Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsitriolilisä COVID-19-potilailla

perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: RenJi Hospital

Satunnaistettu avoin tutkimus kalsitriolilisän tehon arvioimiseksi COVID-19-potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos

Tämä on satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa arvioidaan kalsitriolilisän tehoa ja turvallisuutta COVID-19-potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa arvioidaan kalsitriolilisän tehoa (kliinisiä ja laboratoriomuutoksia) ja turvallisuutta (seerumin kalsium) COVID-19-potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sairaalahoidossa oireilevat COVID-19-potilaat;
  2. COVID-19-nukleiinihapon Ct-arvo < 28 (sekä orf1ab-geenin Ct-arvo että N-geenin Ct-arvo < 28);
  3. D-vitamiinin puutos: 25OHD ≤ 20ng/ml;
  4. Ikä: 18-70 vuotta vanha;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oireettomia COVID-19-potilaita；
  2. hyperkalsemia;
  3. Primaarinen hyperparatyreoosi historia;
  4. Kolminkertainen hyperparatyreoosi historia;
  5. Potilaat, jotka ovat allergisia kalsitriolille;
  6. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  7. Potilaat, joilla on vakava sydän- tai keuhkosairaus tai kasvainhistoria;
  8. potilaat, jotka jo käyttävät D-vitamiinia tai sen vastaavia valmisteita;
  9. Muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin osallistuneet (mukaan lukien pakslovidin käyttö);
  10. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (eGFR
  11. Potilaat, jotka tutkija piti sopimattomina tähän tutkimukseen；

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoryhmä
kalsitrioli 0,25 g päivittäin 10 päivän ajan + COVID-19-rutiinihoito
Lääke: Kalsitrioli
Kalsitriolilisä suun kautta
Muut nimet:
  • Rocaltrol
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
COVID-19 rutiinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-nukleiinihapon syklin kynnysarvo (Ct) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6. päivä hoidon jälkeen
COVID-19:n nukleiinihappotesti
6. päivä hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset oireet muuttuvat
Aikaikkuna: 6. päivä hoidon jälkeen
kuume, yskä, kurkkukipu jne
6. päivä hoidon jälkeen
Laboratoriotutkimuksissa muutoksia
Aikaikkuna: 6. päivä hoidon jälkeen
Täydellinen verenkuva, tulehdusmerkkiaineet, sytokiinit
6. päivä hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jing Ma, Dr., Renji Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT-2022-0072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa