Studio chiropratico sulle cellule T
5 febbraio 2025 aggiornato da: Jonathan Little, University of British Columbia
Impatto di un modello correttivo di cura chiropratica sul fenotipo e sulla funzione delle cellule immunitarie
Alcuni studi suggeriscono che la cura chiropratica specifica (tecniche note come "terapia di manipolazione spinale") può avere benefici per il sistema immunitario, ma gli studi sono scarsi, le dimensioni dei campioni sono ridotte e la metodologia e le analisi spesso non raggiungono i più alti standard scientifici.
I ricercatori mostreranno un esempio di come 36 sessioni di cura chiropratica nell'arco di 9-12 settimane possano avere un impatto sulla funzione delle cellule immunitarie utilizzando un disegno di studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra 18 e 70 anni.
- Deve presentare una sublussazione vertebrale misurata da un disallineamento tra una o più vertebre rispetto al normale allineamento della colonna vertebrale.
- Non sono stato malato nelle ultime 3 settimane (funzione immunitaria).
- Non fumatore.
- Deve essere in grado di digiunare per 10-12 ore.
Criteri di esclusione:
- Aver avuto un intervento chiropratico negli ultimi 6 mesi.
- Avere una condizione che può limitare la capacità di applicare una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) alla colonna vertebrale come, ma non solo, danni ai legamenti, ridotta densità ossea o altri fattori che indeboliscono la capacità del corpo di sopportare cure ragionevoli ( cancro alle ossa, fratture, osteoporosi, ecc.)
- Avere un'eccessiva curvatura scoliotica della colonna vertebrale (> 30º) misurata identificando la prima vertebra e la vertebra più spostata lateralmente che presenta un'inclinazione al di sotto di essa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Il gruppo sperimentale riceverà 36 trattamenti chiropratici progettati per correggere la sublussazione vertebrale nell'arco di circa 12 settimane
|
36 aggiustamenti chiropratici nell'arco di 12 settimane (3 visite a settimana) con trazione spinale in studio sul tavolo di trazione 3D Denneroll, nonché esercizi supplementari a casa
|
|
Nessun intervento: controllo delle liste d'attesa
coloro che controllano la lista d'attesa non riceveranno interventi chiropratici e gli verrà ricordato che per completare con successo la loro condizione, non cercano trattamenti chiropratici alternativi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle cellule T regolatorie CD25+
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La conta delle cellule T regolatorie CD25+ sarà misurata mediante colorazione superficiale mediante citometria a flusso
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle cellule T CD4+ e CD8+
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Conta delle cellule T CD4+ e CD8+ misurata mediante colorazione superficiale mediante citometria a flusso
|
12 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella sublussazione vertebrale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Angolo di rotazione assoluto (ARA) del rachide cervicale valutato mediante radiografia
|
12 settimane
|
|
Cambiamento della massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La massa corporea in chilogrammi sarà misurata tramite una bilancia
|
12 settimane
|
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Pressione sanguigna manuale (sistolica e diastolica) in millimetri di mercurio valutata in clinica
|
12 settimane
|
|
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Differenze nella qualità della vita misurate tramite Oswestry
|
12 settimane
|
|
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Differenze nella qualità della vita misurate tramite SF36
|
12 settimane
|
|
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Differenze nella qualità della vita misurate tramite l'indice di disabilità del collo.
|
12 settimane
|
|
Cambiamento di postura
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Analisi della postura misurata dall'inclinometro digitale JTech
|
12 settimane
|
|
Cambiamenti nella secrezione di alfa TNF
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Ex emocoltura intera Vivo per 4 ore in LPS o 24 ore in poli I: c.
|
12 settimane
|
|
Cambiamenti nella secrezione di gamma IFN
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Ex emocoltura intera Vivo per 4 ore in LPS o 24 ore in poli I: c.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H21-00643
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
-
University of HoustonUniversity of OklahomaNon ancora reclutamentoIntervento di fuga+NRT | QuitStart Intervention+Nrt | Ctrl+NrtStati Uniti