Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kalcitrioltillskott hos covid-19-patienter

10 juni 2022 uppdaterad av: RenJi Hospital

En randomiserad öppen studie för att utvärdera effektiviteten av kalcitrioltillskott hos COVID-19-patienter med D-vitaminbrist

Detta är en randomiserad, öppen studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kalcitrioltillskott hos COVID-19-patienter med D-vitaminbrist.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, öppen studie för att utvärdera effektiviteten (klinisk och laboratorieförändring) och säkerhet (serumkalcium) av kalcitrioltillskott hos COVID-19-patienter med D-vitaminbrist.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inlagda symtomatiska COVID-19-patienter;
  2. COVID-19-nukleinsyra-Ct-värde < 28 (både orf1ab-gen-Ct-värde och N-gen-Ct-värde < 28);
  3. Vitamin D-brist: 25OHD ≤ 20ng/ml;
  4. Ålder: 18-70 år gammal;

Exklusions kriterier:

  1. Asymtomatiska COVID-19-patienter;
  2. hyperkalcemi;
  3. Historik av primär hyperparatyreos;
  4. Historik av trippel hyperparatyreos;
  5. Patienter som är allergiska mot kalcitriol;
  6. Gravida eller ammande kvinnor;
  7. Patienter med allvarliga hjärt- eller lungsjukdomar eller tumörhistoria;
  8. Patienter som redan tar vitamin D eller liknande preparat;
  9. Deltagare i andra interventionella kliniska studier (inklusive att ta paxlovid);
  10. Patienter med njurinsufficiens (eGFR
  11. Patienter som utredaren anser vara olämpliga för denna studie;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: behandlingsgrupp
kalcitriol 0,25 ug dagligen i 10 dagar + covid-19 rutinbehandling
Läkemedel: Kalcitriol
Kalcitrioltillskott oralt
Andra namn:
  • Rocaltrol
Inget ingripande: kontrollgrupp
Covid-19 rutinbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cykeltröskelvärdet (Ct) för covid-19-nukleinsyra efter behandling
Tidsram: Den 6:e dagen efter behandlingen
Nukleinsyratest av covid-19
Den 6:e dagen efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska symtom förändras
Tidsram: Den 6:e dagen efter behandlingen
feber, hosta, ont i halsen, etc
Den 6:e dagen efter behandlingen
Förändringar i laboratorieundersökningar
Tidsram: Den 6:e dagen efter behandlingen
Fullständigt blodvärde, inflammatoriska markörer, cytokiner
Den 6:e dagen efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jing Ma, Dr., Renji Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

12 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

19 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

19 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2022

Första postat (Faktisk)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT-2022-0072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera