- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05415501
Lauseentuotantokoulutus afasiassa
lauantai 14. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ji Yeon Lee, Purdue University
Rakennepohjamaalaus hoitokomponenttina afasiassa
Tämä tutkimus keskittyy uudenlaisen hoidon kehittämiseen afasiassa esiintyvien lauseiden tuottamiseen ja ymmärtämiseen käyttämällä implisiittistä pohjustusta.
Ensimmäiset kokeet pyrkivät tutkimaan, mitkä pohjustusolosuhteet ovat tehokkaimmat luomaan maksimaalisia oppimisvaikutuksia.
Sitten myöhemmässä kokeessa tutkijat kehittävät ja testaavat uuden hoitotutkimuksen tehokkuuden ensimmäisen koesarjan tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viiden vuoden aikana tutkijat suorittavat sarjan tutkimuksia kehittääkseen uudenlaisen interventiostrategian afasiasta kärsivien henkilöiden virkkeen tuottavuuden ja ymmärtämisen parantamiseksi.
Tarkemmin sanottuna tutkijat käyttävät implisiittistä pohjustusta uutena fasilitaattorina kielen palautumiseen afasiassa.
Suunnitelluissa tutkimuksissa pyritään testaamaan hypoteesia, jonka mukaan implisiittisen alukkeen muuttaminen PWA:n keskeistä kielijärjestelmää luo kestäviä ja yleisiä parannuksia sekä lauseen tuottamiseen että ymmärtämiseen.
Tavoite 1 määrittää, missä määrin pohjustusehtojen erilaiset manipulaatiot moduloivat lausetuotannon välitöntä ja pitkän aikavälin paranemista.
Tutkijat yhdistävät useita kieltenoppimisen teorioita ja soveltavat niitä tekemään ennusteita priming-indusoidun oppimisen kehityksestä PWA:ssa.
Tavoitteessa 2 tutkitaan silmäseurannan lauseiden ymmärtämistehtäviä käyttäen, yleistyvätkö esikäsittelyn vaikutukset off-line (tarkkuus) ja on-line (silmäkiinnitykset) lauseiden ymmärtämiseen ja määritetään mitkä oppimisolosuhteet johtavat parempaan. monimuotoisuuden yleistys.
Tavoitteessa 3 tutkijat kehittävät ja vahvistavat vaiheen I tehokkuustietoja implisiittisestä pohjustushoidosta, joka sisältää tärkeimmät oppimisolosuhteet, jotka tukevat maksimaalista säilymistä tavoitteissa 1 ja 2. Projekti rekrytoi sekä afasiasta kärsiviä että ilman afasiaa sairastavia henkilöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiyeon Lee, PhD
- Puhelinnumero: 7654943810
- Sähköposti: lee1704@purdue.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiyeon Lee
- Puhelinnumero: 7654943810
- Sähköposti: lee1704@purdue.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Rekrytointi
- Purdue University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiyeon Lee
- Puhelinnumero: 765-494-3810
- Sähköposti: lee1704@purdue.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia
- Vähintään 6 kuukautta eft aivopuoliskon aivohalvauksen alkamisesta
- Englannin äidinkielenään puhuva
- Normaali tai korjattu normaaliin kuuloon ja näköön
- Lukiokoulutettu
- Vaikeus kommunikoida lauseilla, jonkin verran kykyä käyttää sanoja itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea puheen apraksia
- Muut kommunikaatioon vaikuttavat neurologiset sairaudet (esim.
- Hallitsemattomat psykiatriset/psykologiset tilat, jotka vaikuttavat ajatteluun ja viestintään
- Aktiivinen alkoholin/päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rakennepohjamaalauskoulutus
Osallistujat ilmoittautuvat kolmeen rakenteellisen pohjustuskoulutuksen istuntoon (kokeeseen 1-3) tai enintään 15 hoitokertaan (kokeeseen 4).
Jokainen istunto on noin 2 tunnin mittainen, ja se koostuu joukosta tehtäviä, mukaan lukien erityyppisten lauseiden toistaminen, tekeminen ja muistaminen.
Kokeessa 1-3 jokainen osallistuja saa kaksi erilaista kokeellista esikäsittelyehtoa, joita verrataan kunkin istunnon aikana.
Kokeessa 4 osallistujat saavat rakenteellisen pohjustuskäsittelyn yhden kohteen suunnittelussa.
|
Osallistujat koulutetaan lukemaan, tekemään ja muistamaan lauseita jokaisen istunnon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdelauseiden tuottaminen toimintakuvauskuviin
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen tai 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Tuotantotarkkuus (oikea prosentti)
|
Lähtötilanteesta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen tai 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Kohdelauseiden ymmärtäminen lauseesta kuvaan sovitustehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen tai 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Ymmärtämisen tarkkuus (oikea prosentti)
|
Lähtötilanteesta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen tai 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Kohdelauseiden reaaliaikainen ymmärtäminen lauseesta kuvaan -sovitustehtävässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen tai 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Muutoksia silmien kiinnityksissä kohdekuvaan
|
Lähtötilanteesta 1 viikkoon harjoituksen jälkeen tai 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetty puhetuotanto - tarinan uudelleen kertominen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Monimutkaisten lausumien lisääntynyt tuotanto mitattuna lausetason ilmaisujen osuudella kaikista lausunnoista
|
Lähtötilanteesta 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Yhdistetty puhetuotanto - kuvan kuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Monimutkaisten lausumien lisääntynyt tuotanto mitattuna lausetason ilmaisujen osuudella kaikista lausunnoista
|
Lähtötilanteesta 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kouluttamattomien lauseiden tuottaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tuotantotarkkuus (oikea prosentti)
|
Lähtötilanteesta 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiyeon Lee, PhD, Purdue University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2021-659
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa yksilöimättömiä henkilötietoja pyynnöstä muiden tutkijoiden kanssa.
Muut oppimateriaalit (esim. analyyttinen koodi) asetetaan saataville Open Science Forumin kautta.
Järjestämme myös tutkimuskohtaisia tietoja ja materiaaleja aikakauslehtien julkaisuihin lisämateriaalina tarpeen mukaan.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
SVT:n tutkijat pääsevät käsiksi SVT:n kautta saataville saataviin tutkimusmateriaaleihin tai -aineistoon.
Tunnistamattomia yksittäisiä tietoja voidaan pyynnöstä jakaa myös muiden tutkijoiden kanssa, ja PI tarkistaa jokaisen pyynnön.
Muut tukimateriaalit, kuten tutkimusärsykkeet tai protokollat, jaetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .