- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05412602
카이로프랙틱 T 세포 연구
2025년 2월 5일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
카이로프랙틱 치료의 교정 모델이 면역 세포 표현형 및 기능에 미치는 영향
일부 연구에서는 특정 카이로프랙틱 치료("척추 조작 요법"으로 알려진 기술)가 면역 체계에 이점을 줄 수 있다고 제안하지만 연구 결과가 부족하고 표본 크기가 작으며 방법론과 분석이 종종 가장 높은 과학적 표준에 미치지 못하는 경우가 있습니다.
연구자들은 무작위 임상 시험 설계를 사용하여 9~12주에 걸쳐 36회의 카이로프랙틱 치료 세션이 면역 세포 기능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 예시를 들어볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~70세 사이여야 합니다.
- 정상적인 척추 정렬과 관련하여 하나 이상의 척추뼈 사이의 정렬 불량으로 측정된 척추 아탈구가 나타나야 합니다.
- 지난 3주 동안 아프지 않았습니다(면역 기능).
- 비 흡연자.
- 10~12시간 동안 금식할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 카이로프랙틱 치료를 받은 적이 있어야 합니다.
- 인대 손상, 골밀도 감소 또는 합리적인 치료를 견딜 수 있는 신체 능력을 약화시키는 기타 요인 등 척추에 고속, 저진폭(HVLA) 추력을 가하는 능력을 제한할 수 있는 상태가 있는 경우(이에 국한되지 않음) 골암, 골절, 골다공증 등)
- 첫 번째 척추뼈와 그 아래에서 경사를 보이는 가장 측면으로 변위된 척추뼈를 식별하여 측정했을 때 척추의 과도한 척추측만증 곡률(> 30°)이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
실험 그룹은 ~12주에 걸쳐 척추 아탈구를 교정하기 위해 고안된 36가지 카이로프랙틱 치료를 받게 됩니다.
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3D Denneroll 견인 테이블을 이용한 사무실 척추 견인과 가정 보조 운동을 통해 12주에 걸쳐 36회 카이로프랙틱 조정(주당 3회 방문)
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단에 있는 사람은 카이로프랙틱 치료를 받지 않으며 자신의 상태를 성공적으로 완료하기 위해 대체 카이로프랙틱 치료를 찾지 않는다는 점을 상기시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CD25+ 조절 T 세포의 변화
기간: 12주
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CD25+ 조절 T 세포 수는 유세포 분석법을 사용하여 표면 염색으로 측정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CD4+ 및 CD8+ T 세포의 변화
기간: 12주
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유세포분석법을 사용한 표면 염색으로 측정한 CD4+ 및 CD8+ T 세포 수
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 아탈구의 변화
기간: 12주
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X-레이로 평가한 경추의 절대 회전 각도(ARA)
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12주
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체질량의 변화
기간: 12주
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킬로그램 단위의 체중은 저울로 측정됩니다.
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12주
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혈압의 변화
기간: 12주
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클리닉에서 평가한 수은주 밀리미터 단위의 수동 혈압(수축기 및 확장기)
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12주
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삶의 질 평가
기간: 12주
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Oswestry를 통해 측정된 삶의 질 차이
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12주
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삶의 질 평가
기간: 12주
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SF36을 통해 측정된 삶의 질 차이
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12주
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삶의 질 평가
기간: 12주
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목 장애 지수(Neck Disability Index)를 통해 측정된 삶의 질 차이.
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12주
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자세의 변화
기간: 12주
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JTech 디지털 경사계로 측정한 자세 분석
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12주
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TNF 알파 분비의 변화
기간: 12 주
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전 생체 내 전혈 배양은 LPS에서 4 시간 또는 폴리 I : c에서 24 시간 동안 전혈 배양.
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12 주
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IFN 감마 분비의 변화
기간: 12 주
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전 생체 내 전혈 배양은 LPS에서 4 시간 또는 폴리 I : c에서 24 시간 동안 전혈 배양.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H21-00643
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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