Estudio quiropráctico de células T
5 de febrero de 2025 actualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
Impacto de un modelo correctivo de atención quiropráctica en el fenotipo y la función de las células inmunitarias
Algunos estudios sugieren que la atención quiropráctica específica (técnicas conocidas como "terapia de manipulación espinal") puede tener beneficios para el sistema inmunológico, pero los estudios son escasos, los tamaños de muestra son pequeños y la metodología y los análisis a menudo no cumplen con los más altos estándares científicos.
Los investigadores darán un ejemplo de cómo 36 sesiones de atención quiropráctica durante 9 a 12 semanas pueden afectar la función de las células inmunitarias utilizando un diseño de ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia Okanagan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 18 y 70 años.
- Debe exhibir subluxación vertebral medida por una desalineación entre una o más vértebras en relación con la alineación espinal normal.
- No haber estado enfermo durante las últimas 3 semanas (función inmune).
- No fumador.
- Debe poder ayunar durante 10 a 12 horas.
Criterio de exclusión:
- Haber tenido una intervención quiropráctica en los últimos 6 meses.
- Tener una condición que puede limitar la capacidad de aplicar un empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) a la columna, como, entre otros, daño de ligamentos, densidad ósea reducida u otros factores que debilitan la capacidad del cuerpo para soportar un cuidado razonable ( cáncer de huesos, fracturas, osteoporosis, etc.)
- Tener una curvatura escoliótica excesiva de la columna (> 30º) medida al identificar las primeras vértebras y las vértebras más desplazadas lateralmente que exhiben inclinación debajo de ellas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El grupo experimental recibirá 36 tratamientos quiroprácticos diseñados para corregir la subluxación vertebral durante aproximadamente 12 semanas.
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36 ajustes quiroprácticos durante 12 semanas (3 visitas por semana) con tracción espinal en el consultorio en la mesa de tracción 3D Denneroll, así como ejercicios complementarios en el hogar
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Sin intervención: control de lista de espera
El control de la lista de espera no recibirá intervenciones quiroprácticas y se le recordará que para completar con éxito su condición, no buscará tratamientos quiroprácticos alternativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las células T reguladoras CD25+
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El recuento de células T reguladoras CD25+ se medirá mediante tinción de superficie mediante citometría de flujo.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las células T CD4+ y CD8+
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Recuento de células T CD4+ y CD8+ medido mediante tinción de superficie mediante citometría de flujo
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la subluxación vertebral.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Ángulo de rotación absoluto (ARA) de la columna cervical evaluado mediante radiografía
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12 semanas
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Cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La masa corporal en kilogramos se medirá con una báscula.
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12 semanas
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Presión arterial manual (sistólica y diastólica) en milímetros de mercurio evaluada en la clínica.
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12 semanas
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Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencias en la calidad de vida medida a través de Oswestry
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12 semanas
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Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencias en la calidad de vida medida mediante SF36
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12 semanas
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Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencias en la calidad de vida medida mediante el índice de discapacidad del cuello.
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12 semanas
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Cambio de postura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Análisis de postura medido por el inclinómetro digital JTech
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12 semanas
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Cambios en la secreción alfa TNF
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Ex cultivo sanguíneo integral ex vivo durante 4 horas en LPS o 24 horas en Poly I: c.
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12 semanas
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Cambios en la secreción de IFN gamma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Ex cultivo sanguíneo integral ex vivo durante 4 horas en LPS o 24 horas en Poly I: c.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H21-00643
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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