- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05415501
Treinamento de Produção de Sentenças em Afasia
14 de dezembro de 2024 atualizado por: Ji Yeon Lee, Purdue University
Priming estrutural como componente de tratamento na afasia
Este estudo se concentra no desenvolvimento de um novo tratamento para produção e compreensão de sentenças em afasia, usando priming implícito.
O primeiro conjunto de experimentos terá como objetivo examinar quais condições de priming são mais eficazes na criação de efeitos máximos de aprendizado.
Então, em um experimento posterior, os investigadores desenvolverão e testarão a eficácia de um novo estudo de tratamento com base nas descobertas do primeiro conjunto de experimentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao longo de cinco anos, os pesquisadores conduzirão uma série de estudos para desenvolver uma nova estratégia de intervenção para melhorar a produção e compreensão de sentenças em pessoas com afasia.
Especificamente, os investigadores usarão o priming implícito como um novo facilitador para a recuperação da linguagem na afasia.
Os estudos planejados buscam testar a hipótese de que o priming implícito altera o sistema central da linguagem no PWA, criando melhorias duradouras e generalizadas tanto na produção quanto na compreensão das frases.
O objetivo 1 determinará até que ponto diferentes manipulações de condições de priming modulam a melhoria imediata e de longo prazo na produção de sentenças.
Os pesquisadores integram várias teorias de aprendizado de idiomas e as aplicam para fazer previsões sobre a trajetória do aprendizado induzido por priming em PWA.
No Objetivo 2, usando um conjunto de tarefas de compreensão de sentenças de rastreamento ocular, será investigado se os efeitos do priming na produção se generalizam para a compreensão de sentenças off-line (precisão) e on-line (fixação ocular) e determinar quais condições de aprendizado resultam em maior generalização de modalidade cruzada.
No Objetivo 3, os investigadores desenvolverão e estabelecerão dados de eficácia da Fase I de um tratamento de priming implícito, incorporando as condições de aprendizado cruciais que suportam a retenção máxima dos Objetivos 1 e 2. O projeto recrutará indivíduos com afasia e sem afasia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiyeon Lee, PhD
- Número de telefone: 7654943810
- E-mail: lee1704@purdue.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jiyeon Lee
- Número de telefone: 7654943810
- E-mail: lee1704@purdue.edu
Locais de estudo
-
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Recrutamento
- Purdue University
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Contato:
- Jiyeon Lee
- Número de telefone: 765-494-3810
- E-mail: lee1704@purdue.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com afasia pós-AVC
- Pelo menos 6 meses após o início do AVC hemisférico
- Falante nativo de inglês
- Audição e visão normais ou corrigidas para normais
- ensino médio
- Dificuldade em se comunicar em frases, com alguma capacidade de usar palavras de forma independente
Critério de exclusão:
- Apraxia de fala grave
- Outras condições neurológicas que afetam a comunicação (por exemplo, demência)
- Condições psiquiátricas/psicológicas descontroladas que afetam o pensamento e a comunicação
- Álcool ativo/abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de preparação estrutural
Os participantes serão inscritos em 3 sessões de treinamento de preparação estrutural (para o experimento 1-3) ou até 15 sessões de tratamento (para o experimento 4).
Cada sessão terá cerca de 2 horas de duração, consistindo em um conjunto de tarefas, incluindo repetir, fazer e lembrar vários tipos de frases.
No experimento 1-3, cada participante receberá duas condições experimentais diferentes de priming que serão comparadas em cada sessão.
No experimento 4, os participantes receberão um tratamento de priming estrutural em um projeto de sujeito único.
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Os participantes serão treinados para ler, fazer e recordar frases durante cada sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produção de frases-alvo em imagens de descrição de ação
Prazo: Da linha de base até 1 semana após o treinamento ou 2 meses após o tratamento
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Precisão da produção (porcentagem correta)
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Da linha de base até 1 semana após o treinamento ou 2 meses após o tratamento
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Compreensão de frases-alvo em uma tarefa de correspondência de frase a imagem
Prazo: Da linha de base até 1 semana após o treinamento ou 2 meses após o tratamento
|
Precisão de compreensão (porcentagem correta)
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Da linha de base até 1 semana após o treinamento ou 2 meses após o tratamento
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Compreensão em tempo real de frases-alvo em uma tarefa de correspondência de frase a imagem
Prazo: Da linha de base até 1 semana após o treinamento ou 2 meses após o tratamento
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Mudanças nas fixações dos olhos na imagem alvo
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Da linha de base até 1 semana após o treinamento ou 2 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produção de fala conectada - reconto de histórias
Prazo: Da linha de base até 2 meses após o tratamento
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Aumento da produção de enunciados complexos, medido pela proporção de enunciados no nível da sentença em relação a todos os enunciados
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Da linha de base até 2 meses após o tratamento
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Produção de fala conectada - descrição da imagem
Prazo: Da linha de base até 2 meses após o tratamento
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Aumento da produção de enunciados complexos, medido pela proporção de enunciados no nível da sentença em relação a todos os enunciados
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Da linha de base até 2 meses após o tratamento
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Produção de frases não treinadas
Prazo: Desde o início até 2 meses após o tratamento
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Precisão de produção (porcentagem correta)
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Desde o início até 2 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiyeon Lee, PhD, Purdue University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2021-659
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos compartilhar dados individuais não identificados com outros pesquisadores mediante solicitação.
Outros materiais de estudo (por exemplo, código analítico) serão disponibilizados via Open Science Forum.
Também disponibilizaremos dados e materiais específicos do estudo para publicações em periódicos como materiais suplementares, conforme relevante.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores da OSF terão acesso aos materiais de estudo ou dados disponibilizados via OSF.
Os dados individuais não identificados também podem ser compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação e o PI revisará cada solicitação.
Outros materiais de apoio, como estímulos de estudo ou protocolos, serão compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .