- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05417685
Digitaaliset hoito-ohjelmat tuki- ja liikuntaelinten terveydelle
Tuki- ja liikuntaelinten terveyden digitaaliset hoitoohjelmat: laajamittainen, moniin häiriöihin liittyvä havainnointitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda tutkimustietovarasto, joka koostuu tiedoista, jotka on kerätty digitaalisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksia ja tuki- ja liikuntaelimistön terveyttä koskevien ohjelmien aikana ja jotka SWORD Health toimittaa näissä ohjelmissa oleville henkilöille.
Näin tutkijat voivat tarkkailla ohjelmien hyväksyntää, sitoutumista ja tuloksia käyttämällä tätä lähestymistapaa useiden tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tieteellinen tutkimus on suunniteltu:
- Arvioi tuki- ja liikuntaelinten sairauksien sekä tuki- ja liikuntaelinten terveyden digitaalisten hoito-ohjelmien käyttöönottoa, sitoutumista ja toteutettavuutta
- Arvioi digitaalisten hoito-ohjelmien tuloksia ja vertaa kustannuksia saavutettuihin hyötyihin;
- Lisää tietoa useista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, nimittäin siitä, miten ne etenevät ja miten ne reagoivat digitaalisiin hoito-ohjelmiin;
- Kehittää uusia tai parannettuja työkaluja auttamaan kliinikkoja näiden sairauksien hallinnassa ja auttamaan ihmisiä parantamaan tuki- ja liikuntaelinten terveyttä
Kerättyjen tietojen kerääminen ja objektiivinen analysointi mahdollistavat:
- Arvioi tuki- ja liikuntaelinten sairauksien sekä tuki- ja liikuntaelinten terveyden digitaalisten hoito-ohjelmien käyttöönottoa, sitoutumista ja toteutettavuutta
- Arvioi digitaalisten hoito-ohjelmien tuloksia ja vertaa kustannuksia saavutettuihin hyötyihin;
- Korreloi tulokset potilaan demografisiin ja kliinisiin profiileihin;
- Tutkia mielenterveyden ja SWORD Health -interventioiden käyttäytymisen muutoskomponenttien vaikutusta sairauden merkkiaineisiin, liitännäissairauksiin ja tuottavuuteen;
- Lisää tietoa useista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, nimittäin siitä, miten ne etenevät ja miten ne reagoivat digitaalisiin hoito-ohjelmiin;
- Kehittää uusia tai parannettuja työkaluja auttamaan kliinikkoja näiden sairauksien hallinnassa ja auttamaan ihmisiä parantamaan tuki- ja liikuntaelinten terveyttä
Kliiniset tulokset
Ensisijainen tulos on potilaan kliinisen tilan kehitys kuntoutusohjelman aikana, objektiivisesti arvioituna SWORD Phoenix®:lla osana potilaiden valvontarutiinia kerättyjen seurantatietojen avulla. Ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset vaihtelevat tilasta riippuen.
Joka tapauksessa tämä rekisteri sisältää kliinisen tilan täydellisen karakterisoinnin sekä säännöllisen arvioinnin seuraavista: a) nivelten liikerata (lääketieteellisen laitteen keräämä); b) suoritusindikaattorit (kuntokohtaisten testien avulla); c) potilaiden ilmoittamat tulokset (saatu käyttämällä kansainvälisesti validoituja patologiakohtaisia kyselylomakkeita); d) kivun ja väsymyksen tasot (potilaat raportoivat kunkin terapeuttisen harjoittelun lopussa); e) vaatimustenmukaisuus; f) potilastyytyväisyys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
- Sword Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha;
- Akuutti (12 viikkoa) tuki- ja liikuntaelinkipu, johon liittyy jokin seuraavista kehon alueista: niska, ylä- ja alaselkä, olkapää, kyynärpää, ranne/käsi, lonkka, polvi, nilkka TAI toipuva MSK-leikkauksesta, joka koskee yllä olevia kehon alueita kirurgin ohjeiden mukaan osallistua fysioterapiaohjelmaan
- Pystyy ymmärtämään tutkimusmenettelyjä ja valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveystila (sydän-, hengitys-, neurologinen, immuunijärjestelmä) tila, joka on yhteensopimaton vähintään 20 minuutin kevyen tai kohtalaisen harjoituksen kanssa, jos lääkäri ei ole antanut lupaa harjoitusohjelmaan
- Nopeasti etenevät ja uudet neurologiset vaivat, jos lääkäri ei ole antanut lupaa harjoitusohjelmaan
- Aktiivinen syöpädiagnoosi tai syövän hoito, jos lääkäri ei ole antanut lupaa harjoitusohjelmaan
- Kipualueen merkittävä trauma viimeisen 12 viikon aikana ja toimintakyvyttömyys, jota lääkäri ei ole hyväksynyt harjoitusohjelmaan
- MSK-leikkaus viimeisen 12 viikon aikana, eikä lääkäri ole antanut lupaa harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelinten sairaus
|
Nämä ohjelmat kattavat potilaat, jotka kärsivät akuuteista tai postakuuteista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, olkapääkivut (jännetulehdus/murskaava/bursiitti), niskakipu, alaselkäkipu, polvi- tai lonkkakipu/nivelrikko, jotka vaikuttavat merkittävästi heidän laatuun. sikäli kuin he hakevat erityishoitoa suoraan liittyen näihin sairauksiin.
Nämä ohjelmat kattavat potilaat, jotka kärsivät kroonisista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, olkapääkivuista (jännetulehdus/murskaus/bursiitti), niskakipu, alaselkäkipu, polvi- tai lonkkakipu/nivelrikko, jotka vaikuttavat merkittävästi heidän elämänlaatuunsa. missä määrin he hakevat erityishoitoa suoraan liittyen näihin sairauksiin.
Nämä ohjelmat kattavat potilaat, joille on tehty leikkaus tietyn tuki- ja liikuntaelinten sairauden vuoksi, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, olkapään jänteiden korjaus, olkapään tekonivelleikkaus, selkärangan leikkaus, lonkan tai polven tekonivelleikkaus, nivelkierteiden korjaus, polvinivelsiteiden rekonstruktio ja fyysinen kuntoutusohjelma leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama kipu (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos ajan myötä kliinisissä tuloksissa, jotka ovat yhteisiä kaikille sairauksille mitattuna 0-10 kivun numeerisen arviointiasteikon avulla
|
Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lyhyt versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaista -kyselystä
Aikaikkuna: Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Tilakohtaisten kliinisten tulosten muutos ajan mittaan mitattuna käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten kyselylomakkeen (QuickDASH) lyhyellä versiolla. Pisteytyskaava = ([(n vastauksen summa)/n] -1)x(25). |
Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos tilakohtaisissa kliinisissä tuloksissa ajan myötä mitattuna Oswestry Disability Indexin (ODI) avulla.
\ Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100).
Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
|
Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos tilakohtaisissa kliinisissä tuloksissa ajan mittaan mitattuna kaulavammaisuusindeksillä (NDI). Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty, osion pistemäärä = 0, jos viimeinen lause on merkitty, se = 5. Jos kaikki kymmenen osaa on suoritettu, pisteet lasketaan seuraavasti: Esimerkki:16 (pisteet yhteensä) 50 (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 32 % |
Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lyhyt muoto jalka- ja nilkkakykymittauksesta (QuickFAAM)
Aikaikkuna: Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Tilakohtaisten kliinisten tulosten muutos ajan myötä mitattuna lyhyellä jalka- ja nilkkakykymittauksella (QuickFAAM).
Tämä on 12 kohdan asteikko, jossa on 5 tykkäysvaihtoehtoa, pisteiden kokonaismäärä lisätään, jaetaan mahdollisten pisteiden kokonaismäärällä ja kerrotaan sitten 100:lla.
|
Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lyhyen muodon lonkkanivelrikon tulospisteet (HOOS-PS)
Aikaikkuna: Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos tilakohtaisissa kliinisissä tuloksissa ajan myötä mitattuna lyhyen lomakkeen lonkkanivelrikkotulosten (HOOS-PS) avulla.
Tämä on 5-pisteinen asteikko, jossa on 5-tykkäysvaihtoehtoja, pisteiden kokonaismäärä lisätään, jaetaan mahdollisten pisteiden kokonaismäärällä ja kerrotaan sitten 100:lla.
|
Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lyhyen muodon polven nivelrikkotulos (KOOS-PS)
Aikaikkuna: Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos tilakohtaisissa kliinisissä tuloksissa ajan myötä mitattuna lyhyellä lomakkeella Polven osteoartriitin tulospisteet (KOOS-PS) Tämä on 7 kohdan asteikko, jossa on 5 tykkäysvaihtoehtoa. Pisteiden kokonaismäärä lisätään jaettuna kokonaismäärällä os mahdollisia pisteitä ja kerrotaan sitten 100:lla.
|
Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pelkää välttelykäyttäytymistä
Aikaikkuna: Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos ajan myötä alaselkäkivun kliinisissä tuloksissa mitattuna Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - Physical Activity -kyselyllä (FABQ - PA).
Tämä on 5 kohdan asteikko, jossa on 6 likert-vaihtoehtoa.
Pisteiden kokonaismäärä lisätään.
Maksimipistemäärä on 30.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa pelon välttämistä (korkeammat pisteet ovat huonompia).
|
Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kaula, alaselkä, olkapää, kyynärpää, nilkka, lonkka ja polvi (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos tilakohtaisissa kliinisissä tuloksissa ajan mittaan mitattuna niskan, alaselkärangan, olkapään, kyynärpään, nilkan, lonkan ja polven liikeratojen (ROM) kautta (flexion/extention/abduktio/rotation) asteina, suoraan kulmasta haettuina lääketieteelliseen laitteeseen integroitu mittaustyökalu.
|
Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama kipu (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja kunkin harjoituskerran jälkeen ohjelman loppuun asti, keskimäärin 40 harjoitusta
|
Muutokset ajan myötä kaikille sairauksille yhteisissä kliinisissä tuloksissa mitattuna 0-10 visuaalisella analogisella kivun asteikolla
|
Perustaso ja kunkin harjoituskerran jälkeen ohjelman loppuun asti, keskimäärin 40 harjoitusta
|
|
Itseraportoitu väsymys (VAS)
Aikaikkuna: Perustilanne ja jokaisen harjoituskerran jälkeen ohjelman loppuun asti
|
Muutokset ajan myötä kaikille sairauksille yhteisissä kliinisissä tuloksissa mitattuna väsymyksen visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
|
Perustilanne ja jokaisen harjoituskerran jälkeen ohjelman loppuun asti
|
|
Itse ilmoittama kirurginen tarkoitus
Aikaikkuna: Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos ajan myötä kliinisissä tuloksissa, jotka ovat yhteisiä kaikille sairauksille, mitattuna numeerisen luokitusasteikon (0-100) avulla
|
Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittanut kipulääkkeiden kulutuksen
Aikaikkuna: Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutokset ajan myötä kaikille sairauksille yhteisissä kliinisissä tuloksissa mitattuna itse ilmoittamalla kipulääkkeiden kulutuksella (kyllä/ei; reseptilääkkeet (kyllä/ei); opioidien saanti (kyllä/ei))
|
Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Ajan myötä kaikille sairauksille yhteisten kliinisten tulosten muutos, joka mitataan yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) avulla, on 7 pisteen asteikko (pisteet 0-21)
|
Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutokset ajan myötä kaikille sairauksille yhteisissä kliinisissä tuloksissa mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9) on 9-pisteinen asteikko (0-27)
|
Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Työn tuottavuus ja poissaolot
Aikaikkuna: Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Ajan muutos kliinisissä tuloksissa, jotka ovat yhteisiä kaikille sairauksille mitattuna Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) -kyselyllä, joka on arvioitu alapisteillä: WPAI-yleisarvo (yhdistää presenteeismi ja poissaolot), WPAI-työ (presenteeism), WPAI-aika (poissaolot) ja WPAI aktiviteetit (jokapäiväistä toimeentuloa heikentävät toimet) (pisteet 0-100 %)
|
Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritetut istunnot
Aikaikkuna: Mitattu ohjelman lopussa, keskimäärin 12 viikkoa
|
Suoritettujen harjoitusten kokonaismäärä
|
Mitattu ohjelman lopussa, keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Itseraportoitu tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
mitataan Net Promoter Score -kysymyksellä, joka kerättiin ohjelman lopussa: "Kuinka todennäköistä on, että suosittelisit SWORDin ohjelmia ystävälle tai perheenjäsenelle asteikolla 0-10?")
|
Perustaso ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin (9, 18 ja 27 istunnon jälkeen) kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hoitoaika yhteensä
Aikaikkuna: Mitattu ohjelman lopussa, keskimäärin 12 viikkoa
|
Harjoituksiin käytettyjen minuuttien määrä (yhteensä)
|
Mitattu ohjelman lopussa, keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen hoitoaika viikossa
Aikaikkuna: Mitattu ohjelman lopussa, keskimäärin 12 viikkoa
|
Keskimääräinen harjoitukseen käytetty minuuttimäärä viikossa
|
Mitattu ohjelman lopussa, keskimäärin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando D Correia, MD, PhD, SWORD HEALTH INC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH-OBS-MSK-US-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .