Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Setningsproduksjonstrening i afasi

16. mai 2023 oppdatert av: Ji Yeon Lee, Purdue University

Strukturell priming som en behandlingskomponent ved afasi

Denne studien fokuserer på å utvikle en ny behandling for setningsproduksjon og forståelse ved afasi, ved bruk av implisitt priming. Det første settet med eksperimenter vil undersøke hvilke primingsbetingelser som er mest effektive for å skape maksimale læringseffekter. Deretter, i et senere eksperiment, vil etterforskerne utvikle og teste effekten av en ny behandlingsstudie basert på funn fra det første settet med eksperimenter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Over fem år vil etterforskerne gjennomføre en serie studier for å utvikle en ny intervensjonsstrategi for å forbedre setningsproduksjon og -forståelse hos personer med afasi. Spesifikt vil etterforskerne bruke implisitt priming som en ny tilrettelegger for språkgjenoppretting ved afasi. De planlagte studiene søker å teste hypotesen om at implisitt priming endrer det sentrale språksystemet i PWA, og skaper varige og generaliserte forbedringer i både setningsproduksjon og forståelse. Mål 1 vil bestemme i hvilken grad ulike manipulasjoner av priming-betingelser modulerer umiddelbar og langsiktig forbedring i setningsproduksjon. Etterforskerne integrerer flere teorier om språklæring og bruker dem til å lage spådommer om banen til priming-indusert læring i PWA. I mål 2, ved hjelp av et sett med eyetracking setningsforståelsesoppgaver, vil det bli undersøkt om effektene av priming i produksjon generaliserer til off-line (nøyaktighet) og on-line (øyefiksering) setningsforståelse og bestemme hvilke læringsbetingelser som resulterer i større generalisering på tvers av modaliteter. I mål 3 vil etterforskerne utvikle og etablere fase I-effektivitetsdata for en implisitt priming-behandling, og inkludere de avgjørende læringsforholdene som støtter maksimal retensjon fra mål 1 og 2. Prosjektet vil rekruttere både individer med afasi og uten afasi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Rekruttering
        • Purdue University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med afasi etter slag
  • Minst 6 måneder etter utbruddet av eft hjerneslag
  • Engelsk som morsmål
  • Normal eller korrigert til normal hørsel og syn
  • Utdannet videregående
  • Vansker med å kommunisere i setninger, med en viss evne til å bruke ord selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig apraxia av tale
  • Andre nevrologiske tilstander som påvirker kommunikasjon (f.eks. demens)
  • Ukontrollerte psykiatriske/psykologiske forhold som påvirker tenkning og kommunikasjon
  • Aktivt alkohol/rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strukturell grunningstrening
Deltakerne vil bli registrert i 3 økter med strukturell grunningstrening (for eksperiment 1-3) eller opptil 15 behandlingsøkter (for eksperiment 4). Hver økt vil vare ca. 2 timer lang, og består av et sett med oppgaver, inkludert å gjenta, lage og huske ulike typer setninger. I eksperiment 1-3 vil hver deltaker motta to forskjellige eksperimentelle priming-betingelser som sammenlignes i hver økt. I eksperiment 4 vil deltakerne få en strukturell primingbehandling i et enkeltfagsdesign.
Atferdsmessig: Setningstrening
Deltakerne vil bli opplært til å lese, lage og huske setninger under hver økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Produksjon av målsetninger på handlingsbeskrivelsesbilder
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 uke etter trening eller 2 måneder etter behandling
Produksjonsnøyaktighet (prosent riktig)
Fra baseline opp til 1 uke etter trening eller 2 måneder etter behandling
Forståelse av målsetninger i en setning-til-bilde matchende oppgave
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 uke etter trening eller 2 måneder etter behandling
Forståelsesnøyaktighet (prosent riktig)
Fra baseline opp til 1 uke etter trening eller 2 måneder etter behandling
Sanntidsforståelse av målsetninger i en matchende oppgave fra setning til bilde
Tidsramme: Fra baseline opp til 1 uke etter trening eller 2 måneder etter behandling
Endringer i øyefiksering til målbildet
Fra baseline opp til 1 uke etter trening eller 2 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Produksjon av utrente setninger på handlingsbeskrivende bilder
Tidsramme: Fra baseline opp til 2 måneder etter behandling
Produksjonsnøyaktighet (prosent riktig)
Fra baseline opp til 2 måneder etter behandling
Koblet taleproduksjon - gjenfortell historie
Tidsramme: Fra baseline opp til 2 måneder etter behandling
Økt produksjon av komplekse ytringer målt ved andel av ytringer på setningsnivå av alle ytringer
Fra baseline opp til 2 måneder etter behandling
Koblet taleproduksjon - bildebeskrivelse
Tidsramme: Fra baseline opp til 2 måneder etter behandling
Økt produksjon av komplekse ytringer målt ved andel av ytringer på setningsnivå av alle ytringer
Fra baseline opp til 2 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue University

Samarbeidspartnere

University of California, San Diego
Temple University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiyeon Lee, PhD, Purdue University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2026

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2021-659

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å dele avidentifiserte individuelle data med andre forskere på forespørsel. Annet studiemateriell (f.eks. analytisk kode) vil bli gjort tilgjengelig via Open Science Forum. Vi vil også gjøre studiespesifikke data og materiell tilgjengelig for tidsskriftpublikasjoner som tilleggsmateriell, der det er relevant.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere ved OSF vil få tilgang til studiemateriellet eller dataene som gjøres tilgjengelig via OSF. Avidentifiserte individuelle data kan også deles med andre forskere på forespørsel, og PI vil vurdere hver forespørsel. Annet støttemateriale som studiestimuli eller protokoller vil bli delt med andre forskere på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Setningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere