Хиропрактика Т-клеточное исследование
5 февраля 2025 г. обновлено: Jonathan Little, University of British Columbia
Влияние корректирующей модели хиропрактики на фенотип и функцию иммунных клеток
Некоторые исследования показывают, что специфическая хиропрактика (методы, известные как «мануальная терапия позвоночника») может принести пользу иммунной системе, но исследований мало, размеры выборки невелики, а методология и анализ часто не соответствуют самым высоким научным стандартам.
Используя рандомизированное клиническое исследование, исследователи продемонстрируют, как 36 сеансов хиропрактики в течение 9-12 недель могут повлиять на функцию иммунных клеток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст должен быть от 18 до 70 лет.
- Должен проявляться подвывих позвонков, что определяется смещением одного или нескольких позвонков относительно нормального положения позвоночника.
- Не болели в течение последних 3 недель (иммунная функция).
- Некурящий.
- Надо уметь голодать 10-12 часов.
Критерий исключения:
- Иметь вмешательство хиропрактики в течение последних 6 месяцев.
- Иметь состояние, которое может ограничить возможность применения толчка с высокой скоростью и низкой амплитудой (HVLA) к позвоночнику, например, помимо прочего, повреждение связок, снижение плотности костей или другие факторы, которые ослабляют способность организма выдерживать разумный уход ( рак костей, переломы, остеопороз и т. д.)
- Иметь чрезмерное сколиотическое искривление позвоночника (> 30°), измеренное путем определения первых позвонков и наиболее смещенных вбок позвонков, которые имеют наклон ниже него.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
экспериментальная группа получит 36 процедур хиропрактики, предназначенных для коррекции подвывиха позвонка, в течение примерно 12 недель.
|
36 корректировок хиропрактики в течение 12 недель (3 посещения в неделю) с вытяжением позвоночника в офисе на 3D-столе для вытяжения Деннеролла, а также дополнительными домашними упражнениями.
|
|
Без вмешательства: контроль списка ожидания
контрольный список ожидания не получит никаких вмешательств хиропрактики, и ему напомнят, что для успешного завершения своего состояния они не ищут альтернативных методов лечения хиропрактики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение CD25+ регуляторных Т-клеток
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество регуляторных Т-клеток CD25+ будет измеряться путем поверхностного окрашивания с использованием проточной цитометрии.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение CD4+ и CD8+ Т-клеток
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество CD4+ и CD8+ Т-клеток, измеренное методом поверхностного окрашивания с использованием проточной цитометрии.
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подвывиха позвонка
Временное ограничение: 12 недель
|
Абсолютный угол ротации (АРА) шейного отдела позвоночника, оцененный по данным рентгенографии.
|
12 недель
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Массу тела в килограммах будут измерять с помощью весов.
|
12 недель
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 12 недель
|
Мануальное артериальное давление (систолическое и диастолическое) в миллиметрах ртутного столба, оцененное в клинике.
|
12 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Различия в качестве жизни, измеренные с помощью Освестри
|
12 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Различия в качестве жизни, измеренные с помощью SF36
|
12 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Различия в качестве жизни, измеренные с помощью индекса инвалидности шеи.
|
12 недель
|
|
Изменение позы
Временное ограничение: 12 недель
|
Анализ осанки, измеренный цифровым инклинометром JTech.
|
12 недель
|
|
Изменения в секреции Alpha TNF
Временное ограничение: 12 недель
|
Ex-Vivo Целая культура крови в течение 4 часов в LPS или 24 часа в Poly I: c.
|
12 недель
|
|
Изменения в секреции гамма IFN
Временное ограничение: 12 недель
|
Ex-Vivo Целая культура крови в течение 4 часов в LPS или 24 часа в Poly I: c.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H21-00643
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .