Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace kalcitriolu u pacientů s COVID-19

10. června 2022 aktualizováno: RenJi Hospital

Randomizovaná otevřená studie k hodnocení účinnosti suplementace kalcitriolu u pacientů s COVID-19 s nedostatkem vitamínu D

Toto je randomizovaná, otevřená studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti suplementace kalcitriolu u pacientů s COVID-19 s nedostatkem vitaminu D.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, otevřená studie k vyhodnocení účinnosti (klinické a laboratorní změny) a bezpečnosti (sérového vápníku) suplementace kalcitriolem u pacientů s COVID-19 s nedostatkem vitaminu D.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Renji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hospitalizovaní symptomatickí pacienti s COVID-19;
  2. Hodnota Ct nukleové kyseliny COVID-19 < 28 (hodnota Ct genu orf1ab i hodnota Ct genu N < 28);
  3. Nedostatek vitaminu D: 25OHD ≤ 20 ng/ml;
  4. Věk: 18-70 let;

Kritéria vyloučení:

  1. Asymptomatičtí pacienti s COVID-19 ；
  2. hyperkalcémie;
  3. Primární hyperparatyreóza v anamnéze;
  4. Anamnéza trojité hyperparatyreózy;
  5. Pacienti, kteří jsou alergičtí na kalcitriol;
  6. Těhotné nebo kojící ženy;
  7. Pacienti se závažným onemocněním srdce nebo plic nebo s nádorovou anamnézou;
  8. Pacienti, kteří již užívají vitamín D nebo jemu podobné přípravky;
  9. Účastníci jiných intervenčních klinických studií (včetně užívání paxlovidu);
  10. Pacienti s renální insuficiencí (eGFR
  11. Pacienti, kteří byli zkoušejícím považováni za nevhodné pro tuto studii；

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčebná skupina
kalcitriol 0,25 ug denně po dobu 10 dnů + běžná léčba COVID-19
Lék: Kalcitriol
Suplementace kalcitriolu perorálně
Ostatní jména:
  • Rocaltrol
Žádný zásah: kontrolní skupina
Rutinní léčba COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahová hodnota cyklu (Ct) nukleové kyseliny COVID-19 po léčbě
Časové okno: 6. den po ošetření
Test nukleových kyselin na COVID-19
6. den po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické příznaky se mění
Časové okno: 6. den po ošetření
horečka, kašel, bolest v krku atd
6. den po ošetření
Změny laboratorního vyšetření
Časové okno: 6. den po ošetření
Kompletní krevní obraz, zánětlivé markery, cytokiny
6. den po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Ma, Dr., Renji Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

12. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

19. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

19. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIT-2022-0072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit