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Digitale Pflegeprogramme für die Gesundheit des Bewegungsapparates

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Sword Health, SA

Digital Care Programs for Musculoskeletal Health: a Large-scale, Multi-disorder, Observation Study

Der Zweck dieser Studie ist die Erstellung eines Forschungsarchivs, das sich aus Daten zusammensetzt, die im Laufe digitaler Pflegeprogramme für Erkrankungen des Bewegungsapparats und der Gesundheit des Bewegungsapparats gesammelt wurden und von SWORD Health an Personen geliefert wurden, die sich diesen Programmen unterziehen.

Dies wird es den Ermittlern ermöglichen, die Akzeptanz, das Engagement und die Ergebnisse von Programmen zu beobachten, die diesen Ansatz bei der Behandlung von multiplen Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSE) verwenden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese wissenschaftliche Forschung wurde entwickelt, um:

  • Bewerten Sie die Akzeptanz, das Engagement und die Durchführbarkeit digitaler Versorgungsprogramme für Erkrankungen des Bewegungsapparats und die Gesundheit des Bewegungsapparats
  • Bewerten Sie die Ergebnisse digitaler Pflegeprogramme und vergleichen Sie die Kosten mit dem erzielten Nutzen;
  • Erweiterung des Wissens über mehrere muskuloskelettale Erkrankungen, nämlich wie sie fortschreiten und auf digitale Pflegeprogramme ansprechen;
  • Entwicklung neuer oder verbesserter Instrumente zur Unterstützung von Ärzten bei der Behandlung dieser Erkrankungen und zur Unterstützung von Menschen beim Erreichen einer besseren muskuloskelettalen Gesundheit

Die Sammlung und objektive Analyse der gesammelten Daten ermöglicht:

  1. Bewerten Sie die Akzeptanz, das Engagement und die Durchführbarkeit digitaler Versorgungsprogramme für Erkrankungen des Bewegungsapparats und die Gesundheit des Bewegungsapparats
  2. Bewerten Sie die Ergebnisse digitaler Pflegeprogramme und vergleichen Sie die Kosten mit dem erzielten Nutzen;
  3. Korrelation der Ergebnisse mit demografischen und klinischen Profilen des Patienten;
  4. Untersuchen Sie die Auswirkungen der psychischen Gesundheit und der Verhaltensmodifikationskomponenten von SWORD Health-Interventionen auf Krankheitsmarker, Komorbiditäten und Produktivität;
  5. Erweiterung des Wissens über mehrere muskuloskelettale Erkrankungen, nämlich wie sie fortschreiten und auf digitale Pflegeprogramme ansprechen;
  6. Entwicklung neuer oder verbesserter Instrumente zur Unterstützung von Ärzten bei der Behandlung dieser Erkrankungen und zur Unterstützung von Menschen beim Erreichen einer besseren muskuloskelettalen Gesundheit

Klinische Ergebnisse

Das primäre Ergebnis wird die Entwicklung des klinischen Zustands des Patienten während des Rehabilitationsprogramms sein, die objektiv anhand der Überwachungsdaten geschätzt wird, die mit SWORD Phoenix® als Teil der Überwachungsroutine des Patienten gesammelt wurden. Abhängig von der Erkrankung variieren primäre und sekundäre Ergebnismaße.

In jedem Fall enthält dieses Register eine vollständige Charakterisierung des klinischen Zustands sowie die regelmäßige Bewertung von: a) Bewegungsbereich der Gelenke (vom Medizinprodukt erfasst); b) Leistungsindikatoren (durch zustandsspezifische Tests); c) von Patienten berichtete Ergebnisse (erhalten mit international validierten pathologiespezifischen Fragebögen); d) Schmerz- und Ermüdungsniveaus (von den Patienten am Ende jeder therapeutischen Übungssitzung angegeben); e) Einhaltung; f) Patientenzufriedenheit

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Programme decken Patienten ab, die an Erkrankungen des Bewegungsapparates leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Schulterschmerzen (Tendinitis/Impingement/Bursitis), Nackenschmerzen, Kreuzschmerzen, Knie- oder Hüftschmerzen/Osteoarthritis, die unabhängig von ihrer Dauer (akut, post - akut oder chronisch) beeinträchtigen ihre Lebensqualität erheblich, wenn sie in direktem Zusammenhang mit diesen Störungen spezialisierte Behandlung suchen. Die Programme decken auch Patienten ab, die wegen einer bestimmten muskuloskelettalen Erkrankung operiert werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Schultersehnenreparatur, Schulterersatz, Wirbelsäulenoperation, Hüft- oder Knieersatz, Meniskusreparatur, Kniebandrekonstruktion, körperliche Rehabilitationsprogramme nach der Operation .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt;
  • Akuter (12 Wochen) Muskel-Skelett-Schmerz, der einen der folgenden Körperbereiche betrifft: Nacken, oberer und unterer Rücken, Schulter, Ellbogen, Handgelenk/Hand, Hüfte, Knie, Knöchel ODER Genesung von einer MSK-Operation, die die oben genannten Körperbereiche mit Indikation ihres Chirurgen betrifft an einem Physiotherapieprogramm teilzunehmen
  • In der Lage, Studienverfahren zu verstehen und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitszustand (Herz-, Atemwegs-, neurologischer, immunologischer) Zustand, der mit mindestens 20 Minuten leichter bis mäßiger Bewegung nicht vereinbar ist, wenn er nicht von einem Arzt zur Teilnahme an einem Trainingsprogramm freigegeben wurde
  • Schnell fortschreitende und neu auftretende neurologische Beschwerden, wenn sie nicht von einem Arzt zur Teilnahme an einem Trainingsprogramm freigegeben wurden
  • Aktive Krebsdiagnose oder Krebsbehandlung, wenn nicht von einem Arzt genehmigt, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen
  • Signifikantes Trauma im Schmerzbereich innerhalb der letzten 12 Wochen und funktionelle Unfähigkeit und nicht von einem Arzt freigegeben, um an einem Trainingsprogramm teilzunehmen
  • MSK-Operation innerhalb der letzten 12 Wochen und ohne ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an einem Trainingsprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Multiple Sklerose
Gerät: Akut und postakut
Diese Programme decken Patienten ab, die an akuten oder postakuten Erkrankungen des Bewegungsapparates leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schulterschmerzen (Tendinitis/Impingement/Bursitis), Nackenschmerzen, Kreuzschmerzen, Knie- oder Hüftschmerzen/Osteoarthritis, die ihre Qualität erheblich beeinträchtigen des Lebens, sofern sie in direktem Zusammenhang mit diesen Störungen spezialisierte Behandlung suchen.
Gerät: Chronisch
Diese Programme decken Patienten ab, die an chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schulterschmerzen (Tendinitis/Impingement/Bursitis), Nackenschmerzen, Kreuzschmerzen, Knie- oder Hüftschmerzen/Osteoarthritis, die ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigen das Ausmaß, in dem sie in direktem Zusammenhang mit diesen Störungen spezialisierte Behandlung suchen.
Gerät: Postoperativ
Diese Programme decken Patienten ab, die wegen einer bestimmten muskuloskelettalen Erkrankung operiert werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Schultersehnenreparatur, Schulterersatz, Wirbelsäulenoperation, Hüft- oder Knieersatz, Meniskusreparatur, Kniebandrekonstruktion, körperliche Rehabilitationsprogramme nach der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Schmerz (NPRS)
Zeitfenster: Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Veränderung der klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit, die allen Erkrankungen gemeinsam sind, gemessen anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0–10
Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Kurzversion des Fragebogens zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme

Änderung der zustandsspezifischen klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit, gemessen anhand der Kurzversion des Fragebogens zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (QuickDASH).

Bewertungsformel = ([(Summe von n Antworten)/n] -1)x(25).
Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Änderung der zustandsspezifischen klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit, gemessen anhand des Oswestry Disability Index (ODI). \ Die Punktzahlen für alle beantworteten Fragen werden summiert und dann mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Bereich 0 bis 100). Null ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung.
Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme

Änderung der zustandsspezifischen klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit, gemessen durch den Neck Disability Index (NDI). Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5: Wenn die erste Aussage angekreuzt ist, ist die Abschnittspunktzahl = 0, wenn die letzte Aussage angekreuzt ist, ist sie = 5. Wenn alle zehn Abschnitte abgeschlossen sind, wird die Punktzahl wie folgt berechnet: Beispiel:16 (Gesamtpunktzahl)

50 (mögliche Gesamtpunktzahl) x 100 = 32 %
Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Kurzform von Foot and Ankle Ability Measure (QuickFAAM)
Zeitfenster: Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Änderung der zustandsspezifischen klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit, gemessen durch die Kurzform des Foot and Ankle Ability Measure (QuickFAAM). Dies ist eine 12-Punkte-Skala mit 5 Likert-Optionen, die Gesamtpunktzahl wird addiert, durch die Gesamtzahl der möglichen Punkte geteilt und dann mit 100 multipliziert.
Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Kurzform des Hüftarthrose-Ergebnis-Scores (HOOS-PS)
Zeitfenster: Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Veränderung der zustandsspezifischen klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit, gemessen anhand des Kurzform-Hüftarthrose-Ergebnis-Scores (HOOS-PS). Dies ist eine 5-Punkte-Skala mit 5 Likert-Optionen, die Gesamtpunktzahl wird addiert, durch die Gesamtzahl der möglichen Punkte geteilt und dann mit 100 multipliziert.
Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Kniearthrose-Ergebnis-Score in Kurzform (KOOS-PS)
Zeitfenster: Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Veränderung der zustandsspezifischen klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit, gemessen durch die Kurzform des Knee Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS-PS). Dies ist eine 7-Punkte-Skala mit 5 Likert-Optionen, die Gesamtzahl der Punkte wird addiert und durch die Gesamtzahl geteilt os mögliche Punkte und dann mit 100 multipliziert.
Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Angst vermeidendes Verhalten
Zeitfenster: Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Veränderung der klinischen Ergebnisse von Rückenschmerzen im Laufe der Zeit, gemessen anhand des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire – Physical Activity (FABQ – PA). Dies ist eine 5-Item-Skala mit 6 Likert-Optionen. Die Gesamtpunktzahl wird addiert. Maximale Punktzahl ist 30. Höhere Werte bedeuten eine höhere Angstvermeidung (höhere Werte sind schlechter).
Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Bewegungsbereich für Nacken, untere Wirbelsäule, Schulter, Ellbogen, Knöchel, Hüfte und Knie (ROM)
Zeitfenster: Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Änderung der zustandsspezifischen klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit, gemessen durch Hals, untere Wirbelsäule, Schulter, Ellbogen, Knöchel, Hüfte und Knie Bewegungsumfang (ROM) (Flexion/Extension/Abduktion/Rotation), in Grad, wie direkt aus dem Winkel abgerufen Messwerkzeug, das in das medizinische Gerät integriert ist.
Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Schmerz (VAS)
Zeitfenster: Baseline und nach jeder Trainingseinheit bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich 40 Sitzungen
Veränderung der klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit, die allen Erkrankungen gemeinsam sind, gemessen anhand einer visuellen Analogskala von 0-10 für Schmerzen
Baseline und nach jeder Trainingseinheit bis zum Abschluss des Programms, durchschnittlich 40 Sitzungen
Selbstberichtete Müdigkeit (VAS)
Zeitfenster: Baseline und nach jeder Trainingseinheit bis zum Ende des Programms
Veränderung der klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit, die allen Erkrankungen gemeinsam sind, gemessen anhand einer visuellen Analogskala von 0-10 für Erschöpfung
Baseline und nach jeder Trainingseinheit bis zum Ende des Programms
Selbstberichtete chirurgische Absicht
Zeitfenster: Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Veränderung der klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit, die allen Erkrankungen gemeinsam sind, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala (0-100)
Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Selbstberichteter Konsum von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Veränderung der klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit, die allen Erkrankungen gemeinsam ist, gemessen durch selbstberichteten Konsum von Schmerzmitteln (ja/nein; verschreibungspflichtige Medikamente (ja/nein); Einnahme von Opioiden (ja/nein)
Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Angst
Zeitfenster: Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Veränderung der klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit, die allen Erkrankungen gemeinsam sind, gemessen durch Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7) ist eine 7-Punkte-Skala (Werte 0-21)
Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Depression
Zeitfenster: Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Die Veränderung der klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit, die allen Erkrankungen gemein ist, die durch den Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) gemessen werden, ist eine 9-Punkte-Skala (0-27).
Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Arbeitsproduktivität und Fehlzeiten
Zeitfenster: Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Veränderung der klinischen Ergebnisse im Laufe der Zeit, die allen Erkrankungen gemeinsam sind, gemessen durch den Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Beeinträchtigung der Aktivität (WPAI), bewertet anhand der Teilwerte: WPAI insgesamt (Kombination von Präsentismus und Fehlzeiten), WPAI Arbeit (Präsentismus), WPAI-Zeit (Absentismus) und WPAI Aktivitäten (Aktivitäten zur Beeinträchtigung des täglichen Lebens) (Werte 0-100 %)
Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzungen durchgeführt
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Programms, durchschnittlich 12 Wochen
Anzahl der insgesamt durchgeführten Trainingseinheiten
Gemessen am Ende des Programms, durchschnittlich 12 Wochen
Selbstberichtete Zufriedenheit
Zeitfenster: Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
gemessen durch die Net Promoter Score-Frage, die am Ende des Programms erhoben wird: "Auf einer Skala von 0 bis 10, wie wahrscheinlich ist es, dass Sie die Programme von SWORD einem Freund oder Familienmitglied empfehlen?")
Baseline und dann in regelmäßigen Abständen (nach 9, 18 und 27 Sitzungen) nach Beginn des Rehabilitationsprogramms und regelmäßige Nachuntersuchungen (alle 8 Wochen) bis 2 Jahre nach der Aufnahme
Gesamtbehandlungszeit
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Programms, durchschnittlich 12 Wochen
Anzahl der Minuten, die für Trainingseinheiten aufgewendet wurden (aggregiert)
Gemessen am Ende des Programms, durchschnittlich 12 Wochen
Durchschnittliche Behandlungszeit pro Woche
Zeitfenster: Gemessen am Ende des Programms, durchschnittlich 12 Wochen
Durchschnittliche Anzahl der Minuten, die pro Woche für körperliche Betätigung aufgewendet werden
Gemessen am Ende des Programms, durchschnittlich 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sword Health, SA

Ermittler

  • Hauptermittler: Fernando D Correia, MD, PhD, SWORD HEALTH INC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH-OBS-MSK-US-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll und die Gesamtergebnisse der Studie (einschließlich anonymisierter individueller Patientendaten) werden zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studien für 5 Jahre verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Studienprotokoll und die aggregierten Ergebnisse werden als ergänzende Informationen oder auf angemessene Anfrage nach Veröffentlichung der Studie zur Verfügung gestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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