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COVID-19 환자의 칼시트리올 보충

2022년 6월 10일 업데이트: RenJi Hospital

비타민 D 결핍이 있는 COVID-19 환자에서 칼시트리올 보충의 효능을 평가하기 위한 무작위 공개 라벨 연구

이것은 비타민 D 결핍이 있는 COVID-19 환자에서 칼시트리올 보충의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위 공개 라벨 연구입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 비타민 D 결핍이 있는 COVID-19 환자에서 칼시트리올 보충의 효능(임상 및 실험실 변화)과 안전성(혈청 칼슘)을 평가하기 위한 무작위 공개 라벨 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • RenJi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. COVID-19 증상이 있는 입원 환자;
  2. COVID-19 핵산 Ct 값 < 28(orf1ab 유전자 Ct 값 및 N 유전자 Ct 값 < 28 모두);
  3. 비타민 D 결핍: 25OHD ≤ 20ng/ml;
  4. 연령: 18-70세;

제외 기준:

  1. 무증상 COVID-19 환자 ；
  2. 고칼슘혈증;
  3. 원발성 부갑상샘기능항진증의 병력;
  4. 삼중 부갑상선기능항진증의 병력;
  5. 칼시트리올에 알레르기가 있는 환자;
  6. 임산부 또는 수유부;
  7. 심각한 심장 또는 폐 질환 또는 종양 병력이 있는 환자
  8. 이미 비타민 D 또는 이와 유사한 제제를 복용하고 있는 환자
  9. 기타 중재적 임상 연구(paxlovid 복용 포함) 참여자
  10. 신부전(eGFR) 환자
  11. 연구자가 본 연구에 부적합하다고 간주하는 환자;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
칼시트리올 0.25ug 매일 10일 + COVID-19 일상 치료
의약품: 칼시트리올
구두로 칼시트리올 보충
다른 이름들:
  • 로칼트롤
간섭 없음: 대조군
COVID-19 정기 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 COVID-19 핵산의 주기 역치(Ct) 값
기간: 치료 후 6일째
COVID-19의 핵산 검사
치료 후 6일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 증상 변화
기간: 치료 후 6일째
발열, 기침, 인후통 등
치료 후 6일째
실험실 검사 변경
기간: 치료 후 6일째
전체 혈구 수, 염증 표지자, 사이토카인
치료 후 6일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jing Ma, Dr., RenJi Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 12일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 19일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT-2022-0072

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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