Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja kalcytriolu u pacjentów z COVID-19

10 czerwca 2022 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Randomizowane badanie otwarte mające na celu ocenę skuteczności suplementacji kalcytriolu u pacjentów z COVID-19 z niedoborem witaminy D

Jest to randomizowane, otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa suplementacji kalcytriolu u pacjentów z COVID-19 z niedoborem witaminy D.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności (zmiany kliniczne i laboratoryjne) oraz bezpieczeństwa (wapń w surowicy) suplementacji kalcytriolu u pacjentów z COVID-19 z niedoborem witaminy D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • RenJi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Hospitalizowani pacjenci z objawami COVID-19;
  2. wartość Ct kwasu nukleinowego COVID-19 < 28 (zarówno wartość Ct genu orf1ab, jak i wartość Ct genu N < 28);
  3. Niedobór witaminy D: 25OHD ≤ 20ng/ml;
  4. Wiek: 18-70 lat;

Kryteria wyłączenia:

  1. Bezobjawowi pacjenci z COVID-19 ；
  2. hiperkalcemia;
  3. Historia pierwotnej nadczynności przytarczyc;
  4. Historia potrójnej nadczynności przytarczyc;
  5. Pacjenci uczuleni na kalcytriol;
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  7. Pacjenci z ciężkimi chorobami serca lub płuc lub historią nowotworów;
  8. Pacjenci już przyjmujący witaminę D lub jej podobne preparaty;
  9. Uczestnicy innych interwencyjnych badań klinicznych (w tym przyjmujących paxlovid);
  10. Pacjenci z niewydolnością nerek (eGFR
  11. Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do tego badania;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
kalcytriol 0,25 ug dziennie przez 10 dni + rutynowe leczenie COVID-19
Lek: Kalcytriol
Doustna suplementacja kalcytriolu
Inne nazwy:
  • Rocaltrol
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowe leczenie COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość progowa cyklu (Ct) kwasu nukleinowego COVID-19 po leczeniu
Ramy czasowe: Szósty dzień po zabiegu
Test kwasu nukleinowego COVID-19
Szósty dzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objawów klinicznych
Ramy czasowe: Szósty dzień po zabiegu
gorączka, kaszel, ból gardła itp
Szósty dzień po zabiegu
Zmiany w badaniach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Szósty dzień po zabiegu
Pełna morfologia krwi, markery stanu zapalnego, cytokiny
Szósty dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jing Ma, Dr., RenJi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

12 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT-2022-0072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj