Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale zorgprogramma's voor musculoskeletale gezondheid

4 december 2024 bijgewerkt door: Sword Health, SA

Digitale zorgprogramma's voor musculoskeletale gezondheid: een grootschalig observatieonderzoek met meerdere aandoeningen

Het doel van deze studie is het creëren van een onderzoeksrepository, samengesteld uit gegevens die zijn verzameld in de loop van digitale zorgprogramma's voor musculoskeletale aandoeningen en musculoskeletale gezondheid geleverd door SWORD Health aan personen die deze programma's ondergaan.

Hierdoor kunnen de onderzoekers de acceptatie, betrokkenheid en resultaten observeren van programma's die deze aanpak gebruiken bij de behandeling van meerdere musculoskeletale aandoeningen (MSD).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit wetenschappelijk onderzoek is opgezet om:

  • Beoordeel de acceptatie, betrokkenheid en haalbaarheid van digitale zorgprogramma's voor musculoskeletale aandoeningen en musculoskeletale gezondheid
  • Beoordeel de resultaten van digitale zorgprogramma's en vergelijk de kosten met de verkregen baten;
  • Vergroot de kennis over verschillende musculoskeletale aandoeningen, namelijk hoe deze zich ontwikkelen en reageren op digitale zorgprogramma's;
  • Nieuwe of verbeterde hulpmiddelen ontwikkelen om clinici te helpen bij het beheersen van deze aandoeningen en bij het helpen van mensen om een ​​betere musculoskeletale gezondheid te bereiken

Het verzamelen en objectief analyseren van de verzamelde gegevens zal het volgende mogelijk maken:

  1. Beoordeel de acceptatie, betrokkenheid en haalbaarheid van digitale zorgprogramma's voor musculoskeletale aandoeningen en musculoskeletale gezondheid
  2. Beoordeel de resultaten van digitale zorgprogramma's en vergelijk de kosten met de verkregen baten;
  3. Correleer de resultaten met de demografische en klinische profielen van de patiënt;
  4. Onderzoek de impact van geestelijke gezondheid en de gedragsveranderingscomponenten van SWORD Health-interventies op ziektemarkers, comorbiditeiten en productiviteit;
  5. Vergroot de kennis over verschillende musculoskeletale aandoeningen, namelijk hoe deze zich ontwikkelen en reageren op digitale zorgprogramma's;
  6. Nieuwe of verbeterde hulpmiddelen ontwikkelen om clinici te helpen bij het beheersen van deze aandoeningen en bij het helpen van mensen om een ​​betere musculoskeletale gezondheid te bereiken

Klinische resultaten

Het primaire resultaat is de evolutie van de klinische toestand van de patiënt tijdens het revalidatieprogramma, objectief geschat door middel van de monitoringgegevens die zijn verzameld met behulp van SWORD Phoenix®, als onderdeel van de supervisieroutine van de patiënt. Afhankelijk van de aandoening variëren primaire en secundaire uitkomstmaten.

Dit register omvat in ieder geval een volledige karakterisering van de klinische toestand, evenals de periodieke beoordeling van: a) het bewegingsbereik van de gewrichten (verzameld door het medische hulpmiddel); b) prestatie-indicatoren (via conditiespecifieke testen); c) door de patiënt gerapporteerde resultaten (verkregen met behulp van internationaal gevalideerde pathologiespecifieke vragenlijsten); d) pijn- en vermoeidheidsniveaus (gerapporteerd door patiënten aan het einde van elke therapeutische oefensessie); e) naleving; f) patiënttevredenheid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze programma's hebben betrekking op patiënten die lijden aan musculoskeletale aandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, schouderpijn (tendinitis/impingement/slijmbeursontsteking), nekpijn, lage rugpijn, knie- of heuppijn/osteoartritis, die ongeacht de duur ervan (acuut, posttraumatisch) - acuut of chronisch), hebben een aanzienlijke invloed op hun kwaliteit van leven, voor zover ze gespecialiseerde zorg zoeken die rechtstreeks verband houdt met deze aandoeningen. De programma's dekken ook patiënten die een operatie ondergaan voor een bepaalde musculoskeletale aandoening, inclusief maar niet beperkt tot herstel van schouderpees, schoudervervanging, spinale chirurgie, heup- of knievervanging, meniscusherstel, kniebandreconstructie, fysieke revalidatieprogramma's ondergaan na een operatie .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar;
  • Acute (12 weken) musculoskeletale pijn in een van de volgende lichaamsdelen: nek, boven- en onderrug, schouder, elleboog, pols/hand, heup, knie, enkel OF Herstellend van een MSK-operatie waarbij de bovengenoemde lichaamsdelen betrokken zijn met indicatie van hun chirurg om deel te nemen aan een fysiotherapieprogramma
  • In staat om onderzoeksprocedures te begrijpen en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondheidstoestand (cardiale, respiratoire, neurologische, immuun) toestand onverenigbaar met ten minste 20 minuten lichte tot matige lichaamsbeweging indien niet goedgekeurd door een arts om deel te nemen aan een oefenprogramma
  • Snel progressief en nieuw in het begin van neurologische klachten indien niet goedgekeurd door een arts om deel te nemen aan een oefenprogramma
  • Actieve kankerdiagnose of behandeling voor kanker indien niet goedgekeurd door een arts om deel te nemen aan een oefenprogramma
  • Significant trauma aan het pijngebied in de afgelopen 12 weken en functioneel onvermogen en niet goedgekeurd door een arts om deel te nemen aan een oefenprogramma
  • MSK-operatie in de afgelopen 12 weken en niet goedgekeurd door een arts om deel te nemen aan een oefenprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spierbotziekte
Apparaat: Acuut en postacuut
Deze programma's hebben betrekking op patiënten die lijden aan acute of postacute musculoskeletale aandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, schouderpijn (tendinitis/impingement/slijmbeursontsteking), nekpijn, lage rugpijn, knie- of heuppijn/osteoartritis, die een aanzienlijke invloed hebben op de kwaliteit ervan van het leven, voor zover zij gespecialiseerde zorg zoeken die rechtstreeks verband houdt met deze aandoeningen.
Apparaat: Chronisch
Deze programma's hebben betrekking op patiënten die lijden aan chronische musculoskeletale aandoeningen, waaronder, maar niet beperkt tot, schouderpijn (tendinitis/impingement/slijmbeursontsteking), nekpijn, lage rugpijn, knie- of heuppijn/osteoartritis, die hun levenskwaliteit aanzienlijk beïnvloeden, de mate waarin zij gespecialiseerde zorg zoeken die rechtstreeks verband houdt met deze aandoeningen.
Apparaat: Postoperatief
Deze programma's hebben betrekking op patiënten die een operatie ondergaan voor een bepaalde musculoskeletale aandoening, inclusief maar niet beperkt tot herstel van schouderpees, schoudervervanging, spinale chirurgie, heup- of knievervanging, herstel van de meniscus, reconstructie van kniebanden, die fysieke revalidatieprogramma's ondergaan na een operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde pijn (NPRS)
Tijdsspanne: Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Verandering in de loop van de tijd in de klinische resultaten die gelden voor alle aandoeningen, gemeten via een 0-10 Pijn Numerieke Beoordelingsschaal
Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Korte versie van de vragenlijst Handicaps aan de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving

Verandering in aandoeningspecifieke klinische resultaten in de loop van de tijd, gemeten door middel van de korte versie van de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-vragenlijst (QuickDASH).

Scoreformule = ([(som van n antwoorden)/n] -1)x(25).
Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Verandering in aandoeningspecifieke klinische uitkomsten in de loop van de tijd, gemeten via de Oswestry Disability Index (ODI). \ De scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik 0 tot 100). Nul wordt gelijkgesteld met geen handicap en 100 is de maximaal mogelijke handicap.
Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving

Verandering in aandoeningspecifieke klinische resultaten in de loop van de tijd, gemeten via de Neck Disability Index (NDI). Voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste stelling is gemarkeerd, is de sectiescore = 0, als de laatste stelling is gemarkeerd, is deze = 5. Als alle tien secties zijn voltooid, wordt de score als volgt berekend: Voorbeeld: 16 (totaal gescoord)

50 (totaal mogelijke score) x 100 = 32%
Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Korte vorm van Foot and Ankle Ability Measure (QuickFAAM)
Tijdsspanne: Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Verandering in aandoeningspecifieke klinische uitkomsten in de loop van de tijd, gemeten door middel van de korte vorm van Foot and Ankle Ability Measure (QuickFAAM). Dit is een schaal van 12 items met 5-likert-opties, het totale aantal punten wordt opgeteld, gedeeld door het totale aantal mogelijke punten en vervolgens vermenigvuldigd met 100.
Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Korte vorm Hip Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS-PS)
Tijdsspanne: Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Verandering in aandoeningspecifieke klinische uitkomsten in de loop van de tijd, gemeten via de verkorte Hip Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS-PS). Dit is een 5-item schaal met 5-likert opties, het totaal aantal punten wordt opgeteld, gedeeld door het totaal aantal mogelijke punten en vervolgens vermenigvuldigd met 100.
Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Short form Knee Artrose Outcomes score (KOOS-PS)
Tijdsspanne: Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Verandering in aandoeningspecifieke klinische uitkomsten in de loop van de tijd, gemeten via de korte vorm Knee Osteoarthritis Outcomes score (KOOS-PS) Dit is een schaal van 7 items met 5-likert-opties, het totale aantal punten wordt opgeteld, gedeeld door het totale aantal os mogelijke punten en vervolgens vermenigvuldigd met 100.
Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Angst vermijdingsgedrag
Tijdsspanne: Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Verandering in de loop van de tijd in klinische uitkomsten van lage-rugpijn, gemeten door middel van de Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - Physical Activity (FABQ - PA). Dit is een schaal van 5 items met 6 likert-opties. Het totaal aantal punten wordt opgeteld. Maximale score is 30. Hogere scores betekenen hogere angstvermijding (hogere scores zijn slechter).
Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Bewegingsbereik nek, onderrug, schouder, elleboog, enkel, heup en knie (ROM)
Tijdsspanne: Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Verandering in aandoeningspecifieke klinische uitkomsten in de loop van de tijd, gemeten via Nek, onderrug, schouder, elleboog, enkel, heup en knie bewegingsbereik (ROM) (flexie/extensie/abductie/rotatie), in graden, zoals rechtstreeks verkregen uit de hoek meetinstrument geïntegreerd in het medische hulpmiddel.
Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde pijn (VAS)
Tijdsspanne: Baseline en na elke trainingssessie tot voltooiing van het programma, gemiddeld 40 sessies
Verandering in de loop van de tijd in klinische uitkomsten die voorkomen bij alle aandoeningen, gemeten via een visuele analoge schaal van 0-10 voor pijn
Baseline en na elke trainingssessie tot voltooiing van het programma, gemiddeld 40 sessies
Zelfgerapporteerde vermoeidheid (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn en het volgen van elke trainingssessie tot het einde van het programma
Verandering in de loop van de tijd in klinische uitkomsten die voorkomen bij alle aandoeningen, gemeten met een visuele analoge schaal van 0-10 voor vermoeidheid
Basislijn en het volgen van elke trainingssessie tot het einde van het programma
Zelfgerapporteerde chirurgische intentie
Tijdsspanne: Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Verandering in de loop van de tijd in klinische uitkomsten die gelden voor alle aandoeningen, gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0-100)
Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Zelfgerapporteerd gebruik van pijnstillers
Tijdsspanne: Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Verandering in de loop van de tijd in klinische uitkomsten die gelden voor alle aandoeningen gemeten door middel van zelfgerapporteerd gebruik van pijnstillers (ja/nee; voorgeschreven medicijnen (ja/nee); inname van opioïden (ja/nee)
Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Spanning
Tijdsspanne: Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Verandering in de loop van de tijd in klinische uitkomsten die gemeenschappelijk zijn voor alle aandoeningen gemeten door middel van General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is een schaal met 7 items (scores 0-21)
Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Depressie
Tijdsspanne: Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Verandering in de loop van de tijd in klinische uitkomsten die gelden voor alle aandoeningen, gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een schaal met 9 items (0-27)
Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Arbeidsproductiviteit en ziekteverzuim
Tijdsspanne: Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Verandering in de loop van de tijd in klinische uitkomsten die gemeenschappelijk zijn voor alle aandoeningen, gemeten door middel van Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI), beoordeeld aan de hand van de subscores: WPAI overall (combinatie van presenteïsme en absenteïsme), WPAI werk (presenteïsme), WPAI tijd (absenteïsme) en WPAI activiteiten (activiteiten van het dagelijks leven) (scores 0-100%)
Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sessies uitgevoerd
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van het programma gemiddeld 12 weken
Totaal aantal uitgevoerde trainingssessies
Gemeten aan het einde van het programma gemiddeld 12 weken
Zelfgerapporteerde tevredenheid
Tijdsspanne: Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
gemeten via de Net Promotor Score-vraag verzameld aan het einde van het programma: "Op een schaal van 0 tot 10, hoe waarschijnlijk is het dat u SWORD's programma's aanbeveelt aan een vriend of familielid?")
Baseline, en daarna met regelmatige tussenpozen (na 9, 18 en 27 sessies) na aanvang van het revalidatieprogramma, en periodieke follow-upbeoordelingen (elke 8 weken) tot 2 jaar na inschrijving
Totale behandeltijd
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van het programma gemiddeld 12 weken
Aantal minuten besteed aan trainingssessies (geaggregeerd)
Gemeten aan het einde van het programma gemiddeld 12 weken
Gemiddelde behandeltijd per week
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van het programma gemiddeld 12 weken
Gemiddeld aantal minuten besteed aan lichaamsbeweging per week
Gemeten aan het einde van het programma gemiddeld 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sword Health, SA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernando D Correia, MD, PhD, SWORD HEALTH INC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SH-OBS-MSK-US-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol en geaggregeerde onderzoeksresultaten (inclusief geanonimiseerde individuele patiëntgegevens) zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen beschikbaar na publicatie van de studies, gedurende 5 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Studieprotocol en de geaggregeerde resultaten zullen beschikbaar worden gesteld als aanvullende informatie of op redelijk verzoek bij publicatie van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren