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Treinamento de Produção de Sentenças em Afasia

14 de dezembro de 2024 atualizado por: Ji Yeon Lee, Purdue University

Priming estrutural como componente de tratamento na afasia

Este estudo se concentra no desenvolvimento de um novo tratamento para produção e compreensão de sentenças em afasia, usando priming implícito. O primeiro conjunto de experimentos terá como objetivo examinar quais condições de priming são mais eficazes na criação de efeitos máximos de aprendizado. Então, em um experimento posterior, os investigadores desenvolverão e testarão a eficácia de um novo estudo de tratamento com base nas descobertas do primeiro conjunto de experimentos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Ao longo de cinco anos, os pesquisadores conduzirão uma série de estudos para desenvolver uma nova estratégia de intervenção para melhorar a produção e compreensão de sentenças em pessoas com afasia. Especificamente, os investigadores usarão o priming implícito como um novo facilitador para a recuperação da linguagem na afasia. Os estudos planejados buscam testar a hipótese de que o priming implícito altera o sistema central da linguagem no PWA, criando melhorias duradouras e generalizadas tanto na produção quanto na compreensão das frases. O objetivo 1 determinará até que ponto diferentes manipulações de condições de priming modulam a melhoria imediata e de longo prazo na produção de sentenças. Os pesquisadores integram várias teorias de aprendizado de idiomas e as aplicam para fazer previsões sobre a trajetória do aprendizado induzido por priming em PWA. No Objetivo 2, usando um conjunto de tarefas de compreensão de sentenças de rastreamento ocular, será investigado se os efeitos do priming na produção se generalizam para a compreensão de sentenças off-line (precisão) e on-line (fixação ocular) e determinar quais condições de aprendizado resultam em maior generalização de modalidade cruzada. No Objetivo 3, os investigadores desenvolverão e estabelecerão dados de eficácia da Fase I de um tratamento de priming implícito, incorporando as condições de aprendizado cruciais que suportam a retenção máxima dos Objetivos 1 e 2. O projeto recrutará indivíduos com afasia e sem afasia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Recrutamento
        • Purdue University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com afasia pós-AVC
  • Pelo menos 6 meses após o início do AVC hemisférico
  • Falante nativo de inglês
  • Audição e visão normais ou corrigidas para normais
  • ensino médio
  • Dificuldade em se comunicar em frases, com alguma capacidade de usar palavras de forma independente

Critério de exclusão:

  • Apraxia de fala grave
  • Outras condições neurológicas que afetam a comunicação (por exemplo, demência)
  • Condições psiquiátricas/psicológicas descontroladas que afetam o pensamento e a comunicação
  • Álcool ativo/abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de preparação estrutural
Os participantes serão inscritos em 3 sessões de treinamento de preparação estrutural (para o experimento 1-3) ou até 15 sessões de tratamento (para o experimento 4). Cada sessão terá cerca de 2 horas de duração, consistindo em um conjunto de tarefas, incluindo repetir, fazer e lembrar vários tipos de frases. No experimento 1-3, cada participante receberá duas condições experimentais diferentes de priming que serão comparadas em cada sessão. No experimento 4, os participantes receberão um tratamento de priming estrutural em um projeto de sujeito único.
Os participantes serão treinados para ler, fazer e recordar frases durante cada sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção de frases-alvo em imagens de descrição de ação
Prazo: Da linha de base até 1 semana após o treinamento ou 2 meses após o tratamento
Precisão da produção (porcentagem correta)
Da linha de base até 1 semana após o treinamento ou 2 meses após o tratamento
Compreensão de frases-alvo em uma tarefa de correspondência de frase a imagem
Prazo: Da linha de base até 1 semana após o treinamento ou 2 meses após o tratamento
Precisão de compreensão (porcentagem correta)
Da linha de base até 1 semana após o treinamento ou 2 meses após o tratamento
Compreensão em tempo real de frases-alvo em uma tarefa de correspondência de frase a imagem
Prazo: Da linha de base até 1 semana após o treinamento ou 2 meses após o tratamento
Mudanças nas fixações dos olhos na imagem alvo
Da linha de base até 1 semana após o treinamento ou 2 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção de fala conectada - reconto de histórias
Prazo: Da linha de base até 2 meses após o tratamento
Aumento da produção de enunciados complexos, medido pela proporção de enunciados no nível da sentença em relação a todos os enunciados
Da linha de base até 2 meses após o tratamento
Produção de fala conectada - descrição da imagem
Prazo: Da linha de base até 2 meses após o tratamento
Aumento da produção de enunciados complexos, medido pela proporção de enunciados no nível da sentença em relação a todos os enunciados
Da linha de base até 2 meses após o tratamento
Produção de frases não treinadas
Prazo: Desde o início até 2 meses após o tratamento
Precisão de produção (porcentagem correta)
Desde o início até 2 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jiyeon Lee, PhD, Purdue University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planejamos compartilhar dados individuais não identificados com outros pesquisadores mediante solicitação. Outros materiais de estudo (por exemplo, código analítico) serão disponibilizados via Open Science Forum. Também disponibilizaremos dados e materiais específicos do estudo para publicações em periódicos como materiais suplementares, conforme relevante.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores da OSF terão acesso aos materiais de estudo ou dados disponibilizados via OSF. Os dados individuais não identificados também podem ser compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação e o PI revisará cada solicitação. Outros materiais de apoio, como estímulos de estudo ou protocolos, serão compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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