- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05415501
Sætningsproduktionstræning i afasi
16. maj 2023 opdateret af: Ji Yeon Lee, Purdue University
Strukturel priming som en behandlingskomponent ved afasi
Denne undersøgelse fokuserer på at udvikle en ny behandling for sætningsproduktion og -forståelse ved afasi ved hjælp af implicit priming.
Det første sæt af eksperimenter vil sigte mod at undersøge, hvilke priming-betingelser der er mest effektive til at skabe maksimale læringseffekter.
Derefter, i et senere eksperiment, vil efterforskerne udvikle og teste effektiviteten af et nyt behandlingsstudie baseret på resultater fra det første sæt af eksperimenterne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Over fem år vil efterforskerne udføre en række undersøgelser for at udvikle en ny interventionsstrategi til forbedring af sætningsproduktion og -forståelse hos personer med afasi.
Specifikt vil efterforskerne bruge implicit priming som en ny facilitator til sproggendannelse ved afasi.
De planlagte undersøgelser søger at teste hypotesen om, at implicit priming ændrer det centrale sprogsystem i PWA, hvilket skaber varige og generaliserede forbedringer i både sætningsproduktion og -forståelse.
Mål 1 vil bestemme, i hvilket omfang forskellige manipulationer af priming-betingelser modulerer øjeblikkelig og langsigtet forbedring af sætningsproduktion.
Efterforskerne integrerer flere teorier om sprogindlæring og anvender dem til at lave forudsigelser om banen for priming-induceret læring i PWA.
I mål 2 vil det ved hjælp af et sæt eyetracking sætningsforståelsesopgaver blive undersøgt, om effekterne af priming i produktionen generaliserer til off-line (nøjagtighed) og on-line (øjefiksering) sætningsforståelse og bestemme, hvilke indlæringsbetingelser der resulterer i større generalisering på tværs af modaliteter.
I mål 3 vil efterforskerne udvikle og etablere fase I-effektivitetsdata for en implicit priming-behandling, der inkorporerer de afgørende læringsbetingelser, der understøtter maksimal fastholdelse fra mål 1 og 2. Projektet vil rekruttere både personer med afasi og uden afasi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jiyeon Lee, PhD
- Telefonnummer: 7654943810
- E-mail: lee1704@purdue.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jiyeon Lee
- Telefonnummer: 7654943810
- E-mail: lee1704@purdue.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Rekruttering
- Purdue University
-
Kontakt:
- Jiyeon Lee
- Telefonnummer: 765-494-3810
- E-mail: lee1704@purdue.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med afasi efter slagtilfælde
- Mindst 6 måneder efter debut af eft hemisfæreslagtilfælde
- Engelsk som modersmål
- Normal eller korrigeret til normal hørelse og syn
- Gymnasiet uddannet
- Svært ved at kommunikere i sætninger, med en vis evne til at bruge ord selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig apraxia af tale
- Andre neurologiske tilstande, der påvirker kommunikationen (f.eks. demens)
- Ukontrollerede psykiatriske/psykologiske tilstande, der påvirker tænkning og kommunikation
- Aktivt alkohol/stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Strukturel priming træning
Deltagerne vil blive tilmeldt 3 sessioner med strukturel priming-træning (for eksperiment 1-3) eller op til 15 behandlingssessioner (for eksperiment 4).
Hver session vil vare omkring 2 timer lang, og består af et sæt opgaver, herunder at gentage, lave og huske forskellige typer sætninger.
I eksperiment 1-3 vil hver deltager modtage to forskellige eksperimentelle priming-betingelser, som sammenlignes inden for hver session.
I forsøg 4 vil deltagerne modtage en strukturel grundbehandling i et enkelt-fagsdesign.
|
Deltagerne vil blive trænet i at læse, lave og huske sætninger under hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fremstilling af målsætninger på handlingsbeskrivelsesbilleder
Tidsramme: Fra baseline op til 1 uge efter træning eller 2 måneder efter behandling
|
Produktionsnøjagtighed (procent korrekt)
|
Fra baseline op til 1 uge efter træning eller 2 måneder efter behandling
|
Forståelse af målsætninger i en sætning-til-billede matchende opgave
Tidsramme: Fra baseline op til 1 uge efter træning eller 2 måneder efter behandling
|
Forståelsesnøjagtighed (procent korrekt)
|
Fra baseline op til 1 uge efter træning eller 2 måneder efter behandling
|
Realtidsforståelse af målsætninger i en sætning-til-billede matchende opgave
Tidsramme: Fra baseline op til 1 uge efter træning eller 2 måneder efter behandling
|
Ændringer i øjenfiksering til målbilledet
|
Fra baseline op til 1 uge efter træning eller 2 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Produktion af utrænede sætninger på handlingsbeskrivende billeder
Tidsramme: Fra baseline op til 2 måneder efter behandling
|
Produktionsnøjagtighed (procent korrekt)
|
Fra baseline op til 2 måneder efter behandling
|
Forbundet taleproduktion - historiegenfortæl
Tidsramme: Fra baseline op til 2 måneder efter behandling
|
Øget produktion af komplekse ytringer målt ved andelen af ytringer på sætningsniveau ud af alle ytringer
|
Fra baseline op til 2 måneder efter behandling
|
Forbundet taleproduktion - billedbeskrivelse
Tidsramme: Fra baseline op til 2 måneder efter behandling
|
Øget produktion af komplekse ytringer målt ved andelen af ytringer på sætningsniveau ud af alle ytringer
|
Fra baseline op til 2 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiyeon Lee, PhD, Purdue University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. maj 2026
Studieafslutning (Forventet)
30. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2021-659
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at dele afidentificerede individuelle data med andre forskere efter anmodning.
Andet studiemateriale (f.eks. analytisk kode) vil blive gjort tilgængeligt via Open Science Forum.
Vi vil også stille studiespecifikke data og materialer til rådighed for tidsskriftspublikationer som supplerende materialer, alt efter hvad der er relevant.
IPD-delingstidsramme
Starter 6 måneder efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere fra OSF vil få adgang til studiematerialer eller data, der stilles til rådighed via OSF.
Afidentificerede individuelle data kan også deles med andre forskere efter anmodning, og PI vil gennemgå hver anmodning.
Andre støttematerialer såsom studiestimuli eller protokoller vil blive delt med andre forskere efter anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sætningstræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering