- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05415501
Mondatalkotási tréning afáziában
2024. december 14. frissítette: Ji Yeon Lee, Purdue University
Strukturális alapozás, mint kezelési komponens afáziában
Ez a tanulmány az afáziában előforduló mondatalkotás és -megértés újszerű kezelésének kifejlesztésére összpontosít, implicit priming használatával.
Az első kísérletsorozat célja annak vizsgálata, hogy mely priming feltételek a leghatékonyabbak a maximális tanulási hatások létrehozásában.
Ezután egy későbbi kísérletben a kutatók egy új kezelési vizsgálatot dolgoznak ki és tesztelnek az első kísérletsorozat eredményei alapján.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Öt éven keresztül a nyomozók egy sor tanulmányt fognak végezni annak érdekében, hogy új beavatkozási stratégiát dolgozzanak ki az afáziás személyek mondatalkotásának és megértésének javítására.
Pontosabban, a nyomozók implicit alapozást fognak használni újszerű elősegítőként az afáziás nyelvi helyreállításhoz.
A tervezett tanulmányok azt a hipotézist próbálják tesztelni, hogy az implicit priming megváltoztatja a PWA központi nyelvi rendszerét, tartós és általános javulást hozva mind a mondatalkotásban, mind a szövegértésben.
Az 1. cél meghatározza, hogy a kezdeti feltételek különböző manipulációi milyen mértékben modulálják a mondatalkotás azonnali és hosszú távú javulását.
A kutatók a nyelvtanulás több elméletét integrálják, és alkalmazzák azokat, hogy előrejelzéseket készítsenek a priming-indukált tanulás pályájáról a PWA-ban.
A 2. célban egy szemkövető mondatértési feladatsor segítségével megvizsgáljuk, hogy a termelésben az alapozás hatása általánosítható-e az off-line (pontosság) és az on-line (szemrögzítés) mondatértésre, és meghatározza, hogy milyen tanulási feltételek eredményeznek nagyobb teljesítményt. keresztmodalitású általánosítás.
A 3. célban a vizsgálók kidolgozzák és megállapítják egy implicit priming kezelés I. fázisú hatékonysági adatait, amelyek magukban foglalják az 1. és 2. célból származó, a maximális megtartást támogató kulcsfontosságú tanulási feltételeket. A projektben afáziás és afázia nélküli egyéneket is toboroznak majd.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiyeon Lee, PhD
- Telefonszám: 7654943810
- E-mail: lee1704@purdue.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jiyeon Lee
- Telefonszám: 7654943810
- E-mail: lee1704@purdue.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Toborzás
- Purdue University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiyeon Lee
- Telefonszám: 765-494-3810
- E-mail: lee1704@purdue.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke utáni afáziában szenvedő egyének
- Legalább 6 hónappal az eft féltekei stroke megjelenése után
- Angol anyanyelvű
- Normál vagy normál hallásra és látásra korrigált
- Középiskolai végzettségű
- Nehézség a mondatokban való kommunikációban, némi önálló szóhasználati képességgel
Kizárási kritériumok:
- Súlyos beszédapraxia
- A kommunikációt befolyásoló egyéb neurológiai állapotok (pl. demencia)
- A gondolkodást és a kommunikációt befolyásoló kontrollálatlan pszichiátriai/pszichológiai állapotok
- Aktív alkohol- és kábítószer-visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szerkezeti alapozó képzés
A résztvevőket 3 strukturális alapozó tréningre (1-3. kísérlethez) vagy 15 kezelési alkalomra (4. kísérletre) írják be.
Minden foglalkozás körülbelül 2 órás lesz, és egy sor feladatsorból áll, beleértve a különböző típusú mondatok ismétlését, létrehozását és emlékezését.
Az 1-3. kísérletben minden résztvevő két különböző kísérleti alapozási feltételt kap, amelyeket az egyes munkameneteken belül összehasonlítanak.
A 4. kísérletben a résztvevők strukturális alapozó kezelést kapnak egy alanyos tervezésben.
|
A résztvevőket minden foglalkozás során megtanítják olvasni, mondatokat alkotni és felidézni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célmondatok előállítása akcióleíró képeken
Időkeret: Az alaphelyzettől az edzés utáni 1 hétig vagy a kezelés utáni 2 hónapig
|
Gyártási pontosság (helyes százalék)
|
Az alaphelyzettől az edzés utáni 1 hétig vagy a kezelés utáni 2 hónapig
|
|
Célmondatok megértése mondat-kép párosítási feladatban
Időkeret: Az alaphelyzettől az edzés utáni 1 hétig vagy a kezelés utáni 2 hónapig
|
Szövegértési pontosság (helyes százalék)
|
Az alaphelyzettől az edzés utáni 1 hétig vagy a kezelés utáni 2 hónapig
|
|
Célmondatok valós idejű megértése mondat-kép párosítási feladatban
Időkeret: Az alaphelyzettől az edzés utáni 1 hétig vagy a kezelés utáni 2 hónapig
|
Változások a célkép szemrögzítésében
|
Az alaphelyzettől az edzés utáni 1 hétig vagy a kezelés utáni 2 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összekapcsolt beszédprodukció – történetújramondás
Időkeret: A kiindulási állapottól a kezelést követő 2 hónapig
|
Az összetett megnyilatkozások megnövekedett termelése a mondatszintű megnyilatkozások összes megnyilatkozáson belüli arányában mérve
|
A kiindulási állapottól a kezelést követő 2 hónapig
|
|
Összekötött beszédprodukció - képleírás
Időkeret: A kiindulási állapottól a kezelést követő 2 hónapig
|
Az összetett megnyilatkozások megnövekedett termelése a mondatszintű megnyilatkozások összes megnyilatkozáson belüli arányában mérve
|
A kiindulási állapottól a kezelést követő 2 hónapig
|
|
Képzetlen mondatok előállítása
Időkeret: A kiindulási állapottól a kezelést követő 2 hónapig
|
Gyártási pontosság (helyes százalék)
|
A kiindulási állapottól a kezelést követő 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiyeon Lee, PhD, Purdue University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2021-659
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Terveink szerint az azonosítatlan egyéni adatokat kérésre megosztjuk más kutatókkal.
Más tananyagok (pl. elemző kód) az Open Science Forumon keresztül lesznek elérhetők.
A tanulmány-specifikus adatokat és anyagokat is elérhetővé tesszük a folyóiratok publikációihoz kiegészítő anyagként, ha releváns.
IPD megosztási időkeret
A megjelenés után 6 hónappal kezdődik
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az OSF kutatói hozzáférhetnek az OSF-en keresztül elérhető tanulmányi anyagokhoz vagy adatokhoz.
Az azonosítatlan egyéni adatok kérésre megoszthatók más kutatókkal is, és a PI minden kérést felülvizsgál.
Az egyéb támogató anyagokat, például a tanulmányi ingereket vagy protokollokat kérésre megosztják más kutatókkal.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .