Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kalcitriol-kiegészítés COVID-19-betegeknél

2022. június 10. frissítette: RenJi Hospital

Véletlenszerű, nyílt vizsgálat a kalcitriol-kiegészítés hatékonyságának értékelésére D-vitamin-hiányban szenvedő COVID-19 betegeknél

Ez egy randomizált, nyílt vizsgálat a kalcitriol-kiegészítés hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére D-vitamin-hiányban szenvedő COVID-19 betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, nyílt vizsgálat a kalcitriol-kiegészítés hatékonyságának (klinikai és laboratóriumi változások) és biztonságosságának (szérumkalcium) értékelésére D-vitamin-hiányban szenvedő COVID-19 betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Renji Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kórházi, tünetmentes COVID-19 betegek;
  2. COVID-19 nukleinsav Ct-értéke < 28 (az orf1ab gén Ct értéke és az N gén Ct értéke is < 28);
  3. D-vitamin-hiány: 25OHD ≤ 20ng/ml;
  4. Életkor: 18-70 év;

Kizárási kritériumok:

  1. Tünetmentes COVID-19 betegek ；
  2. hiperkalcémia;
  3. Primer hyperparathyreosis anamnézisében;
  4. Háromszoros hyperparathyreosis anamnézisében;
  5. kalcitriolra allergiás betegek;
  6. Terhes vagy szoptató nők;
  7. Súlyos szív- vagy tüdőbetegségben vagy daganatos kórtörténetben szenvedő betegek;
  8. olyan betegek, akik már szednek D-vitamint vagy hasonló készítményeit;
  9. Egyéb intervenciós klinikai vizsgálatok résztvevői (beleértve a paxlovid szedését);
  10. Veseelégtelenségben szenvedő betegek (eGFR
  11. A vizsgáló által alkalmatlannak tartott betegek erre a vizsgálatra;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kezelési csoport
kalcitriol 0,25 ug naponta 10 napig + COVID-19 rutinkezelés
Drog: Kalcitriol
Kalcitriol pótlás szájon át
Más nevek:
  • Rocaltrol
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
COVID-19 rutinkezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 nukleinsav ciklusküszöb (Ct) értéke a kezelés után
Időkeret: A kezelést követő 6. napon
A COVID-19 nukleinsavtesztje
A kezelést követő 6. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai tünetek megváltoznak
Időkeret: A kezelést követő 6. napon
láz, köhögés, torokfájás stb
A kezelést követő 6. napon
Laboratóriumi vizsgálati változások
Időkeret: A kezelést követő 6. napon
Teljes vérkép, gyulladásos markerek, citokinek
A kezelést követő 6. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jing Ma, Dr., Renji Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. június 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 19.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIT-2022-0072

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel