- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05415501
Formation à la production de phrases en aphasie
14 décembre 2024 mis à jour par: Ji Yeon Lee, Purdue University
L'amorçage structurel en tant que composant de traitement de l'aphasie
Cette étude se concentre sur le développement d'un nouveau traitement pour la production et la compréhension de phrases dans l'aphasie, en utilisant l'amorçage implicite.
La première série d'expériences visera à examiner quelles conditions d'amorçage sont les plus efficaces pour créer des effets d'apprentissage maximaux.
Ensuite, dans une expérience ultérieure, les chercheurs développeront et testeront l'efficacité d'une nouvelle étude de traitement basée sur les résultats de la première série d'expériences.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant cinq ans, les chercheurs mèneront une série d'études afin de développer une nouvelle stratégie d'intervention pour améliorer la production et la compréhension des phrases chez les personnes aphasiques.
Plus précisément, les chercheurs utiliseront l'amorçage implicite comme nouveau facilitateur pour la récupération du langage chez l'aphasique.
Les études prévues visent à tester l'hypothèse selon laquelle l'amorçage implicite modifie le système linguistique central chez les PVA, créant des améliorations durables et généralisées à la fois dans la production et la compréhension des phrases.
Le but 1 déterminera dans quelle mesure différentes manipulations des conditions d'amorçage modulent l'amélioration immédiate et à long terme de la production de phrases.
Les chercheurs intègrent plusieurs théories de l'apprentissage des langues et les appliquent pour faire des prédictions sur la trajectoire de l'apprentissage induit par l'amorçage chez les PVA.
Dans l'objectif 2, à l'aide d'un ensemble de tâches de compréhension de phrases avec suivi oculaire, il sera étudié si les effets de l'amorçage dans la production se généralisent à la compréhension de phrases hors ligne (précision) et en ligne (fixations oculaires) et détermineront quelles conditions d'apprentissage entraînent une plus grande généralisation intermodale.
Dans l'objectif 3, les chercheurs développeront et établiront les données d'efficacité de phase I d'un traitement d'amorçage implicite, incorporant les conditions d'apprentissage cruciales soutenant la rétention maximale des objectifs 1 et 2. Le projet recrutera à la fois des personnes aphasiques et non aphasiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiyeon Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 7654943810
- E-mail: lee1704@purdue.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jiyeon Lee
- Numéro de téléphone: 7654943810
- E-mail: lee1704@purdue.edu
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Recrutement
- Purdue University
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Contact:
- Jiyeon Lee
- Numéro de téléphone: 765-494-3810
- E-mail: lee1704@purdue.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes d'aphasie post-AVC
- Au moins 6 mois après le début de l'AVC de l'hémisphère gauche
- Locuteur natif de l'anglais
- Audition et vision normales ou corrigées à normales
- Diplôme d'études secondaires
- Difficulté à communiquer en phrases, avec une certaine capacité à utiliser des mots indépendamment
Critère d'exclusion:
- Apraxie sévère de la parole
- Autres affections neurologiques affectant la communication (par exemple, démence)
- Troubles psychiatriques/psychologiques incontrôlés affectant la pensée et la communication
- Abus actif d'alcool / de substances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation d'amorçage structurel
Les participants seront inscrits à 3 sessions de formation d'amorçage structurel (pour l'expérience 1-3) ou jusqu'à 15 sessions de traitement (pour l'expérience 4).
Chaque session durera environ 2 heures et consistera en un ensemble de tâches, notamment la répétition, la création et la mémorisation de divers types de phrases.
Dans l'expérience 1-3, chaque participant recevra deux conditions d'amorçage expérimentales différentes qui sont comparées au sein de chaque session.
Dans l'expérience 4, les participants recevront un traitement d'amorçage structurel dans une conception à sujet unique.
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Les participants seront formés pour lire, faire et rappeler des phrases au cours de chaque session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Production de phrases cibles sur des images de description d'action
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement ou 2 mois après le traitement
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Précision de la production (pourcentage correct)
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De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement ou 2 mois après le traitement
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Compréhension des phrases cibles dans une tâche de correspondance phrase-image
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement ou 2 mois après le traitement
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Précision de la compréhension (pourcentage correct)
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De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement ou 2 mois après le traitement
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Compréhension en temps réel des phrases cibles dans une tâche de correspondance phrase-image
Délai: De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement ou 2 mois après le traitement
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Modifications des fixations oculaires sur l'image cible
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De la ligne de base jusqu'à 1 semaine après l'entraînement ou 2 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Production vocale connectée - récit d'histoires
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 mois après le traitement
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Augmentation de la production d'énoncés complexes, mesurée par la proportion d'énoncés au niveau de la phrase sur l'ensemble des énoncés
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De la ligne de base jusqu'à 2 mois après le traitement
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Production vocale connectée - description de l'image
Délai: De la ligne de base jusqu'à 2 mois après le traitement
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Augmentation de la production d'énoncés complexes, mesurée par la proportion d'énoncés au niveau de la phrase sur l'ensemble des énoncés
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De la ligne de base jusqu'à 2 mois après le traitement
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Production de phrases non entraînées
Délai: Depuis le début jusqu'à 2 mois après le traitement
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Précision de la production (pourcentage correct)
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Depuis le début jusqu'à 2 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiyeon Lee, PhD, Purdue University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2022
Première publication (Réel)
13 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2021-659
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous prévoyons de partager des données individuelles anonymisées avec d'autres chercheurs sur demande.
D'autres matériaux d'étude (par exemple, le code analytique) seront mis à disposition via Open Science Forum.
Nous mettrons également à disposition des données et du matériel spécifiques à l'étude pour les publications dans des revues en tant que matériel supplémentaire, le cas échéant.
Délai de partage IPD
À partir de 6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs d'OSF auront accès au matériel d'étude ou aux données mis à disposition via OSF.
Les données individuelles anonymisées peuvent également être partagées avec d'autres chercheurs sur demande et le PI examinera chaque demande.
D'autres supports tels que des stimuli d'étude ou des protocoles seront partagés avec d'autres chercheurs sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .