Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini, K2 Plus Empagliflotsiini -yhdistelmä tyypin 2 diabeteksessa (VETA)

perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Scotmann Pharmaceuticals
VETA-tutkimuksen päätarkoituksena on varmistaa mikroravinteiden yhdistelmän, nimittäin D3- ja K2-vitamiinin, yhdistelmän mahdolliset hyödylliset vaikutukset diabeteksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Empagliflotsiini:

Yleisesti ottaen natrium-glukoosi-kokuljettaja-2:n estäjillä (SGLT2i) on tärkeitä etuja iäkkäille ihmisille, kuten alhainen hypoglykemiariski, kardiovaskulaarisen ja munuaisten riskin väheneminen sekä insuliinista riippumaton mekanismi, joka mahdollistaa niiden käytön mikä tahansa kesto. Etuja ovat hypoglykemian puute sivuvaikutuksena ja lievä verenpaineen ja ruumiinpainon lasku.

SGLT2i-luokka on hyvin siedetty, mutta myös tiettyä varovaisuutta suositellaan, mukaan lukien samanaikaisten hoitojen, kuten insuliinin ja verenpainelääkkeiden, erityisesti loop-diureettien, säätäminen.

American Diabetes Associationin vuoden 2022 viimeisimmät ohjeet suosittelevat, että jos insuliinia käytetään aikuisilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, hoidon tehokkuuden ja kestävyyden parantamiseksi suositellaan käytettäväksi yhdistelmähoitoa, jossa käytetään glukagonin kaltaista peptidi 1 -reseptorin agonistia. annetaan yhdistelmähoitoon, jossa käytetään natrium-glukoosin yhteiskuljettaja 2:n estäjää ja glukagonin kaltaista peptidi 1 -reseptorin agonistia, joista molemmilla on todistetusti hyötyä sydän- ja verisuonisairauksille, "haitallisten kardiovaskulaaristen ja munuaistapahtumien riskin vähentämiseksi" potilailla, joilla "tyypin 2 diabetes" ja todettu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus tai useita ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin riskitekijöitä". Lisäksi tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, joilla on todettu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD), suositellaan natriumglukoosin yhteiskuljettaja-2:n (SGLT2) estäjiä tai glukakonin kaltaisia ​​peptidi 1 (GLP-1) -reseptorin agonisteja, joilla on todistetusti hyötyä kardiovaskulaariselle tasolle. . Samat ohjeet suosittelevat, että ASCVD-potilaille, joilla esiintyy samanaikaisesti sydämen vajaatoimintaa tai jotka ovat erityisen huolestuttavia, suositellaan SGLT2-estäjien käyttöä, ja potilaille, jotka eivät pysty ylläpitämään glykeemisiä tavoitteita perusinsuliinilla yhdistettynä suun kautta otettaviin lääkkeisiin, hoitoa voidaan tehostaa GLP-1-reseptorilla. agonistit, SGLT2-estäjät tai aterian insuliini.

Lopuksi suositellaan, että natrium-glukoosi-kotransportteri-2:n (SGLT2) estäjää tai glukagonin kaltaista peptidi-1-reseptoriagonistia (GLP-1 RA), jonka on osoitettu olevan hyödyllinen sydän- ja verisuonitauteihin, annetaan potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla on todettu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus ( ASCVD), korkean ASCVD-riskin, todetun munuaissairauden tai sydämen vajaatoiminnan indikaattorit.

D3-VITAMIINI:

Tämä osio keskittyy seitsemään sairauteen, tilaan ja interventioon, joissa D-vitamiini saattaa olla osallisena: luuston terveys ja osteoporoosi, syöpä, sydän- ja verisuonitaudit (CVD), masennus, multippeliskleroosi (MS), tyypin 2 diabetes ja laihtuminen.

Postmenopausaalisilla naisilla ja iäkkäillä miehillä monet kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä D-vitamiinia että kalsiumia sisältävät lisäravinteet lisäävät pientä luun mineraalitiheyttä koko luuston alueella. Ne auttavat myös vähentämään laitoshoidossa olevien iäkkäiden ihmisten murtumia.

Laboratorio- ja eläintutkimukset viittaavat siihen, että D-vitamiini saattaa estää karsinogeneesiä ja hidastaa kasvaimen etenemistä esimerkiksi edistämällä solujen erilaistumista ja estämällä etäpesäkkeiden muodostumista. D-vitamiinilla voi olla myös anti-inflammatorisia, immunomodulatorisia, proapoptoottisia ja antiangiogeenisia vaikutuksia. Havainnointitutkimukset ja kliiniset tutkimukset tarjoavat ristiriitaista näyttöä siitä, vaikuttavatko D-vitamiinin saanti tai seerumitasot syövän ilmaantuvuuteen, etenemiseen tai kuolleisuusriskiin.

D-vitamiini auttaa säätelemään reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää (ja sitä kautta verenpainetta), vaskulaaristen solujen kasvua sekä tulehdus- ja fibroottisia reittejä. D-vitamiinin puutos liittyy verisuonten toimintahäiriöihin, valtimoiden jäykistymiseen, vasemman kammion hypertrofiaan ja hyperlipidemiaan. Näistä syistä D-vitamiini on yhdistetty sydämen terveyteen ja sydän- ja verisuonitautien riskiin.

D-vitamiini osallistuu erilaisiin aivoprosesseihin, ja D-vitamiinireseptoreita on hermosoluissa ja glia-alueilla aivoalueilla, joiden uskotaan osallistuvan masennuksen patofysiologiaan.

Monet epidemiologiset ja geneettiset tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden multippeliskleroosin (MS) ja alhaisten 25(OH)D-tasojen välillä ennen ja jälkeen taudin alkamisen. Havaintotutkimukset viittaavat siihen, että riittävä D-vitamiinitaso saattaa vähentää riskiä sairastua MS-tautiin ja MS-taudin esiintyessä vähentää uusiutumisen riskiä ja hidastaa taudin etenemistä.

D-vitamiinilla on rooli glukoosin aineenvaihdunnassa. Se stimuloi insuliinin eritystä haiman beetasolujen D-vitamiinireseptorin kautta ja vähentää perifeeristä insuliiniresistenssiä D-vitamiinireseptorien kautta lihaksissa ja maksassa. D-vitamiini saattaa olla osallisena tyypin 2 diabeteksen patofysiologiassa glukoosin aineenvaihduntaan ja insuliinisignaaliin kohdistuvien vaikutusten kautta sekä kykynsä vähentää tulehdusta ja parantaa haiman beetasolujen toimintaa.

Alhainen D-vitamiinin tila näyttää liittyvän tyypin 2 diabetekseen ja useimpiin muihin tähän mennessä raportoituihin insuliiniresistenssin häiriöihin. Esidiabeetista kärsivillä henkilöillä D-vitamiinilisä vähentää T2DM:n riskiä ja lisää prediabeteksen palautumisnopeutta normoglykemiaksi. T2DM:n ehkäisyn hyöty voitaisiin rajoittaa ei-lihaviin henkilöihin.

Lisäksi D-vitamiinilla on monien etujen joukossa myönteisiä tuloksia hemoglobiini A1c:n (HbA1c) hallinnassa. Se auttaa insuliinin erittymisessä ja herkkyydessä. D-vitamiinin antamisen kliininen merkitys DM II:ssa glukoosin homeostaasin näkökulmasta ja komplikaatiot, kuten nefropatia, neuropatia ja retinopatia. D-vitamiinilla oli kliinisesti positiivinen vaikutus glukoositasoon, erityisesti hemoglobiini A1c:n (HbA1c) vähenemiseen, diabeettisen neuropatian ja nefropatian oireiden lievitykseen sekä hyperglykemian aiheuttamaan oksidatiiviseen stressiin verkkokalvon soluissa.

Havaintotutkimukset osoittavat, että suurempi ruumiinpaino liittyy alhaisempaan D-vitamiinitasoon, ja liikalihavilla yksilöillä on usein marginaalinen tai puutteellinen verenkierron 25(OH)D-taso.

K2-VITAMIINI:

Tyypin 2 diabeetikoilla on suuri luumurtumien riski, vaikka heidän luun mineraalitiheys olisi normaali tai korkea. Tämä johtuu todennäköisesti huonosta luun laadusta ja luuston ulkopuolisista tekijöistä. K(2)-vitamiini stimuloi osteokalsiinin y-karboksylaatiota ja voi lisätä luun muodostumista steroidi- ja ksenobioottisten reseptorien kautta. tutkimus osoitti, että K(2)-vitamiinin antamisella tyypin 2 diabeetikoilla oli seuraavat luuston edut: lisääntynyt seerumin osteokalsiini, parantuneet kollageenin ristisidosprofiilit ja lisääntynyt luun vahvuus. Nämä uudet havainnot viittaavat K(2)-vitamiinilisän mahdolliseen suotuisaan vaikutukseen luun laatuun tyypin 2 diabeteksessa.

