, osteoporose osv.)
- At have overdreven skoliotisk krumning af rygsøjlen (> 30º) målt ved at identificere de første hvirvler og de mest sideværts forskudte hvirvler, der udviser hældning under den.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
eksperimentel gruppe vil modtage 36 kiropraktiske behandlinger designet til at korrigere vertebral subluksation over ~12 uger
|
36 kiropraktiske justeringer over 12 uger (3 besøg pr. uge) med rygmarvstræk på kontoret på 3D Denneroll Traction Table, samt supplerende hjemmeøvelser
|
|
Ingen indgriben: kontrol på venteliste
ventelistekontrol vil ikke modtage kiropraktiske indgreb og vil blive mindet om, at for at fuldføre deres tilstand, søger de ikke alternative kiropraktiske behandlinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i CD25+ Regulatory T Cell
Tidsramme: 12 uger
|
CD25+ Regulatory T-celleantal vil blive målt ved overfladefarvning ved hjælp af flowcytometri
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i CD4+ og CD8+ T-celler
Tidsramme: 12 uger
|
CD4+ og CD8+ T-celleantal målt ved overfladefarvning ved hjælp af flowcytometri
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vertebral subluksation
Tidsramme: 12 uger
|
Absolut rotationsvinkel (ARA) af den cervikale rygsøjle vurderet ved røntgen
|
12 uger
|
|
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: 12 uger
|
Kropsmasse i kilogram vil blive målt ved en skala
|
12 uger
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Manuelt blodtryk (systolisk og diastolisk) i millimeter kviksølv vurderet i klinikken
|
12 uger
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 12 uger
|
Forskelle i livskvalitet målt via Oswestry
|
12 uger
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 12 uger
|
Forskelle i livskvalitet målt via SF36
|
12 uger
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 12 uger
|
Forskelle i livskvalitet målt via Neck Disability Index.
|
12 uger
|
|
Ændring i holdning
Tidsramme: 12 uger
|
Stillingsanalyse målt med JTech Digital Inclinometer
|
12 uger
|
|
Ændringer i TNF alfa -sekretion
Tidsramme: 12 uger
|
Ex-vivo helblodkultur i enten 4 timer i LPS eller 24 timer i poly I: c.
|
12 uger
|
|
Ændringer i IFN Gamma Secretion
Tidsramme: 12 uger
|
Ex-vivo helblodkultur i enten 4 timer i LPS eller 24 timer i poly I: c.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H21-00643
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Leeds Beckett UniversityAfsluttetInterventionDet Forenede Kongerige
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
University of HaifaAfsluttetPsykologisk intervention | Internet-baseret intervention | InterventionsundersøgelseIsrael
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIntervention | StyringHong Kong