Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink tvorby vět v Afázii

14. prosince 2024 aktualizováno: Ji Yeon Lee, Purdue University

Strukturální základní nátěr jako léčebná složka u afázie

Tato studie se zaměřuje na vývoj nové léčby tvorby vět a porozumění u afázie pomocí implicitní primární percepce. První sada experimentů bude mít za cíl prozkoumat, které primární podmínky jsou nejúčinnější při vytváření maximálních efektů učení. Poté, v pozdějším experimentu, vyšetřovatelé vyvinou a otestují účinnost nové léčebné studie založené na zjištěních z prvního souboru experimentů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během pěti let provedou vyšetřovatelé řadu studií s cílem vyvinout novou intervenční strategii pro zlepšení tvorby vět a porozumění u osob s afázií. Konkrétně budou vyšetřovatelé používat implicitní primární percepci jako nový facilitátor pro obnovu jazyka u afázie. Plánované studie se snaží otestovat hypotézu, že implicitní primární percepce mění centrální jazykový systém v PWA a vytváří trvalá a zobecněná zlepšení jak v produkci vět, tak v porozumění. Cíl 1 určí, do jaké míry různé manipulace s podmínkami aktivace modulují okamžité a dlouhodobé zlepšení tvorby vět. Výzkumníci integrují více teorií jazykového učení a aplikují je k předpovědím o trajektorii učení vyvolaného primární percepcí v PWA. V cíli 2 bude pomocí sady úkolů sledování věty sledující porozumění větám zkoumáno, zda se účinky primární percepce v produkci zobecňují na off-line (přesnost) a on-line (oční fixace) porozumění větám a určí, jaké učební podmínky vedou k většímu zobecnění křížové modality. V cíli 3 výzkumníci vyvinou a stanoví údaje o účinnosti fáze I implicitní primární léčby, zahrnující klíčové podmínky učení podporující maximální retenci z cílů 1 a 2. Projekt bude přijímat jednotlivce s afázií i bez afázie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Nábor
        • Purdue University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s afázií po mozkové příhodě
  • Nejméně 6 měsíců po propuknutí mozkové mrtvice levé hemisféry
  • Rodilý mluvčí angličtiny
  • Normální nebo korigované na normální sluch a zrak
  • Středoškolsky vzdělaný
  • Obtížná komunikace ve větách, s určitou schopností samostatně používat slova

Kritéria vyloučení:

  • Těžká apraxie řeči
  • Jiné neurologické stavy ovlivňující komunikaci (např. demence)
  • Nekontrolované psychiatrické/psychologické stavy ovlivňující myšlení a komunikaci
  • Aktivní zneužívání alkoholu/látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení strukturálního primárního nátěru
Účastníci budou zapsáni do 3 lekcí tréninku strukturálního primování (pro experiment 1-3) nebo až 15 léčebných sezení (pro experiment 4). Každé sezení bude trvat asi 2 hodiny a bude se skládat ze sady úkolů, včetně opakování, tvorby a zapamatování různých typů vět. V experimentu 1-3 obdrží každý účastník dvě různé experimentální podmínky aktivace, které se porovnávají v rámci každé relace. V experimentu 4 dostanou účastníci ošetření strukturálního základního nátěru v designu pro jeden předmět.
Behaviorální: Nácvik vět
Účastníci budou trénováni, aby četli, tvořili a vybavovali si věty během každého sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výroba cílových vět na obrázcích popisu akce
Časové okno: Od výchozího stavu až po 1 týden po tréninku nebo 2 měsíce po léčbě
Přesnost výroby (procenta správně)
Od výchozího stavu až po 1 týden po tréninku nebo 2 měsíce po léčbě
Porozumění cílovým větám v úloze přiřazování vět k obrázku
Časové okno: Od výchozího stavu až po 1 týden po tréninku nebo 2 měsíce po léčbě
Přesnost porozumění (procento správné)
Od výchozího stavu až po 1 týden po tréninku nebo 2 měsíce po léčbě
Pochopení cílových vět v reálném čase v úloze přiřazování věty k obrázku
Časové okno: Od výchozího stavu až po 1 týden po tréninku nebo 2 měsíce po léčbě
Změny v oční fixaci na cílový obrázek
Od výchozího stavu až po 1 týden po tréninku nebo 2 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce spojené řeči - převyprávění příběhu
Časové okno: Od výchozího stavu až do 2 měsíců po léčbě
Zvýšená produkce složitých výpovědí měřená podílem výpovědí na úrovni vět ze všech výpovědí
Od výchozího stavu až do 2 měsíců po léčbě
Produkce spojené řeči - popis obrázku
Časové okno: Od výchozího stavu až do 2 měsíců po léčbě
Zvýšená produkce složitých výpovědí měřená podílem výpovědí na úrovni vět ze všech výpovědí
Od výchozího stavu až do 2 měsíců po léčbě
Produkce netrénovaných vět
Časové okno: Od výchozího stavu až do 2 měsíců po léčbě
Přesnost výroby (procenta správně)
Od výchozího stavu až do 2 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Spolupracovníci

University of California, San Diego
Temple University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiyeon Lee, PhD, Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2021-659

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na požádání plánujeme sdílet jednotlivá data bez identifikace s dalšími výzkumníky. Další studijní materiály (např. analytický kód) budou zpřístupněny prostřednictvím Open Science Forum. Podle potřeby také zpřístupníme data a materiály specifické pro studii pro publikace v časopisech jako doplňkové materiály.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci OSF budou mít přístup ke studijním materiálům nebo datům zpřístupněným prostřednictvím OSF. Deidentifikovaná individuální data mohou být na žádost sdílena s ostatními výzkumníky a PI každou žádost posoudí. Další podpůrné materiály, jako jsou studijní podněty nebo protokoly, budou na vyžádání sdíleny s ostatními výzkumníky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nácvik vět

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit