Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zinsproductietraining bij afasie

16 mei 2023 bijgewerkt door: Ji Yeon Lee, Purdue University

Structurele priming als behandelingscomponent bij afasie

Deze studie richt zich op het ontwikkelen van een nieuwe behandeling voor zinsproductie en -begrip bij afasie, met behulp van impliciete priming. De eerste reeks experimenten zal onderzoeken welke primingcondities het meest effectief zijn in het creëren van maximale leereffecten. Vervolgens zullen de onderzoekers in een later experiment de werkzaamheid van een nieuwe behandelingsstudie ontwikkelen en testen op basis van bevindingen uit de eerste reeks experimenten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende vijf jaar zullen de onderzoekers een reeks onderzoeken uitvoeren om een ​​nieuwe interventiestrategie te ontwikkelen voor het verbeteren van zinsproductie en -begrip bij personen met afasie. Concreet zullen de onderzoekers impliciete priming gebruiken als een nieuwe facilitator voor taalherstel bij afasie. De geplande studies proberen de hypothese te testen dat impliciete priming het centrale taalsysteem in PWA verandert, waardoor blijvende en algemene verbeteringen worden gecreëerd in zowel zinsproductie als begrip. Doel 1 zal bepalen in welke mate verschillende manipulaties van primingcondities directe en langdurige verbetering in zinsproductie moduleren. De onderzoekers integreren meerdere theorieën over het leren van talen en passen deze toe om voorspellingen te doen over het traject van priming-geïnduceerd leren bij PWA. In Aim 2 zal, aan de hand van een reeks eyetracking-taken voor zinsbegrip, worden onderzocht of de effecten van priming in de productie generaliseren naar off-line (nauwkeurigheid) en online (oogfixaties) zinsbegrip en bepalen welke leeromstandigheden resulteren in grotere cross-modaliteit generalisatie. In doel 3 zullen de onderzoekers fase I-gegevens over de werkzaamheid van een impliciete priming-behandeling ontwikkelen en vaststellen, waarin de cruciale leervoorwaarden voor maximale retentie uit doel 1 en 2 worden opgenomen. Het project zal zowel individuen met als zonder afasie rekruteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Werving
        • Purdue University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met afasie na een beroerte
  • Minstens 6 maanden na het begin van een beroerte van de linkerhersenhelft
  • Moedertaalspreker Engels
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal horen en zien
  • Middelbaar geschoold
  • Moeite met communiceren in zinnen, met enig vermogen om zelfstandig woorden te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige spraakapraxie
  • Andere neurologische aandoeningen die de communicatie beïnvloeden (bijv. dementie)
  • Ongecontroleerde psychiatrische/psychische aandoeningen die het denken en de communicatie beïnvloeden
  • Actief alcohol-/drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Structurele voorbereidingstraining
Deelnemers worden ingeschreven voor 3 sessies structurele priming-training (voor experiment 1-3) of maximaal 15 behandelingssessies (voor experiment 4). Elke sessie duurt ongeveer 2 uur en bestaat uit een reeks taken, waaronder het herhalen, maken en onthouden van verschillende soorten zinnen. In experiment 1-3 krijgt elke deelnemer twee verschillende experimentele primingcondities die binnen elke sessie worden vergeleken. In experiment 4 krijgen deelnemers een structurele priming-behandeling in een single-subject design.
Gedragsmatig: Zin training
Deelnemers worden tijdens elke sessie getraind in het lezen, maken en herinneren van zinnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Productie van doelzinnen op foto's met actiebeschrijvingen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 week na de training of 2 maanden na de behandeling
Productienauwkeurigheid (percentage correct)
Vanaf baseline tot 1 week na de training of 2 maanden na de behandeling
Begrip van doelzinnen in een zin-naar-beeld matching taak
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 week na de training of 2 maanden na de behandeling
Begripsnauwkeurigheid (percentage correct)
Vanaf baseline tot 1 week na de training of 2 maanden na de behandeling
Realtime begrip van doelzinnen in een zin-naar-beeld-matching-taak
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 week na de training of 2 maanden na de behandeling
Veranderingen in oogfixaties op de doelfoto
Vanaf baseline tot 1 week na de training of 2 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Productie van ongetrainde zinnen over actie die afbeeldingen beschrijven
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling
Productienauwkeurigheid (percentage correct)
Vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling
Verbonden spraakproductie - verhaal opnieuw vertellen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling
Verhoogde productie van complexe uitingen, gemeten als percentage van uitingen op zinsniveau van alle uitingen
Vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling
Verbonden spraakproductie - beeldbeschrijving
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling
Verhoogde productie van complexe uitingen, gemeten als percentage van uitingen op zinsniveau van alle uitingen
Vanaf baseline tot 2 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Purdue University

Medewerkers

University of California, San Diego
Temple University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiyeon Lee, PhD, Purdue University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2021-659

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan om op verzoek geanonimiseerde individuele gegevens met andere onderzoekers te delen. Ander studiemateriaal (bijv. analytische code) zal beschikbaar worden gesteld via Open Science Forum. We zullen ook studiespecifieke gegevens en materialen beschikbaar stellen voor tijdschriftpublicaties als aanvullend materiaal, indien relevant.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van OSF krijgen toegang tot het studiemateriaal of de gegevens die via OSF beschikbaar worden gesteld. Geanonimiseerde individuele gegevens kunnen op verzoek ook worden gedeeld met andere onderzoekers en de PI zal elk verzoek beoordelen. Ander ondersteunend materiaal zoals studiestimuli of protocollen wordt op verzoek gedeeld met andere onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zin training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren