Arndtin ja Tappan endobronkiaalisen salpaajan vertailu lasten yhden keuhkon ventilaation aikana
torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan Arndtin ja Tappan endobronkiaalisen salpaajan käyttöä lasten yhden keuhkon ventilaation aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden erilaisen endobronkiaalisen salpaajan (Arndt- ja Tappa-salpaajan) tehoa ja helppoutta sijoittaa lapsipotilaille, joille tehdään torakotomia.
Aika laryngoskoopiasta siihen, että kokenut anestesialääkäri asetti salpaajan, kirjataan ja salpaajan asettamisen vaikeus arvioidaan.
Suunnittelemme arvioivamme keuhkojen kollapsia ja tarkkailemaan myös kahden eri keuhkoputkien salpaajan vaikutusta potilaiden ventilaatioon ja hapettumiseen sekä haittatapahtumia, kuten desaturaatiota, epäonnistunutta yhden keuhkon ventilaatiota. Ensisijainen tuloksemme on aika laryngoskoopiasta keuhkoputkien salpaajan onnistuneeseen asettamiseen. kokeneen anestesialääkärin toimesta.
Toissijaisia tuloksiamme ovat kahden erilaisen keuhkoputkien salpaajan vaikutukset keuhkojen eristyspisteisiin, keuhkoputkien salpaajan sijoittamisen helppous, mekaanisen ventilaation parametrit (hengitystilavuus, hengitystiheys, huippuhengityspaine, tasannepaine, hoitomyöntyvyys), intraoperatiivinen verikaasuanalyysi (paO2, pCO2, saO2, lac), virheasennon esiintymistiheys onnistuneen salpaajan asettamisen, kirurgisen altistuksen ja komplikaatioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa monia tekniikoita yhden keuhkon ventilaatioon, mukaan lukien kaksoisonteloputkien, endotrakeaalisten putkien ja keuhkoputkien salpaajien käyttö. Keuhkojen eristystekniikan valinta riippuu potilaan iästä, koosta, anestesialääkärin kokemuksesta ja leikkauksen tyypistä. Kaksoisluumenputken käyttö yhden keuhkon ventilaatioon on hyvin yleistä. Se voi kuitenkin olla haastavaa ja vaarallista joissakin tapauksissa, kuten lapsipotilailla, trakeostomiapotilailla tai vaikeissa hengitysteiden skenaarioissa. Näissä tapauksissa voidaan käyttää endobronkiaalisia salpaajia. Keuhkoputken salpaajissa on suuritilavuuksisia, matalapaineisia ilmapalloja, joten ne eivät todennäköisesti aiheuta vaurioita hengitysteiden limakalvoille samalla kun ne saavuttavat onnistuneen keuhkojen eristyksen. Arndt-salpaajassa on matalapaineinen, suuren volyymin ilmapallo, moniporttinen ilmatieadapteri ja ohjaussilmukka. Toisaalta Tappan keuhkoputkien salpaajassa on automaattinen täyttöpallo ja suuren volyymin matalapaineinen mansetti. Siinä on myös "Tappa-kulma", joka on suunniteltu ihmisen anatomian mukaan, mikä helpottaa sen asentamista.
Pyrimme tutkimuksessamme vertailemaan Arndt- ja Tappa-salpaajan tehoa ja helppokäyttöisyyttä lasten yhden keuhkon ventilaatioon. Ensisijainen tuloksemme on aika laryngoskoopiasta siihen, että kokenut nukutuslääkäri asetti keuhkoputkien salpaajan. Toissijaisia tuloksia ovat kahden erilaisen keuhkoputkien salpaajan vaikutukset keuhkojen eristyspisteisiin, keuhkoputkien salpaajan sijoittamisen helppous, mekaanisen ventilaation parametrit (hengitystilavuus, hengitystiheys, huippuhengityspaine, tasannepaine, hoitomyöntyvyys), intraoperatiivinen verikaasuanalyysi (paO2, pCO2) , saO2, lac), virheasennon esiintymistiheys onnistuneen salpaajan asettamisen, kirurgisen altistuksen ja komplikaatioiden jälkeen. Salpaajan asettamisen vaikeus arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1:erittäin helppo, 5:mahdoton) ja keuhkojen kollapsia 10 pisteen asteikolla (10: täydellinen romahdus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meltem Savran Karadeniz, Assoc Prof
- Puhelinnumero: 02126318767
- Sähköposti: mskaradeniz@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Suna Arat, Dr
- Puhelinnumero: 05399833797
- Sähköposti: suna_arat@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University
-
Ottaa yhteyttä:
- Meltem Savran Karadeniz, Assoc Prof
- Puhelinnumero: 02126318767
- Sähköposti: mskaradeniz@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Suna Arat, Dr
- Puhelinnumero: 05399833797
- Sähköposti: suna_arat@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pediatriset potilaat, joille tehdään rintaleikkaus
- American Society of Anesthesiology, luokka 1-2-3
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden tai vanhempien kieltäminen
- Koagulopatia
- Jo olemassa oleva sydämen toimintahäiriö
- Anamneesissa munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tappan estoryhmä
Orotrakeaalisen intubaation jälkeen kokenut anestesialääkäri asettaa Tappa endobronkiaalisen salpaajan bronkoskoopilla.
Aika laryngoskoopiasta endobronkiaalisen salpaajan onnistuneeseen asettamiseen kirjataan.
|
Intuboinnin jälkeen Tappan keuhkoputkien salpaaja viedään joko intubaatioputken läpi tai putken ulkopuolelle kuituoptisella bronkoskoopilla.
Kun salpaajan asento on vahvistettu, salpaajan mansetti täytetään 1-3 ml:lla ilmaa.
Koska Tappa-salpaajassa on automaattinen täyttöjärjestelmä, anestesialääkäri voi sekä täyttää mansetin yhdellä kädellä että käyttää kuituoptista bronkoskooppia samanaikaisesti.
|
|
Active Comparator: Arndt Blocker Group
Orotrakeaalisen intubaation jälkeen kokenut anestesialääkäri asettaa Arndt endobronkiaalisen salpaajan bronkoskopia käyttäen.
Aika laryngoskoopiasta endobronkiaalisen salpaajan onnistuneeseen asettamiseen kirjataan.
|
Intuboinnin jälkeen endobronkiaalinen salpaaja johdetaan moniporttisen ilmatieadapterin läpi, joka on sijoitettu henkitorven putken proksimaaliseen päähän. Kuituoptinen bronkoskooppi viedään portin läpi ja sitten salpaajan päässä olevan ohjauslangan silmukan läpi.
Keuhkoputkien salpaaja ja bronkoskooppi viedään yhtenä yksikkönä oikean tai vasemman keuhkon kohdeosaan.
Bronkoskooppi vedetään henkitorveen ja estomansetti täytetään ja salpaajan asento varmistetaan kuituoptisella bronkoskoopilla.
Lankasilmukka poistetaan, kun esto on asetettu oikein.
Kun ohjausvaijeri on irrotettu, lukitsinta ei voi vaihtaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika laryngoskoopiasta keuhkoputken salpaajan asettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
|
Aika laryngoskoopiasta siihen, että kokenut nukutuslääkäri asetti oikean keuhkoputkien salpaajan, kirjataan.
|
Jopa 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen romahtamisen pisteet
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
|
Kirurgi arvioi keuhkojen kollapsia 5, 10, 15 ja 20 minuutin kohdalla keuhkopussin avautumisen jälkeen 10 pisteen asteikolla. 1 piste viittaa täyteen keuhkoihin ja 10 pisteen täysin romahtaneeseen keuhkoon.
|
Jopa 30 minuuttia
|
|
Sijoittamisen vaikeus
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
|
Anestesialääkäri arvioi keuhkoputken salpaajan asettamisen vaikeuden 5 pisteen asteikolla, jossa 1 piste on erittäin helppoa ja 5 pistettä on mahdotonta asettaa.
|
Jopa 30 minuuttia
|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Jopa 120 minuuttia
|
Jokaisen hengityslaitteen hengityksen aikana toimitettu kaasumäärä.
|
Jopa 120 minuuttia
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Jopa 120 minuuttia
|
Hengityslaitteen antamien hengitysten määrä minuutissa.
|
Jopa 120 minuuttia
|
|
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: Jopa 120 minuuttia
|
Painetta käytetään tuottamaan hengityksen tilavuutta voittamalla vastuksen hengitysteissä ja keuhkoissa.
|
Jopa 120 minuuttia
|
|
Plateau paine
Aikaikkuna: Jopa 120 minuuttia
|
Lopeta sisäänhengityspaine aikana, jolloin piirissä ei ole kaasua.
|
Jopa 120 minuuttia
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Jopa 120 minuuttia
|
Muutos keuhkojen tilavuudessa, joka johtuu paineen muutoksesta keuhkoissa.
|
Jopa 120 minuuttia
|
|
Hapen osapaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen.
|
Valtimoveren hapenpaineen mittaus.
|
15 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen.
|
|
Hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen.
|
Valtimoveren hiilidioksidin paineen mittaus.
|
15 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen.
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: 15 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen.
|
Valtimoveren kaasun laktaattitasoja käytetään kudosperfuusion arvioimiseen.
|
15 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen.
|
|
Keuhkoputkien salpaajan väärinasennon esiintymistiheys
Aikaikkuna: Yhden keuhkon ventilaation loppuun saakka intraoperatiivisesti.
|
Keuhkoputken salpaajan väärinasennon esiintymistiheys onnistuneen keuhkoputkien salpaajan asettamisen jälkeen tallennetaan, jos salpaaja siirtyy pois.
|
Yhden keuhkon ventilaation loppuun saakka intraoperatiivisesti.
|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Jos potilaat jäävät teho-osastolle leikkauksen jälkeen
|
Jopa 48 tuntia
|
|
Ensimmäinen mobilisaatioaika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Ensimmäinen mobilisaatioaika
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
Jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meltem Savran Karadeniz, Assoc Prof, Istanbul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baek SY, Kim JH, Kim G, Choi JH, Jeong CY, Ryu KH, Park DH. Successful one-lung ventilation by blocking the right intermediate bronchus in a 7-year-old child: a case report. J Int Med Res. 2019 Jun;47(6):2740-2745. doi: 10.1177/0300060519845782. Epub 2019 May 8.
- Wu C, Liang X, Liu B. Selective pulmonary lobe isolation with Arndt pediatric endobronchial blocker for an infant: A case report. Medicine (Baltimore). 2019 Dec;98(50):e18262. doi: 10.1097/MD.0000000000018262.
- Fabila TS, Menghraj SJ. One lung ventilation strategies for infants and children undergoing video assisted thoracoscopic surgery. Indian J Anaesth. 2013 Jul;57(4):339-44. doi: 10.4103/0019-5049.118539.
- Cay DL, Csenderits LE, Lines V, Lomaz JG, Overton JH. Selective bronchial blocking in children. Anaesth Intensive Care. 1975 May;3(2):127-30. doi: 10.1177/0310057X7500300208.
- Wald SH, Mahajan A, Kaplan MB, Atkinson JB. Experience with the Arndt paediatric bronchial blocker. Br J Anaesth. 2005 Jan;94(1):92-4. doi: 10.1093/bja/aeh292. Epub 2004 Oct 14.
Hyödyllisiä linkkejä
- Selective pulmonary lobe isolation with Arndt pediatric endobronchial blocker for an infant
- One lung ventilation strategies for infants and children undergoing video assisted thoracoscopic surgery
- Selective bronchial blocking in children
- Experience with the Arndt paediatric bronchial blocker
- Successful one-lung ventilation by blocking the right intermediate bronchus in a 7-year-old child: a case report
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/930
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .