- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05412602
Étude chiropratique sur les cellules T
5 février 2025 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia
Impact d'un modèle correctif de soins chiropratiques sur le phénotype et la fonction des cellules immunitaires
Certaines études suggèrent que des soins chiropratiques spécifiques (techniques connues sous le nom de « thérapie de manipulation vertébrale ») peuvent avoir des effets bénéfiques sur le système immunitaire, mais les études sont rares, la taille des échantillons est petite et la méthodologie et les analyses ne répondent souvent pas aux normes scientifiques les plus élevées.
Les enquêteurs montreront comment 36 séances de soins chiropratiques sur 9 à 12 semaines peuvent avoir un impact sur la fonction des cellules immunitaires en utilisant une conception d'essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 18 à 70 ans.
- Doit présenter une subluxation vertébrale mesurée par un désalignement entre une ou plusieurs vertèbres par rapport à l'alignement normal de la colonne vertébrale.
- N'avez pas été malade au cours des 3 dernières semaines (fonction immunitaire).
- Non fumeur.
- Doit être capable de jeûner pendant 10 à 12 heures.
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une intervention chiropratique au cours des 6 derniers mois.
- Avoir une condition qui peut limiter la capacité d'appliquer une poussée haute vitesse et faible amplitude (HVLA) à la colonne vertébrale, comme, sans s'y limiter, des lésions ligamentaires, une densité osseuse réduite ou d'autres facteurs qui affaiblissent la capacité du corps à résister à des soins raisonnables ( cancer des os, fractures, ostéoporose, etc.)
- Avoir une courbure scoliotique excessive de la colonne vertébrale (> 30º), mesurée en identifiant la première vertèbre et la vertèbre la plus déplacée latéralement qui présente une inclinaison en dessous.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
le groupe expérimental recevra 36 traitements chiropratiques conçus pour corriger la subluxation vertébrale sur environ 12 semaines
|
36 ajustements chiropratiques sur 12 semaines (3 visites par semaine) avec traction vertébrale en cabinet sur la table de traction 3D Denneroll, ainsi que des exercices supplémentaires à domicile
|
|
Aucune intervention: contrôle de la liste d'attente
le contrôle de la liste d'attente ne recevra aucune intervention chiropratique et il se verra rappeler que pour mener à bien leur condition, ils ne recherchent pas de traitements chiropratiques alternatifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des cellules T régulatrices CD25+
Délai: 12 semaines
|
Le nombre de lymphocytes T régulateurs CD25+ sera mesuré par coloration de surface à l'aide de la cytométrie en flux
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des lymphocytes T CD4+ et CD8+
Délai: 12 semaines
|
Nombre de lymphocytes T CD4+ et CD8+ mesurés par coloration de surface par cytométrie en flux
|
12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la subluxation vertébrale
Délai: 12 semaines
|
Angle de rotation absolu (ARA) de la colonne cervicale évalué par radiographie
|
12 semaines
|
|
Modification de la masse corporelle
Délai: 12 semaines
|
La masse corporelle en kilogrammes sera mesurée par une balance
|
12 semaines
|
|
Changement de la pression artérielle
Délai: 12 semaines
|
Pression artérielle manuelle (systolique et diastolique) en millimètres de mercure évaluée en clinique
|
12 semaines
|
|
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 12 semaines
|
Différences de qualité de vie mesurées via Oswestry
|
12 semaines
|
|
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 12 semaines
|
Différences de qualité de vie mesurées via SF36
|
12 semaines
|
|
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 12 semaines
|
Différences de qualité de vie mesurées via l'indice de handicap cervical.
|
12 semaines
|
|
Changement de posture
Délai: 12 semaines
|
Analyse de la posture mesurée par l'inclinomètre numérique JTech
|
12 semaines
|
|
Changements dans la sécrétion d'alpha TNF
Délai: 12 semaines
|
Ex-VIVO HOGLO CULTURATION DU TORD pendant 4 heures dans le LPS ou 24 heures en poly I: c.
|
12 semaines
|
|
Changements dans la sécrétion de gamma IFN
Délai: 12 semaines
|
Ex-VIVO HOGLO CULTURATION DU TORD pendant 4 heures dans le LPS ou 24 heures en poly I: c.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Première publication (Réel)
9 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H21-00643
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .