Digitális gondozási programok a mozgásszervi egészségért
2022. július 26. frissítette: Sword Health, SA
Digitális gondozási programok a csont- és izomrendszer egészségéért: nagyszabású, több rendellenességre kiterjedő, megfigyeléses vizsgálat
A tanulmány célja egy olyan kutatási adattár létrehozása, amely a SWORD Health által a programokon részt vevő személyek számára nyújtott mozgásszervi betegségek és mozgásszervi egészségi állapot digitális gondozási programjai során gyűjtött adatokból áll.
Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megfigyeljék a programok elfogadását, elkötelezettségét és eredményeit, ha ezt a megközelítést alkalmazzák a többszörös izom-csontrendszeri betegségek (MSD) kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tudományos kutatást a következőkre tervezték:
- Értékelje a mozgásszervi betegségekre és a mozgásszervi egészségre vonatkozó digitális gondozási programok elfogadását, bevonását és megvalósíthatóságát
- Értékelje a digitális gondozási programok eredményeit, és hasonlítsa össze a költségeket az elért haszonnal;
- Bővítse ismereteit számos mozgásszervi betegségről, nevezetesen arról, hogyan fejlődnek és hogyan reagálnak a digitális gondozási programokra;
- Új vagy továbbfejlesztett eszközök kidolgozása a klinikusok segítségére ezen állapotok kezelésében, valamint az emberek jobb mozgásszervi egészségének elérésében
Az összegyűjtött adatok összegyűjtése és objektív elemzése lehetővé teszi:
- Értékelje a mozgásszervi betegségekre és a mozgásszervi egészségre vonatkozó digitális gondozási programok elfogadását, bevonását és megvalósíthatóságát
- Értékelje a digitális gondozási programok eredményeit, és hasonlítsa össze a költségeket az elért haszonnal;
- Az eredményeket korrelálja a páciens demográfiai és klinikai profiljával;
- Vizsgálja meg a mentális egészség és a SWORD Health beavatkozások viselkedésmódosító összetevőinek hatását a betegségmarkerekre, a társbetegségekre és a termelékenységre;
- Bővítse ismereteit számos mozgásszervi betegségről, nevezetesen arról, hogyan fejlődnek és hogyan reagálnak a digitális gondozási programokra;
- Új vagy továbbfejlesztett eszközök kidolgozása a klinikusok segítségére ezen állapotok kezelésében, valamint az emberek jobb mozgásszervi egészségének elérésében
Klinikai eredmények
Az elsődleges eredmény a páciens klinikai állapotának alakulása lesz a rehabilitációs program során, objektíven becsülve a SWORD Phoenix® segítségével gyűjtött monitorozási adatokon keresztül, a betegek felügyeleti rutinjának részeként. Az állapottól függően az elsődleges és másodlagos kimenetelű mérőszámok eltérőek.
Ez a nyilvántartás minden esetben tartalmazza a klinikai állapot teljes jellemzését, valamint a következők időszakos értékelését: a) az ízületek mozgástartománya (az orvostechnikai eszköz által összegyűjtve); b) teljesítménymutatók (állapot-specifikus tesztekkel); c) a betegek által jelentett eredmények (nemzetközileg validált patológia-specifikus kérdőívek segítségével); d) a fájdalom és a fáradtság szintje (a betegek jelentése szerint minden egyes terápiás gyakorlat végén); e) megfelelés; f) betegelégedettség
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Egyesült Államok, 84020
- SWORD Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezek a programok olyan betegekre terjednek ki, akik mozgásszervi betegségekben szenvednek, beleértve, de nem kizárólagosan, vállfájdalmat (ínhüvelygyulladás/bursitis), nyaki fájdalmat, derékfájást, térd- vagy csípőfájdalmat/osteoarthritist, amelyek időtartamától függetlenül (akut, poszt) -akut vagy krónikus), jelentősen befolyásolják életminőségüket, amennyiben ezekkel a rendellenességekkel közvetlenül kapcsolatban fordulnak szakellátáshoz.
A programok kiterjednek azokra a betegekre is, akiket adott mozgásszervi betegség miatt műtétre bocsátottak, beleértve, de nem kizárólagosan, vállín-javítást, vállpótlást, gerincműtétet, csípő- vagy térdpótlást, meniszkusz-javítást, térdszalag-rekonstrukciót, műtét utáni fizikai rehabilitációs programokon vesznek részt. .
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti;
- Akut (12 hetes) izom-csontrendszeri fájdalom, amely a következő testterületek bármelyikét érinti: nyak, felső és alsó hát, váll, könyök, csukló/kéz, csípő, térd, boka VAGY a fenti testterületeket érintő MSK műtétből felépülő sebész jelzése mellett hogy részt vegyen egy fizikoterápiás programban
- Képes megérteni a vizsgálati eljárásokat, és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Egészségi állapot (szív-, légzőszervi, neurológiai, immunrendszeri) állapot, amely összeegyeztethetetlen legalább 20 perc enyhe vagy mérsékelt testmozgással, ha az orvos nem engedélyezi az edzésprogramban való részvételt
- Gyorsan progresszív és újonnan jelentkező neurológiai panaszok, ha az orvos nem hagyja jóvá az edzésprogramban való részvételt
- Aktív rákdiagnózis vagy rákkezelésben részesülő orvos, ha nem engedélyezi az edzésprogramban való részvételt
- Jelentős trauma a fájdalmas területen az elmúlt 12 hétben és funkcionális képtelenség, amelyet orvos nem hagyott jóvá edzésprogramban
- MSK-műtét az elmúlt 12 hétben, és nem orvos engedélyezte az edzésprogramban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mozgásszervi rendellenesség
|
Ezek a programok azokra a betegekre terjednek ki, akik akut vagy posztakut mozgásszervi betegségekben szenvednek, beleértve, de nem kizárólagosan a vállfájdalmakat (ínhüvelygyulladás/hüvelygyulladás/burzitisz), nyakfájdalmat, derékfájást, térd- vagy csípőfájdalmat/osteoarthritist, amelyek jelentősen befolyásolják minőségüket. az életben, amennyiben speciális ellátást kérnek e rendellenességekkel közvetlenül kapcsolatban.
Ezek a programok olyan betegekre terjednek ki, akik krónikus mozgásszervi betegségekben szenvednek, beleértve, de nem kizárólagosan, vállfájdalmakat (ínhüvelygyulladás/bursitis), nyaki fájdalmat, derékfájást, térd- vagy csípőfájdalmat/osteoarthritist, amelyek jelentősen befolyásolják életminőségüket. milyen mértékben keresnek speciális ellátást ezekkel a rendellenességekkel közvetlenül összefüggésben.
Ezek a programok olyan betegekre vonatkoznak, akiket adott mozgásszervi betegség miatt műtétre bocsátottak, ideértve, de nem kizárólagosan, vállín-javítást, vállpótlást, gerincműtétet, csípő- vagy térdprotézist, meniszkusz-javítást, térdszalag-rekonstrukciót, valamint műtét után fizikai rehabilitációs programokon vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett fájdalom (NPRS)
Időkeret: Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
Az összes állapotra jellemző klinikai eredmények időbeli változása, 0-10-ig terjedő fájdalom-értékelő skálán mérve
|
Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív rövid változata
Időkeret: Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
Az állapot-specifikus klinikai eredmények időbeli változása a kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív (QuickDASH) rövid változatán keresztül mérve. Pontozási képlet = ([(n válasz összege)/n] -1)x(25). |
Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
Az állapot-specifikus klinikai eredmények időbeli változása az Oswestry rokkantsági index (ODI) segítségével.
\ Az összes megválaszolt kérdés pontszámát összeadják, majd megszorozzák kettővel, hogy megkapják az indexet (0 és 100 közötti tartomány).
A nulla egyenlő a rokkantság hiányával, a 100 pedig a lehetséges maximális rokkantság.
|
Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
Az állapot-specifikus klinikai eredmények időbeli változása a nyaki fogyatékossági indexen (NDI) keresztül mérve. Az egyes szakaszokra adható összpontszám 5: ha az első állítás meg van jelölve, akkor a szakasz pontszáma = 0, ha az utolsó állítás meg van jelölve, akkor = 5. Ha mind a tíz szakaszt kitöltötte, a pontszám a következőképpen kerül kiszámításra: Példa:16 (összes pontszám) 50 (összes lehetséges pontszám) x 100 = 32% |
Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
|
A lábfej- és bokaképesség mérésének rövid formája (QuickFAAM)
Időkeret: Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
Az állapot-specifikus klinikai eredmények időbeli változása, a láb és boka képesség mérésének (QuickFAAM) rövid formájával mérve.
Ez egy 12 tételes skála 5 lájkolási lehetőséggel, az összes pontot összeadjuk, elosztjuk a lehetséges pontok számával, majd megszorozzuk 100-zal.
|
Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
|
Rövid formájú csípőízületi osteoarthritis eredménypontszám (HOOS-PS)
Időkeret: Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
Az állapot-specifikus klinikai eredmények időbeli változása, a csípőízületi osteoarthritis eredménypontszámának (HOOS-PS) rövid formájával mérve.
Ez egy 5 tételes skála, 5 lájkolási lehetőséggel, az összes pontot összeadjuk, elosztjuk a lehetséges pontok számával, majd megszorozzuk 100-zal.
|
Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
|
Rövid formájú térdízületi osteoarthritis eredménypontszám (KOOS-PS)
Időkeret: Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
Az állapot-specifikus klinikai eredmények időbeli változása, a Knee Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS-PS) rövid formán keresztül mérve Ez egy 7 tételes skála, 5 lájkolási lehetőséggel, az összpontszám hozzáadódik, elosztva a teljes számmal. os lehetséges pontokat, majd megszorozzuk 100-zal.
|
Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
|
Félelem elkerülő viselkedés
Időkeret: Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
A deréktáji fájdalom klinikai kimenetelének időbeli változása a Félelemkerülési Hiedelmek Kérdőív – Fizikai aktivitás (FABQ – PA) segítségével.
Ez egy 5 tételes skála 6 likert opcióval.
Az összes pont összeadódik.
A maximális pontszám 30.
A magasabb pontszámok magasabb félelemkerülést jelentenek (a magasabb pontszámok rosszabbak).
|
Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
|
Nyak, alsó gerinc, váll, könyök, boka, csípő és térd mozgástartománya (ROM)
Időkeret: Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
Az állapot-specifikus klinikai eredmények időbeli változása a nyak, az alsó gerinc, a váll, a könyök, a boka, a csípő és a térd mozgási tartományán (ROM) (hajlítás/nyújtás/abdukció/rotáció) mérve, fokban, közvetlenül a szögből leolvasva az orvosi eszközbe integrált mérőeszköz.
|
Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett fájdalom (VAS)
Időkeret: Az alaphelyzet és az egyes edzések után a program befejezéséig átlagosan 40 edzés
|
Az összes állapotra jellemző klinikai eredmények időbeli változása a fájdalom 0-10-es vizuális analóg skálájával mérve
|
Az alaphelyzet és az egyes edzések után a program befejezéséig átlagosan 40 edzés
|
|
Ön által bejelentett fáradtság (VAS)
Időkeret: Az alaphelyzet és az egyes gyakorlatok követése a program végéig
|
Az összes állapotra jellemző klinikai eredmények időbeli változása, a fáradtság 0-10-es vizuális analóg skálájával mérve
|
Az alaphelyzet és az egyes gyakorlatok követése a program végéig
|
|
Saját bevallása szerint műtéti szándék
Időkeret: Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
Az összes állapotra jellemző klinikai eredmények időbeli változása a numerikus értékelési skálán (0-100) mérve
|
Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
|
Fájdalomcsillapítók önbevallása szerinti fogyasztása
Időkeret: Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
Az összes állapotra jellemző klinikai eredmények időbeli változása, amelyet a fájdalomcsillapítók önbevallása alapján mértek (igen/nem; vényköteles gyógyszerek (igen/nem); opioidbevitel (igen/nem)
|
Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
|
Szorongás
Időkeret: Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
Az általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) által mért klinikai eredmények időbeli változása egy 7 tételből álló skála (0-21 pont)
|
Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
|
Depresszió
Időkeret: Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
A 9-es beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) által mért klinikai eredmények időbeli változása, amely minden állapotra jellemző, egy 9 tételes skála (0-27)
|
Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
|
Munka termelékenysége és hiányzás
Időkeret: Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
Az összes állapotra jellemző klinikai eredmények időbeli változása, amelyet a munkatermelékenység és tevékenység károsodásának kérdőívén (WPAI) mértek, és a részpontszámok alapján értékelik: WPAI általános (a jelenlét és a hiányzás kombinálása), WPAI-munka (jelenlét), WPAI idő (hiányzás) és WPAI tevékenységek (napi megélhetési zavart okozó tevékenységek) (0-100 pont)
|
Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végzett foglalkozások
Időkeret: A program végén mérve, átlagosan 12 hét
|
Az összes elvégzett gyakorlatok száma
|
A program végén mérve, átlagosan 12 hét
|
|
Önbeszámoló elégedettség
Időkeret: Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
a program végén összegyűjtött Net Promoter Score kérdéssel mérve: "0-tól 10-ig terjedő skálán mennyire valószínű, hogy ajánlja a SWORD programjait egy barátjának vagy családtagjának?")
|
Kiindulási, majd rendszeres időközönként (9, 18 és 27 alkalom után) a rehabilitációs program megkezdése után, és időszakos utóellenőrzések (mindegyik 8 hetente) a beiratkozást követő 2 évig
|
|
Teljes kezelési idő
Időkeret: A program végén mérve, átlagosan 12 hét
|
Edzésekkel töltött percek száma (összesített)
|
A program végén mérve, átlagosan 12 hét
|
|
Átlagos kezelési idő hetente
Időkeret: A program végén mérve, átlagosan 12 hét
|
Az edzéssel töltött percek átlagos száma hetente
|
A program végén mérve, átlagosan 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fernando D Correia, MD, PhD, SWORD HEALTH INC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2032. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SH-OBS-MSK-US-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A vizsgálati protokoll és az összesített vizsgálati eredmények (beleértve az anonimizált egyéni betegek adatait) elérhetővé válnak.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a tanulmányok közzétételekor válnak elérhetővé, 5 évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A vizsgálati protokollt és az összesített eredményeket kiegészítő információként vagy ésszerű kérésre a tanulmány közzétételekor hozzáférhetõvé teszik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .