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Programmi di assistenza digitale per la salute muscoloscheletrica

4 dicembre 2024 aggiornato da: Sword Health, SA

Programmi di assistenza digitale per la salute muscoloscheletrica: uno studio osservazionale su larga scala, multi-disturbo

Lo scopo di questo studio è creare un archivio di ricerca, composto da dati raccolti nel corso di programmi di assistenza digitale per condizioni muscoloscheletriche e salute muscoloscheletrica forniti da SWORD Health alle persone che si sottopongono a tali programmi.

Ciò consentirà agli investigatori di osservare l'accettazione, l'impegno e i risultati dei programmi che utilizzano questo approccio nel trattamento di più disturbi muscoloscheletrici (MSD).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca scientifica è stata progettata per:

  • Valutare l'adozione, l'impegno e la fattibilità dei programmi di assistenza digitale per le condizioni muscoloscheletriche e la salute muscoloscheletrica
  • Valutare i risultati dei programmi di assistenza digitale e confrontare i costi con i benefici ottenuti;
  • Aumentare le conoscenze su diverse condizioni muscoloscheletriche, in particolare su come progrediscono e rispondono ai programmi di assistenza digitale;
  • Sviluppare strumenti nuovi o migliorati per assistere i medici nella gestione di queste condizioni e nell'aiutare le persone a raggiungere una migliore salute muscoloscheletrica

La raccolta e l'analisi obiettiva dei dati raccolti consentirà:

  1. Valutare l'adozione, l'impegno e la fattibilità dei programmi di assistenza digitale per le condizioni muscoloscheletriche e la salute muscoloscheletrica
  2. Valutare i risultati dei programmi di assistenza digitale e confrontare i costi con i benefici ottenuti;
  3. Correlare i risultati con i profili demografici e clinici del paziente;
  4. Esaminare l'impatto della salute mentale e le componenti di modificazione comportamentale degli interventi di SWORD Health su marcatori di malattia, comorbilità e produttività;
  5. Aumentare le conoscenze su diverse condizioni muscoloscheletriche, in particolare su come progrediscono e rispondono ai programmi di assistenza digitale;
  6. Sviluppare strumenti nuovi o migliorati per assistere i medici nella gestione di queste condizioni e nell'aiutare le persone a raggiungere una migliore salute muscoloscheletrica

Esiti clinici

L'outcome primario sarà l'evoluzione delle condizioni cliniche del paziente lungo il programma riabilitativo, stimata oggettivamente attraverso i dati di monitoraggio raccolti utilizzando SWORD Phoenix®, come parte della routine di supervisione dei pazienti. A seconda della condizione, le misure di esito primarie e secondarie variano.

In ogni caso, tale registro comprenderà una caratterizzazione completa della condizione clinica, nonché la valutazione periodica di: a) mobilità articolare (rilevata dal dispositivo medico); b) indicatori di prestazione (attraverso test specifici per condizione); c) risultati riferiti dal paziente (ottenuti utilizzando questionari specifici per patologia convalidati a livello internazionale); d) livelli di dolore e affaticamento (riportati dai pazienti entro la fine di ogni sessione di esercizio terapeutico); e) conformità; f) soddisfazione del paziente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Draper, Utah, Stati Uniti, 84020
        • Sword Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questi programmi copriranno i pazienti affetti da patologie muscoloscheletriche tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, dolore alla spalla (tendinite/impingement/borsite), dolore al collo, lombalgia, dolore al ginocchio o all'anca/osteoartrite, che, indipendentemente dalla loro durata (acuta, post -acuti o cronici), hanno un impatto significativo sulla loro qualità di vita, nella misura in cui cercano cure specialistiche in relazione diretta a questi disturbi. I programmi riguarderanno anche i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per una determinata condizione muscoloscheletrica, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, riparazione del tendine della spalla, sostituzione della spalla, chirurgia spinale, sostituzione dell'anca o del ginocchio, riparazione del menisco, ricostruzione del legamento del ginocchio, programmi di riabilitazione fisica dopo l'intervento chirurgico .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore di 18 anni;
  • Dolore muscoloscheletrico acuto (12 settimane) che coinvolge una qualsiasi delle seguenti aree del corpo: collo, parte superiore e inferiore della schiena, spalla, gomito, polso/mano, anca, ginocchio, caviglia OPPURE Recupero da un intervento chirurgico MSK che coinvolge le suddette aree del corpo su indicazione del proprio chirurgo impegnarsi in un programma di fisioterapia
  • In grado di comprendere le procedure dello studio e disposto a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Condizione di salute (cardiaca, respiratoria, neurologica, immunitaria) incompatibile con almeno 20 minuti di esercizio da leggero a moderato se non autorizzata da un medico a impegnarsi in un programma di esercizi
  • Disturbi neurologici rapidamente progressivi e di nuova insorgenza se non autorizzati da un medico a impegnarsi in un programma di esercizi
  • Diagnosi attiva del cancro o ricezione di cure per il cancro se non autorizzato da un medico a impegnarsi in un programma di esercizi
  • Trauma significativo nell'area del dolore nelle ultime 12 settimane e incapacità funzionale e non autorizzata da un medico a impegnarsi in un programma di esercizi
  • Chirurgia MSK nelle ultime 12 settimane e non autorizzata da un medico a impegnarsi in un programma di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbo muscoloscheletrico
Dispositivo: Acuto e post-acuto
Questi programmi copriranno i pazienti che soffrono di condizioni muscoloscheletriche acute o post-acute tra cui, ma non solo, dolore alla spalla (tendinite/impingement/borsite), dolore al collo, lombalgia, dolore al ginocchio o all'anca/osteoartrite, che hanno un impatto significativo sulla loro qualità della vita, nella misura in cui cercano cure specialistiche in relazione diretta a questi disturbi.
Dispositivo: Cronico
Questi programmi copriranno i pazienti che soffrono di condizioni muscoloscheletriche croniche tra cui, ma non solo, dolore alla spalla (tendinite/impingement/borsite), dolore al collo, lombalgia, dolore al ginocchio o all'anca/osteoartrite, che hanno un impatto significativo sulla loro qualità di vita, per la misura in cui cercano cure specialistiche in relazione diretta a questi disturbi.
Dispositivo: Post-chirurgico
Questi programmi riguarderanno i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per una determinata condizione muscoloscheletrica, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, riparazione del tendine della spalla, sostituzione della spalla, chirurgia spinale, sostituzione dell'anca o del ginocchio, riparazione del menisco, ricostruzione del legamento del ginocchio, programmi di riabilitazione fisica dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore auto-riferito (NPRS)
Lasso di tempo: Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Variazione nel tempo degli esiti clinici comuni a tutte le condizioni misurate attraverso una scala di valutazione numerica del dolore 0-10
Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Versione breve del questionario Disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento

Variazione degli esiti clinici specifici della condizione nel tempo misurata attraverso la versione breve del questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).

Formula del punteggio = ([(somma di n risposte)/n] -1)x(25).
Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Variazione degli esiti clinici specifici della condizione nel tempo misurata attraverso l'Oswestry Disability Index (ODI). \ I punteggi di tutte le domande con risposta vengono sommati, quindi moltiplicati per due per ottenere l'indice (intervallo da 0 a 100). Zero è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile.
Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento

Variazione degli esiti clinici specifici della condizione nel tempo misurata attraverso il Neck Disability Index (NDI). Per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è contrassegnata il punteggio della sezione = 0, se l'ultima affermazione è contrassegnata = 5. Se vengono completate tutte e dieci le sezioni, il punteggio viene calcolato come segue: Esempio: 16 (punteggio totale)

50 (punteggio totale possibile) x 100 = 32%
Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Forma abbreviata di misurazione dell'abilità del piede e della caviglia (QuickFAAM)
Lasso di tempo: Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Variazione degli esiti clinici specifici della condizione nel tempo, misurata attraverso la forma abbreviata di Foot and Ankle Ability Measure (QuickFAAM). Questa è una scala di 12 elementi con opzioni di 5 likert, il numero totale di punti viene aggiunto, diviso per il numero totale di punti possibili e quindi moltiplicato per 100.
Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Punteggio dei risultati dell'osteoartrosi dell'anca in forma abbreviata (HOOS-PS)
Lasso di tempo: Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Variazione degli esiti clinici specifici della condizione nel tempo, misurata attraverso il punteggio HOOS-PS (Hip Osteoarthritis Outcomes Score). Questa è una scala di 5 elementi con opzioni di 5 likert, il numero totale di punti viene aggiunto, diviso per il numero totale di punti possibili e quindi moltiplicato per 100.
Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Punteggio dei risultati dell'osteoartrosi del ginocchio in forma abbreviata (KOOS-PS)
Lasso di tempo: Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Variazione degli esiti clinici specifici della condizione nel tempo, misurata attraverso la forma abbreviata Punteggio degli esiti dell'osteoartrosi del ginocchio (KOOS-PS) Si tratta di una scala a 7 elementi con opzioni a 5 likert, il numero totale di punti viene aggiunto, diviso per il numero totale os punti possibili e poi moltiplicato per 100.
Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Comportamento di evitamento della paura
Lasso di tempo: Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Variazione nel tempo degli esiti clinici della lombalgia misurata attraverso il Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - Physical Activity (FABQ - PA). Questa è una scala a 5 elementi con 6 opzioni likert. Il numero totale di punti viene aggiunto. Il punteggio massimo è 30. Punteggi più alti significano maggiore evitamento della paura (punteggi più alti sono peggiori).
Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Gamma di movimento del collo, della colonna vertebrale inferiore, della spalla, del gomito, della caviglia, dell'anca e del ginocchio (ROM)
Lasso di tempo: Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Variazione degli esiti clinici specifici della condizione nel tempo misurata attraverso il range di movimento (ROM) del collo, della colonna vertebrale inferiore, della spalla, del gomito, della caviglia, dell'anca e del ginocchio (flessione/estensione/abduzione/rotazione), in gradi, come recuperato direttamente dall'angolo strumento di misurazione integrato all'interno del dispositivo medico.
Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore auto-riferito (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo ogni sessione di allenamento fino al completamento del programma, una media di 40 sessioni
Variazione nel tempo degli esiti clinici comuni a tutte le condizioni misurate attraverso una scala analogica visiva 0-10 per il dolore
Baseline e dopo ogni sessione di allenamento fino al completamento del programma, una media di 40 sessioni
Fatica autodichiarata (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo ogni sessione di allenamento fino alla fine del programma
Variazione nel tempo degli esiti clinici comuni a tutte le condizioni misurate attraverso una scala analogica visiva 0-10 per l'affaticamento
Baseline e dopo ogni sessione di allenamento fino alla fine del programma
Intento chirurgico autodichiarato
Lasso di tempo: Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Variazione nel tempo degli esiti clinici comuni a tutte le condizioni misurate attraverso la scala di valutazione numerica (0-100)
Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Consumo autodichiarato di antidolorifici
Lasso di tempo: Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Variazione nel tempo degli esiti clinici comuni a tutte le condizioni misurate attraverso il consumo auto-riferito di antidolorifici (sì/no; farmaci da prescrizione (sì/no); assunzione di oppioidi (sì/no)
Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Ansia
Lasso di tempo: Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
La variazione nel tempo degli esiti clinici comuni a tutte le condizioni misurate attraverso il Disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7) è una scala a 7 elementi (punteggi 0-21)
Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Depressione
Lasso di tempo: Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
La variazione nel tempo degli esiti clinici comuni a tutte le condizioni misurate tramite il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è una scala a 9 elementi (0-27)
Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Produttività lavorativa e assenteismo
Lasso di tempo: Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Variazione nel tempo degli esiti clinici comuni a tutte le condizioni misurate attraverso il Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI) valutato dai punteggi parziali: WPAI complessivo (che combina presenteismo e assenteismo), lavoro WPAI (presenteismo), tempo WPAI (assenteismo) e WPAI attività (attività di compromissione della vita quotidiana) (punteggi 0-100%)
Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sessioni eseguite
Lasso di tempo: Misurato alla fine del programma, una media di 12 settimane
Numero totale di sessioni di allenamento eseguite
Misurato alla fine del programma, una media di 12 settimane
Soddisfazione autodichiarata
Lasso di tempo: Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
misurato attraverso la domanda del Net Promoter Score raccolta alla fine del programma: "Su una scala da 0 a 10, con quale probabilità consiglieresti i programmi di SWORD a un amico o un familiare?")
Baseline, e poi a intervalli regolari (dopo 9, 18 e 27 sessioni) dopo l'inizio del programma di riabilitazione e valutazioni periodiche di follow-up (ogni 8 settimane) fino a 2 anni dopo l'arruolamento
Tempo totale di trattamento
Lasso di tempo: Misurato alla fine del programma, una media di 12 settimane
Numero di minuti spesi in sessioni di allenamento (aggregato)
Misurato alla fine del programma, una media di 12 settimane
Tempo medio di trattamento a settimana
Lasso di tempo: Misurato alla fine del programma, una media di 12 settimane
Numero medio di minuti trascorsi per l'esercizio a settimana
Misurato alla fine del programma, una media di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sword Health, SA

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernando D Correia, MD, PhD, SWORD HEALTH INC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH-OBS-MSK-US-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili il protocollo dello studio e i risultati aggregati dello studio (inclusi i dati anonimizzati dei singoli pazienti).

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili al momento della pubblicazione degli studi, per 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il protocollo dello studio ei risultati aggregati saranno resi disponibili come informazioni supplementari o su ragionevole richiesta al momento della pubblicazione dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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