Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe programy opieki dla zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Sword Health, SA

Cyfrowe programy opieki dla zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego: szeroko zakrojone badanie obserwacyjne obejmujące wiele zaburzeń

Celem niniejszego opracowania jest stworzenie repozytorium badawczego, złożonego z danych zebranych w trakcie cyfrowych programów opieki nad schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego i zdrowiem układu mięśniowo-szkieletowego dostarczanych przez SWORD Health osobom przechodzącym te programy.

Umożliwi to badaczom obserwację akceptacji, zaangażowania i wyników programów wykorzystujących to podejście w leczeniu wielu zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego (MSD).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie naukowe miało na celu:

  • Oceń przyjęcie, zaangażowanie i wykonalność cyfrowych programów opieki nad schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego i zdrowiem układu mięśniowo-szkieletowego
  • Oceń wyniki programów opieki cyfrowej i porównaj koszty z uzyskanymi korzyściami;
  • Zwiększenie wiedzy na temat kilku schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, a mianowicie ich postępu i reakcji na cyfrowe programy opieki;
  • Opracować nowe lub ulepszone narzędzia, aby pomóc klinicystom w zarządzaniu tymi schorzeniami i pomaganiu ludziom w osiągnięciu lepszego zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego

Gromadzenie i obiektywna analiza zebranych danych pozwoli na:

  1. Oceń przyjęcie, zaangażowanie i wykonalność cyfrowych programów opieki nad schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego i zdrowiem układu mięśniowo-szkieletowego
  2. Oceń wyniki programów opieki cyfrowej i porównaj koszty z uzyskanymi korzyściami;
  3. Koreluj wyniki z profilami demograficznymi i klinicznymi pacjentów;
  4. Zbadaj wpływ zdrowia psychicznego i elementów modyfikacji behawioralnej interwencji SWORD Health na markery chorób, choroby współistniejące i produktywność;
  5. Zwiększenie wiedzy na temat kilku schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, a mianowicie ich postępu i reakcji na cyfrowe programy opieki;
  6. Opracować nowe lub ulepszone narzędzia, aby pomóc klinicystom w zarządzaniu tymi schorzeniami i pomaganiu ludziom w osiągnięciu lepszego zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego

Wyniki kliniczne

Podstawowym rezultatem będzie ewolucja stanu klinicznego pacjenta w trakcie programu rehabilitacji, obiektywnie oszacowana na podstawie danych z monitorowania zebranych za pomocą SWORD Phoenix® w ramach rutynowego nadzoru nad pacjentami. W zależności od stanu, pierwotne i wtórne miary wyniku różnią się.

W każdym przypadku rejestr ten będzie zawierał pełną charakterystykę stanu klinicznego, a także okresową ocenę: a) zakresu ruchu w stawach (gromadzone przez wyrób medyczny); b) wskaźniki wydajności (poprzez testy specyficzne dla warunków); c) wyniki zgłaszane przez pacjentów (uzyskane za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla patologii zwalidowanych w skali międzynarodowej); d) poziom bólu i zmęczenia (zgłaszane przez pacjentów pod koniec każdej sesji ćwiczeń terapeutycznych); e) zgodność; f) zadowolenie pacjenta

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Programy te obejmą pacjentów cierpiących na schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, w tym między innymi na ból barku (zapalenie ścięgien/ucisk/zapalenie kaletki), ból szyi, ból krzyża, ból kolana lub biodra/chorobę zwyrodnieniową stawów, które niezależnie od czasu ich trwania (ostre, po -ostra lub przewlekła), znacząco wpływają na jakość ich życia, w zakresie, w jakim poszukują specjalistycznej opieki bezpośrednio związanej z tymi zaburzeniami. Programy obejmą również pacjentów poddanych zabiegom chirurgicznym z powodu danego schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, w tym między innymi naprawę ścięgien barku, wymianę barku, operację kręgosłupa, wymianę stawu biodrowego lub kolanowego, naprawę łąkotki, rekonstrukcję więzadła kolana, programy rehabilitacji fizycznej po operacji .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat;
  • Ostry (12 tygodni) ból mięśniowo-szkieletowy obejmujący którykolwiek z następujących obszarów ciała: szyja, górna i dolna część pleców, bark, łokieć, nadgarstek/dłoń, biodro, kolano, kostka LUB Rekonwalescencja po operacji MSK obejmującej powyższe obszary ciała ze wskazaniem chirurga wziąć udział w programie fizjoterapeutycznym
  • Zdolny do zrozumienia procedur badawczych i chętny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan zdrowia (sercowy, oddechowy, neurologiczny, immunologiczny) uniemożliwiający co najmniej 20 minut lekkiego lub umiarkowanego wysiłku fizycznego, jeśli lekarz nie wyraził zgody na udział w programie ćwiczeń
  • Szybko postępujące i pojawiające się nowe dolegliwości neurologiczne, jeśli lekarz nie zezwoli na udział w programie ćwiczeń
  • Aktywna diagnoza raka lub leczenie raka, jeśli lekarz nie wyraził zgody na udział w programie ćwiczeń
  • Znaczący uraz obszaru bólu w ciągu ostatnich 12 tygodni i niesprawność funkcjonalna, brak zgody lekarza na udział w programie ćwiczeń
  • Operacja MSK w ciągu ostatnich 12 tygodni i brak zgody lekarza na udział w programie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Urządzenie: Ostre i postostre
Programy te obejmą pacjentów cierpiących na ostre lub poostre schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, w tym między innymi na ból barku (zapalenie ścięgna/ucisk/zapalenie kaletki), ból szyi, ból krzyża, ból kolana lub biodra/chorobę zwyrodnieniową stawów, które znacząco wpływają na ich jakość życia, w zakresie, w jakim szukają specjalistycznej opieki bezpośrednio związanej z tymi zaburzeniami.
Urządzenie: Chroniczny
Programy te obejmą pacjentów cierpiących na przewlekłe choroby układu mięśniowo-szkieletowego, w tym między innymi ból barku (zapalenie ścięgien/ucisk/zapalenie kaletki), ból szyi, ból krzyża, ból kolana lub biodra/chorobę zwyrodnieniową stawów, które znacząco wpływają na jakość ich życia, w jakim stopniu szukają specjalistycznej opieki w bezpośrednim związku z tymi zaburzeniami.
Urządzenie: Pooperacyjne
Programy te obejmą pacjentów poddanych zabiegowi chirurgicznemu z powodu danego schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, w tym między innymi naprawę ścięgien barku, wymianę barku, operację kręgosłupa, wymianę stawu biodrowego lub kolanowego, naprawę łąkotki, rekonstrukcję więzadła kolana, programy rehabilitacji fizycznej po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból zgłaszany samodzielnie (NPRS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Zmiany w czasie w wynikach klinicznych wspólnych dla wszystkich stanów mierzone za pomocą numerycznej skali oceny bólu 0-10
Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Krótka wersja kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu

Zmiana wyników klinicznych specyficznych dla stanu w czasie mierzona za pomocą krótkiej wersji kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH).

Formuła punktacji = ([(suma n odpowiedzi)/n] -1)x(25).
Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Zmiana wyników klinicznych specyficznych dla stanu w czasie mierzona za pomocą Oswestry Disability Index (ODI). \ Wyniki dla wszystkich odpowiedzi na pytania są sumowane, a następnie mnożone przez dwa w celu uzyskania indeksu (zakres od 0 do 100). Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 to maksymalna możliwa niepełnosprawność.
Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu

Zmiana wyników klinicznych specyficznych dla stanu w czasie mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0, jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5. Jeśli ukończono wszystkie dziesięć sekcji, wynik oblicza się w następujący sposób: Przykład: 16 (całkowita liczba punktów)

50 (całkowity możliwy wynik) x 100 = 32%
Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Krótka forma pomiaru zdolności stopy i kostki (QuickFAAM)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Zmiana wyników klinicznych specyficznych dla stanu w czasie, mierzona za pomocą krótkiej formy pomiaru zdolności stopy i kostki (QuickFAAM). Jest to 12-itemowa skala z opcjami 5-likertowymi, łączna liczba punktów jest dodawana, dzielona przez całkowitą liczbę możliwych punktów, a następnie mnożona przez 100.
Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Skrócona ocena wyników choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (HOOS-PS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Zmiany w wynikach klinicznych specyficznych dla stanu w czasie, mierzone za pomocą krótkiego formularza Hip Osteoarthritis Outcomes Score (HOOS-PS). Jest to 5-itemowa skala z 5-likertowymi opcjami, łączna liczba punktów jest dodawana, dzielona przez całkowitą liczbę możliwych punktów, a następnie mnożona przez 100.
Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Skrócona ocena wyników choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych (KOOS-PS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Zmiana wyników klinicznych specyficznych dla schorzenia w czasie, mierzona za pomocą krótkiego formularza Knee Osteoarthritis Outcomes score (KOOS-PS) Jest to 7-itemowa skala z 5-stopniowymi opcjami, całkowita liczba punktów jest dodawana, podzielona przez całkowitą liczbę os możliwych punktów, a następnie pomnożona przez 100.
Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Zachowanie polegające na unikaniu strachu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Zmiana w czasie wyników klinicznych bólu krzyża mierzona za pomocą Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu - Aktywność Fizyczna (FABQ - PA). Jest to 5-itemowa skala z 6 opcjami Likerta. Suma punktów jest dodawana. Maksymalny wynik to 30. Wyższe wyniki oznaczają wyższe unikanie strachu (wyższe wyniki oznaczają gorsze).
Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Zakres ruchu szyi, dolnego odcinka kręgosłupa, ramion, łokci, kostek, bioder i kolan (ROM)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Zmiany w wynikach klinicznych specyficznych dla stanu w czasie mierzone na podstawie zakresu ruchu (ROM) szyi, dolnego odcinka kręgosłupa, barku, łokcia, kostki, biodra i kolana (zgięcie/prostowanie/odwodzenie/obrót) w stopniach, bezpośrednio pobrane z kąta narzędzie pomiarowe zintegrowane z urządzeniem medycznym.
Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszany ból (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po każdej sesji ćwiczeń do zakończenia programu, średnio 40 sesji
Zmiany w czasie w wynikach klinicznych wspólnych dla wszystkich stanów mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej 0-10 dla bólu
Linia bazowa i po każdej sesji ćwiczeń do zakończenia programu, średnio 40 sesji
Samodzielnie zgłaszane zmęczenie (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po każdej sesji ćwiczeń do końca programu
Zmiany w czasie w wynikach klinicznych wspólnych dla wszystkich stanów mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej 0-10 dla zmęczenia
Linia bazowa i po każdej sesji ćwiczeń do końca programu
Zgłoszony przez siebie zamiar chirurgiczny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Zmiana w czasie w wynikach klinicznych wspólnych dla wszystkich stanów mierzona numeryczną skalą ocen (0-100)
Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Samodzielne zgłaszanie spożycia środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Zmiany w czasie w wynikach klinicznych wspólnych dla wszystkich schorzeń mierzone za pomocą zgłaszanego przez siebie spożycia środków przeciwbólowych (tak/nie; leków na receptę (tak/nie); spożycia opioidów (tak/nie)
Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Lęk
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Zmiana w czasie wyników klinicznych wspólnych dla wszystkich stanów mierzonych za pomocą ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7) to 7-punktowa skala (wyniki 0-21)
Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Depresja
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Zmiana w czasie wyników klinicznych wspólnych dla wszystkich schorzeń mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to 9-punktowa skala (0-27)
Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Wydajność pracy i absencja
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Zmiana w czasie wyników klinicznych wspólnych dla wszystkich schorzeń mierzona za pomocą Kwestionariusza Produktywności Pracy i Upośledzenia Aktywności (WPAI) oceniana na podstawie wyników cząstkowych: ogólny WPAI (łączący prezenteizm i absencja), WPAI praca (prezenteizm), czas WPAI (absencja) i WPAI czynności (czynności upośledzone w życiu codziennym) (wyniki 0-100%)
Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sesje wykonane
Ramy czasowe: Mierzone na koniec programu, średnio 12 tygodni
Łączna liczba wykonanych sesji ćwiczeń
Mierzone na koniec programu, średnio 12 tygodni
Samozgłoszone zadowolenie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
mierzony za pomocą pytania Net Promoter Score zbieranego na koniec programu: „W skali od 0 do 10, jak prawdopodobne jest, że polecisz programy SWORD znajomemu lub członkowi rodziny?”)
Stan wyjściowy, a następnie w regularnych odstępach czasu (po 9, 18 i 27 sesjach) po rozpoczęciu programu rehabilitacji oraz okresowe oceny kontrolne (co 8 tygodni) do 2 lat po włączeniu
Całkowity czas leczenia
Ramy czasowe: Mierzone na koniec programu, średnio 12 tygodni
Liczba minut spędzonych na sesjach ćwiczeń (zagregowana)
Mierzone na koniec programu, średnio 12 tygodni
Średni czas leczenia w tygodniu
Ramy czasowe: Mierzone na koniec programu, średnio 12 tygodni
Średnia liczba minut spędzonych na ćwiczeniach tygodniowo
Mierzone na koniec programu, średnio 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sword Health, SA

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernando D Correia, MD, PhD, SWORD HEALTH INC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH-OBS-MSK-US-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Protokół badania i zbiorcze wyniki badania (w tym anonimowe dane poszczególnych pacjentów) zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu badań, przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania i zbiorcze wyniki zostaną udostępnione jako dodatkowe informacje lub na uzasadnione żądanie po opublikowaniu badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre i postostre

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj