Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием кальцитриола у пациентов с COVID-19

10 июня 2022 г. обновлено: RenJi Hospital

Рандомизированное открытое исследование для оценки эффективности добавок кальцитриола у пациентов с COVID-19 с дефицитом витамина D

Это рандомизированное открытое исследование для оценки эффективности и безопасности добавок кальцитриола у пациентов с COVID-19 с дефицитом витамина D.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное открытое исследование для оценки эффективности (клинические и лабораторные изменения) и безопасности (кальций в сыворотке) добавок кальцитриола у пациентов с COVID-19 с дефицитом витамина D.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jing Ma, Dr.
  • Номер телефона: +86-21-68383083
  • Электронная почта: cherry1996@live.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Juan Feng, Dr.
  • Номер телефона: +86-21-68383083
  • Электронная почта: wenwenshimei@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Renji Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Госпитализированные пациенты с симптомами COVID-19;
  2. Значение Ct нуклеиновой кислоты COVID-19 <28 (значение Ct гена orf1ab и значение Ct гена N <28);
  3. Дефицит витамина D: 25OHD ≤ 20 нг/мл;
  4. Возраст: 18-70 лет;

Критерий исключения:

  1. Бессимптомные пациенты с COVID-19 ；
  2. гиперкальциемия;
  3. История первичного гиперпаратиреоза;
  4. Тройной гиперпаратиреоз в анамнезе;
  5. Пациенты с аллергией на кальцитриол;
  6. Беременные или кормящие женщины;
  7. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца или легких или опухолью в анамнезе;
  8. Пациенты, уже принимающие витамин D или его аналогичные препараты;
  9. Участники других интервенционных клинических исследований (в том числе принимавших паксловид);
  10. Пациенты с почечной недостаточностью (рСКФ
  11. Пациенты, признанные исследователем непригодными для данного исследования；

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечебная группа
кальцитриол 0,25 мкг в день в течение 10 дней + рутинное лечение COVID-19
Лекарство: Кальцитриол
Добавка кальцитриола перорально
Другие имена:
  • Рокальтрол
Без вмешательства: контрольная группа
Рутинное лечение COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение порога цикла (Ct) нуклеиновой кислоты COVID-19 после лечения
Временное ограничение: 6-й день после лечения
Тест на нуклеиновую кислоту COVID-19
6-й день после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клинических симптомов
Временное ограничение: 6-й день после лечения
лихорадка, кашель, боль в горле и т. д.
6-й день после лечения
Изменения в лабораторных исследованиях
Временное ограничение: 6-й день после лечения
Общий анализ крови, маркеры воспаления, цитокины
6-й день после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jing Ma, Dr., Renji Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

12 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

19 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

19 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT-2022-0072

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться