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Chiropraktische T-Zell-Studie

5. Februar 2025 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia

Einfluss eines Korrekturmodells der Chiropraktik auf den Phänotyp und die Funktion von Immunzellen

Einige Studien deuten darauf hin, dass eine bestimmte chiropraktische Behandlung (Techniken, die als „Wirbelsäulenmanipulationstherapie“ bekannt sind) Vorteile für das Immunsystem haben kann, aber es gibt nur wenige Studien, die Stichprobengröße ist klein und die Methodik und Analysen entsprechen oft nicht den höchsten wissenschaftlichen Standards. Die Forscher werden anhand eines randomisierten klinischen Studiendesigns anhand eines Beispiels veranschaulichen, wie 36 Sitzungen chiropraktischer Behandlung über einen Zeitraum von 9 bis 12 Wochen die Funktion der Immunzellen beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia Okanagan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zwischen 18 und 70 Jahre alt sein.
  • Muss eine Wirbelsubluxation aufweisen, gemessen an einer Fehlausrichtung zwischen einem oder mehreren Wirbeln im Verhältnis zur normalen Wirbelsäulenausrichtung.
  • In den letzten 3 Wochen nicht krank gewesen (Immunfunktion).
  • Nichtraucher.
  • Muss in der Lage sein, 10-12 Stunden lang zu fasten.

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Monaten einen chiropraktischen Eingriff gehabt zu haben.
  • An einer Erkrankung leiden, die die Fähigkeit, einen Schub mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude (HVLA) auf die Wirbelsäule auszuüben, einschränkt, wie z. B., aber nicht beschränkt auf, Bandschäden, verringerte Knochendichte oder andere Faktoren, die die Fähigkeit des Körpers schwächen, einer angemessenen Pflege standzuhalten ( Knochenkrebs, Frakturen, Osteoporose usw.)
  • Übermäßige skoliotische Krümmung der Wirbelsäule (> 30°), gemessen durch Identifizierung des ersten Wirbels und des am stärksten seitlich verschobenen Wirbels, der darunter eine Neigung aufweist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Versuchsgruppe erhält 36 chiropraktische Behandlungen zur Korrektur der Wirbelsubluxation über einen Zeitraum von ca. 12 Wochen
Verfahren: Vollständiges Wirbelsäulenkorrekturprotokoll
36 chiropraktische Anpassungen über 12 Wochen (3 Besuche pro Woche) mit Wirbelsäulentraktion in der Praxis auf dem 3D-Denneroll-Traktionstisch sowie ergänzenden Heimübungen
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Personen, die auf der Warteliste stehen, erhalten keine chiropraktischen Eingriffe und werden daran erinnert, dass sie zur erfolgreichen Bewältigung ihrer Erkrankung keine alternativen chiropraktischen Behandlungen suchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der regulatorischen CD25+-T-Zelle
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Anzahl der regulatorischen CD25+-T-Zellen wird durch Oberflächenfärbung mittels Durchflusszytometrie gemessen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der CD4+- und CD8+-T-Zellen
Zeitfenster: 12 Wochen
CD4+- und CD8+-T-Zellzahl gemessen durch Oberflächenfärbung mittels Durchflusszytometrie
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wirbelsubluxation
Zeitfenster: 12 Wochen
Absoluter Rotationswinkel (ARA) der Halswirbelsäule, bestimmt durch Röntgen
12 Wochen
Veränderung der Körpermasse
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Körpermasse in Kilogramm wird mit einer Waage gemessen
12 Wochen
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Wochen
In der Klinik manuell ermittelter Blutdruck (systolisch und diastolisch) in Millimeter Quecksilbersäule
12 Wochen
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Unterschiede in der Lebensqualität, gemessen über Oswestry
12 Wochen
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Unterschiede in der Lebensqualität gemessen über SF36
12 Wochen
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Unterschiede in der Lebensqualität, gemessen anhand des Neck Disability Index.
12 Wochen
Änderung der Haltung
Zeitfenster: 12 Wochen
Haltungsanalyse, gemessen mit JTech Digital Inclinometer
12 Wochen
Änderungen der TNF -Alpha -Sekretion
Zeitfenster: 12 Wochen
Ex-vivo Vollblutkultur für 4 Stunden in LPS oder 24 Stunden in Poly I: c.
12 Wochen
Änderungen der IFN -Gamma -Sekretion
Zeitfenster: 12 Wochen
Ex-vivo Vollblutkultur für 4 Stunden in LPS oder 24 Stunden in Poly I: c.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H21-00643

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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