- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05415501
Meningsproduktionsträning i afasi
14 december 2024 uppdaterad av: Ji Yeon Lee, Purdue University
Strukturell grundning som en behandlingskomponent vid afasi
Denna studie fokuserar på att utveckla en ny behandling för meningsproduktion och förståelse vid afasi, med hjälp av implicit priming.
Den första uppsättningen experiment kommer att undersöka vilka primingbetingelser som är mest effektiva för att skapa maximala inlärningseffekter.
Sedan, i ett senare experiment, kommer utredarna att utveckla och testa effektiviteten av en ny behandlingsstudie baserat på resultat från den första uppsättningen av experimenten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under fem år kommer utredarna att genomföra en serie studier för att utveckla en ny interventionsstrategi för att förbättra meningsproduktion och -förståelse hos personer med afasi.
Specifikt kommer utredarna att använda implicit priming som en ny facilitator för språkåterhämtning vid afasi.
De planerade studierna försöker testa hypotesen att implicit priming förändrar det centrala språksystemet i PWA, vilket skapar bestående och generaliserade förbättringar i både meningsproduktion och förståelse.
Mål 1 kommer att avgöra i vilken utsträckning olika manipulationer av priming-förhållanden modulerar omedelbar och långsiktig förbättring av meningsproduktion.
Utredarna integrerar flera teorier om språkinlärning och tillämpar dem för att göra förutsägelser om banan för priming-inducerad inlärning i PWA.
I mål 2, med hjälp av en uppsättning eyetracking meningsförståelseuppgifter, kommer det att undersökas om effekterna av priming i produktion generaliseras till off-line (noggrannhet) och on-line (ögonfixering) meningsförståelse och bestämma vilka inlärningsförhållanden som leder till större tvärmodalitet generalisering.
I mål 3 kommer utredarna att utveckla och etablera fas I-effektivitetsdata för en implicit primingbehandling, inklusive de avgörande inlärningsvillkoren som stöder maximal retention från mål 1 och 2. Projektet kommer att rekrytera både individer med afasi och utan afasi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jiyeon Lee, PhD
- Telefonnummer: 7654943810
- E-post: lee1704@purdue.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jiyeon Lee
- Telefonnummer: 7654943810
- E-post: lee1704@purdue.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Rekrytering
- Purdue University
-
Kontakt:
- Jiyeon Lee
- Telefonnummer: 765-494-3810
- E-post: lee1704@purdue.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med afasi efter stroke
- Minst 6 månader efter debut av eft hemisfär stroke
- Engelska som modersmål
- Normal eller korrigerad till normal hörsel och syn
- Gymnasieutbildad
- Svårighet att kommunicera i meningar, med viss förmåga att använda ord självständigt
Exklusions kriterier:
- Svår apraxi av tal
- Andra neurologiska tillstånd som påverkar kommunikationen (t.ex. demens)
- Okontrollerade psykiatriska/psykologiska tillstånd som påverkar tänkande och kommunikation
- Aktivt alkohol/missbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strukturell grundträning
Deltagarna kommer att registreras i 3 sessioner av strukturell grundträning (för experiment 1-3) eller upp till 15 behandlingssessioner (för experiment 4).
Varje session kommer att vara cirka 2 timmar lång och består av en uppsättning uppgifter, inklusive att upprepa, skapa och komma ihåg olika typer av meningar.
I experiment 1-3 kommer varje deltagare att få två olika experimentella primingvillkor som jämförs under varje session.
I experiment 4 kommer deltagarna att få en strukturell grundbehandling i en individuell design.
|
Deltagarna kommer att tränas i att läsa, skapa och återkalla meningar under varje session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Produktion av målsatser på handlingsbeskrivningsbilder
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning eller 2 månader efter behandling
|
Produktionsnoggrannhet (procent korrekt)
|
Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning eller 2 månader efter behandling
|
|
Förståelse av målmeningar i en matchningsuppgift från mening till bild
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning eller 2 månader efter behandling
|
Förståelse noggrannhet (procent korrekt)
|
Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning eller 2 månader efter behandling
|
|
Realtidsförståelse av målmeningar i en matchningsuppgift från mening till bild
Tidsram: Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning eller 2 månader efter behandling
|
Ändringar i ögonfixering till målbilden
|
Från baslinjen upp till 1 vecka efter träning eller 2 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppkopplad talproduktion - berättelse återberätta
Tidsram: Från baslinjen upp till 2 månader efter behandling
|
Ökad produktion av komplexa yttranden mätt som andelen yttranden på meningsnivå av alla yttranden
|
Från baslinjen upp till 2 månader efter behandling
|
|
Uppkopplad talproduktion - bildbeskrivning
Tidsram: Från baslinjen upp till 2 månader efter behandling
|
Ökad produktion av komplexa yttranden mätt som andelen yttranden på meningsnivå av alla yttranden
|
Från baslinjen upp till 2 månader efter behandling
|
|
Framställning av otränade meningar
Tidsram: Från baslinjen upp till 2 månader efter behandling
|
Produktionsnoggrannhet (procent korrekt)
|
Från baslinjen upp till 2 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jiyeon Lee, PhD, Purdue University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2022
Första postat (Faktisk)
13 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2021-659
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi planerar att dela avidentifierade individuella data med andra forskare på begäran.
Annat studiematerial (t.ex. analytisk kod) kommer att göras tillgängligt via Open Science Forum.
Vi kommer också att göra studiespecifika data och material tillgängliga för tidskriftspublikationer som kompletterande material, om det är relevant.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare från OSF kommer att få tillgång till studiematerial eller data som görs tillgängliga via OSF.
Avidentifierade individuella data kan också delas med andra forskare på begäran och PI kommer att granska varje begäran.
Annat stödmaterial såsom studiestimuli eller protokoll kommer att delas med andra forskare på begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .