Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcitrioltilskud hos COVID-19-patienter

10. juni 2022 opdateret af: RenJi Hospital

Et randomiseret åbent studie for at evaluere effektiviteten af ​​calcitrioltilskud hos COVID-19-patienter med D-vitaminmangel

Dette er et randomiseret, åbent studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​calcitrioltilskud hos COVID-19-patienter med D-vitaminmangel.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, åbent studie for at evaluere effektiviteten (klinisk og laboratorieændring) og sikkerhed (serumcalcium) af calcitrioltilskud hos COVID-19-patienter med D-vitaminmangel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagte symptomatiske COVID-19 patienter;
  2. COVID-19-nukleinsyre-Ct-værdi < 28 (både orf1ab-gen-Ct-værdi og N-gen-Ct-værdi < 28);
  3. Vitamin D-mangel: 25OHD ≤ 20ng/ml;
  4. Alder: 18-70 år;

Ekskluderingskriterier:

  1. Asymptomatiske COVID-19 patienter;
  2. hypercalcæmi;
  3. Anamnese med primær hyperparathyroidisme;
  4. Anamnese med tredobbelt hyperparathyroidisme;
  5. Patienter, der er allergiske over for calcitriol;
  6. Gravide eller ammende kvinder;
  7. Patienter med alvorlige hjerte- eller lungesygdomme eller tumorhistorie;
  8. Patienter, der allerede tager D-vitamin eller lignende præparater;
  9. Deltagere i andre interventionelle kliniske undersøgelser (herunder at tage paxlovid);
  10. Patienter med nyreinsufficiens (eGFR
  11. Patienter anset for uegnede til denne undersøgelse af investigator;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsgruppe
calcitriol 0,25ug dagligt i 10 dage + COVID-19 rutinebehandling
Medicin: Calcitriol
Calcitrioltilskud oralt
Andre navne:
  • Rocaltrol
Ingen indgriben: kontrolgruppe
COVID-19 rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cyklustærskelværdien (Ct) for COVID-19-nukleinsyre efter behandling
Tidsramme: Den 6. dag efter behandlingen
Nukleinsyretest af COVID-19
Den 6. dag efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske symptomer ændres
Tidsramme: Den 6. dag efter behandlingen
feber, hoste, ondt i halsen, osv
Den 6. dag efter behandlingen
Ændringer i laboratorieundersøgelser
Tidsramme: Den 6. dag efter behandlingen
Komplet blodtælling, inflammatoriske markører, cytokiner
Den 6. dag efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jing Ma, Dr., Renji Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

12. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

19. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT-2022-0072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Calcitriol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner