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Formazione sulla produzione di frasi nell'afasia

14 dicembre 2024 aggiornato da: Ji Yeon Lee, Purdue University

Priming strutturale come componente del trattamento nell'afasia

Questo studio si concentra sullo sviluppo di un nuovo trattamento per la produzione e la comprensione di frasi nell'afasia, utilizzando il priming implicito. La prima serie di esperimenti mirerà ad esaminare quali condizioni di priming sono più efficaci nel creare i massimi effetti di apprendimento. Quindi, in un esperimento successivo, i ricercatori svilupperanno e testeranno l'efficacia di un nuovo studio di trattamento basato sui risultati della prima serie di esperimenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'arco di cinque anni, i ricercatori condurranno una serie di studi per sviluppare una nuova strategia di intervento per migliorare la produzione e la comprensione delle frasi nelle persone con afasia. In particolare, i ricercatori utilizzeranno il priming implicito come nuovo facilitatore per il recupero del linguaggio nell'afasia. Gli studi pianificati cercano di verificare l'ipotesi che il priming implicito alteri il sistema linguistico centrale nella PWA, creando miglioramenti duraturi e generalizzati sia nella produzione che nella comprensione delle frasi. L'obiettivo 1 determinerà la misura in cui diverse manipolazioni delle condizioni di priming modulano il miglioramento immediato ea lungo termine nella produzione di frasi. I ricercatori integrano più teorie sull'apprendimento delle lingue e le applicano per fare previsioni sulla traiettoria dell'apprendimento indotto dal priming nella PWA. Nell'Obiettivo 2, utilizzando una serie di compiti di comprensione delle frasi con tracciamento oculare, si indagherà se gli effetti del priming nella produzione si generalizzano alla comprensione delle frasi offline (precisione) e online (fissazioni oculari) e determineranno quali condizioni di apprendimento si traducono in una maggiore generalizzazione cross-modalità. Nell'obiettivo 3, i ricercatori svilupperanno e stabiliranno dati di efficacia di fase I di un trattamento di priming implicito, incorporando le condizioni di apprendimento cruciali a supporto della massima ritenzione dagli obiettivi 1 e 2. Il progetto recluterà sia individui con afasia che senza afasia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Reclutamento
        • Purdue University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con afasia post-ictus
  • Almeno 6 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus dell'emisfero sinistro
  • Madrelingua inglese
  • Normale o corretto per udito e vista normali
  • Istruzione superiore
  • Difficoltà a comunicare in frasi, con una certa capacità di usare le parole in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • Grave aprassia della parola
  • Altre condizioni neurologiche che influenzano la comunicazione (ad esempio, demenza)
  • Condizioni psichiatriche/psicologiche incontrollate che influenzano il pensiero e la comunicazione
  • Abuso attivo di alcol/sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento strutturale
I partecipanti saranno arruolati in 3 sessioni di formazione sull'adescamento strutturale (per l'esperimento 1-3) o fino a 15 sessioni di trattamento (per l'esperimento 4). Ogni sessione durerà circa 2 ore e consisterà in una serie di compiti, tra cui ripetere, creare e ricordare vari tipi di frasi. Nell'esperimento 1-3, ogni partecipante riceverà due diverse condizioni sperimentali di priming che vengono confrontate all'interno di ogni sessione. Nell'esperimento 4, i partecipanti riceveranno un trattamento di priming strutturale in un progetto a soggetto singolo.
Comportamentale: Allenamento della frase
I partecipanti saranno addestrati a leggere, fare e ricordare frasi durante ogni sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione di frasi bersaglio su immagini di descrizione dell'azione
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento o 2 mesi dopo il trattamento
Accuratezza della produzione (percentuale corretta)
Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento o 2 mesi dopo il trattamento
Comprensione delle frasi bersaglio in un'attività di abbinamento frase-immagine
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento o 2 mesi dopo il trattamento
Precisione di comprensione (percentuale corretta)
Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento o 2 mesi dopo il trattamento
Comprensione in tempo reale delle frasi target in un'attività di abbinamento frase-immagine
Lasso di tempo: Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento o 2 mesi dopo il trattamento
Cambiamenti nelle fissazioni oculari sull'immagine bersaglio
Dal basale fino a 1 settimana dopo l'allenamento o 2 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione vocale connessa - rivisitazione della storia
Lasso di tempo: Dal basale fino a 2 mesi dopo il trattamento
Aumento della produzione di espressioni complesse come misurato dalla proporzione di espressioni a livello di frase rispetto a tutte le espressioni
Dal basale fino a 2 mesi dopo il trattamento
Produzione vocale connessa - descrizione dell'immagine
Lasso di tempo: Dal basale fino a 2 mesi dopo il trattamento
Aumento della produzione di espressioni complesse come misurato dalla proporzione di espressioni a livello di frase rispetto a tutte le espressioni
Dal basale fino a 2 mesi dopo il trattamento
Produzione di frasi non addestrate
Lasso di tempo: Dal basale fino a 2 mesi dopo il trattamento
Precisione della produzione (percentuale corretta)
Dal basale fino a 2 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Collaboratori

University of California, San Diego
Temple University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiyeon Lee, PhD, Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2021-659

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Prevediamo di condividere i dati individuali resi anonimi con altri ricercatori su richiesta. Altri materiali di studio (ad es. codice analitico) saranno resi disponibili tramite Open Science Forum. Metteremo inoltre a disposizione dati e materiali specifici dello studio per pubblicazioni su riviste come materiali supplementari, se del caso.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori di OSF potranno accedere ai materiali di studio o ai dati resi disponibili tramite OSF. I dati individuali resi anonimi possono anche essere condivisi con altri ricercatori su richiesta e il PI esaminerà ogni richiesta. Altri materiali di supporto come stimoli di studio o protocolli saranno condivisi con altri ricercatori su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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