Mikroravinteet ovat saamassa hyväksyntää tärkeänä ravitsemushoitona diabeteksen ja siihen liittyvien terveysriskien ehkäisyssä ja/tai hallinnassa. Vaikka kehomme tiettyihin toimintoihin tarvitaan hyvin pieni määrä mikroravinteita, kohtalaiset puutteet voivat johtaa vakaviin terveysongelmiin. Heikentyneellä insuliiniherkkyydellä ja glukoosi-intoleranssilla on tärkeä rooli diabeettisen patofysiologian kehittymisessä. K-vitamiini tunnetaan hyvin veren hyytymistoiminnastaan. Lisäksi useat ihmistutkimukset raportoivat K-vitamiinilisän hyödyllisestä roolista insuliiniherkkyyden ja glukoositoleranssin parantamisessa, insuliiniresistenssin ehkäisyssä ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) riskin vähentämisessä. Sekä eläin- että ihmistutkimukset ovat osoittaneet, että K-vitamiinista riippuvainen proteiini (osteokalsiini [OC]), adipokiinitasojen säätely, anti-inflammatoriset ominaisuudet ja lipidejä alentavat vaikutukset voivat välittää K-vitamiinin hyödyllistä toimintaa insuliiniherkkyydessä ja glukoosin sietokyvyssä.

Tutkimukset osoittivat, että K2-vitamiinin saanti vähensi T2DM-riskiä 7 % jokaisella 10 μg:n lisäyksellä.

  • K2-vitamiinilla on merkittävämpi vaikutus T2DM:ään kuin K1-vitamiinilla.
  • K2-vitamiini lisäsi insuliiniherkkyyttä osteokalsiiniaineenvaihdunnan kautta.

    . K2-vitamiini paransi IR:tä anti-inflammatoristen ominaisuuksien ja lipidejä alentavien vaikutusten ansiosta.

  • K2-vitamiini tukahduttaa tulehdusta inaktivoimalla NF-κB-signalointireitin.
  • K2-vitamiinilisä vähentää rasvan kertymistä ja seerumin triglyseridejä.

Tärkeä strategia T2DM:n hallinnassa on vitamiinilisän käyttö. K-vitamiinilisä voi parantaa tehokkaasti diabeteksen kliinisiä ominaisuuksia. K-vitamiinilla on erilaisia ​​muotoja, mukaan lukien K1-vitamiini (fylokinoni), K2-vitamiini (menakinoni tai MK) ja K3-vitamiini (synteettinen muoto nimeltä menadioni). Erot K1:n (fylokinoni) ja K2:n (menakinoni) kemiallisessa rakenteessa ovat johtaneet eroihin niiden imeytymisessä ja biologisessa hyötyosuudessa. K2:n adsorptio, hyötyosuus ja puoliintumisaika ovat korkeammat kuin K1. Toinen tutkimus ehdotti, että K-vitamiinin lisäys T2DM:ssä parantaa glykeemistä tilaa, mukaan lukien: FBS, HbA1C, FI ja HOMA-IR. K-vitamiinilisä voi myös auttaa painon ylläpitämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

340

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 48400
        • University of Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Javed Akram, MRCP, FRCP
          • Puhelinnumero: 009242111333366
          • Sähköposti: vc@uhs.edu.pk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-60-vuotiaat potilaat
  • Tyyppi 2 DM vähintään 10 vuoden ajan
  • Tällä hetkellä vähintään yhtä säännöllistä monoterapiaa suun kautta otetuilla verensokeria alentavilla aineilla
  • D-vitamiinitasot < 30 mg/ml

Poissulkemiskriteerit:

Muut diabeteksen tyypit

• Raskaana olevat tai imettävät äidit tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää

Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) ja/tai viimeaikainen DKA-tapaus viimeisen 3 kuukauden aikana

  • Vaikea munuaissairaus (CKD:n vaihe 5, ESRD, eGFR < 45 ml/min/1,73 m 2 tai dialyysi) tai maksan vajaatoiminta (maksakirroosi, hepatiitti)
  • Jokin seuraavista sairauksista o Kilpirauhasen vajaatoiminta/hypertyreoosi o Verisairaudet, jotka aiheuttavat epästabiileja punasoluja tai hemolyysiä, veren dyskrasiat o Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu o Äskettäinen akuutti sepelvaltimotauti (ACS), aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä o epilepsialääkkeitä o diureetteja o insuliinia tai insuliinin eritystä lisääviä aineita o liikalihavuutta tai laihdutuslääkkeitä (esim. orlistaattia)
  • Minkä tahansa granulomatoottisen sairauden, kuten tuberkuloosin tai sarkoidoosin, esiintyminen
  • Empagliflotsiinin, kolekalsiferolin tai menakinoni MK-7:n aiheuttama allergia tai yliherkkyysreaktio historiassa
  • Hypotension riski, mukaan lukien matala systolinen verenpaine
  • Potilaat, joilla on toistuvasti ja/tai äskettäin (viimeisen 3 kuukauden) ollut urosepsis, pyelonefriitti, virtsatieinfektiot ja sukuelinten mykoottiset infektiot ja/tai positiivinen virtsaviljely
  • Korkean matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL-C) > 160 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (ohjausryhmä)
Jatka nykyistä oraalista antihyperglykeemistä hoitoa
Kontrolliryhmä rutiininomaisilla nykyisillä oraalisilla hypoglykeemisillä lääkkeillä 3-6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
Active Comparator: Ryhmä 2 (Voreta-ryhmä)
Empagliflotsiini 10 mg OD
Empagliflozin 10 mg tabletit suun kautta kerran päivässä 3-6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Voreta ryhmä
Kokeellinen: Ryhmä 3 ( Voreta + SunnyD PRO ryhmä )
Empagliflotsiini 10 mg OD + D3-vitamiini (2000 IU) + K2-vitamiini (100 mcg)
Empagliflotsiini 10 mg tabletit suun kautta + D3-vitamiini (2000 IU) + K2-vitamiini (100 mcg) kerran päivässä 3-6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Voreta ja SunnyD PRO ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HbA1c-tasojen keskimääräinen muutos prosentteina lähtötasosta tutkimuksen loppuun 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Paastoverensokeri (FBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paastoverensokerin keskimääräinen muutos (seerumin glukoosipitoisuus mg/dl 6-8 tunnin paaston jälkeen) lähtötasosta tutkimuksen loppuun 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Satunnainen verensokeri (RBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Satunnaisen verensokerin keskimääräinen muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun 3 kuukauden kohdalla. (Satunnainen glukoositesti on yksi menetelmä ihmisen veressä kiertävän glukoosin tai sokerin määrän mittaamiseksi. Lääkärit suorittavat tämän testin ja käyttävät tulosta määrittääkseen, onko henkilöllä todennäköisesti diabetes)
3 kuukautta
Hypotensio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden kertojen lukumäärä (taajuus) potilaalla oli matala verenpaine määritellyn tutkimusajanjakson aikana
3 kuukautta
Kuivuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuinka monta kertaa (tiheys) potilas tunsi nestehukkaa määritellyn ajanjakson aikana
3 kuukautta
Virtsatieinfektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kliinisesti diagnosoitujen tai potilaan itse ilmoittamien virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus
3 kuukautta
Diabeettinen ketoasidoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kliinisesti diagnosoidun diabeettisen ketoasidoosin ilmaantuvuus määritellyn tutkimusajanjakson aikana
3 kuukautta
Sieni-infektiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kliinisesti diagnosoitujen tai potilaan itse ilmoittamien sieni-infektioiden ilmaantuvuus tutkimuksen aikana
3 kuukautta
Keskimääräinen ruumiinpainon muutos kilogrammoina (kg)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräinen ruumiinpainon muutos kilogrammoina määritellyn 3 kuukauden tutkimusajanjakson aikana lähtötasosta
3 kuukautta
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Systolisen ja diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
3 kuukautta
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kokonaiskolesterolin keskimääräinen muutos lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
3 kuukautta
High Density Lipoprotein (HDL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräinen muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL) lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
3 kuukautta
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL-C)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräinen muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
3 kuukautta
Triglyseridit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Triglyseridien keskimääräinen muutos lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) keskimääräinen muutos lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on työkalu, jota käytetään laajalti kivun mittaamiseen. Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) 100 mm:n vaakaviivaa pitkin, ja tämä arvo mitataan sitten vasemmasta reunasta (=VAS-pisteet). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kipua.
3 kuukautta
Heikkous/väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan raportoitu heikkous, väsymys, väsymys tai mikä tahansa subjektiivinen parannus
3 kuukautta
Lihassärkyä ja kipua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lihaskipujen ja -kipujen esiintyminen/puute
3 kuukautta
Selkäkipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Selkäkivun esiintyminen/puute ja sen vakavuus ja esiintymistiheys
3 kuukautta
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan ilmoittama unen laatu tutkimusjakson aikana
3 kuukautta
Mielialan vaihtelut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden ilmoittama mielialan vaihteluiden ilmaantuvuus/taajuus, mukaan lukien masennus- ja ahdistuneisuusjaksot
3 kuukautta
Tyytyväisyys hoitoon ja elämään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden raportoima yleinen tyytyväisyys hoitoon ja elämään
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Javed Akram, MRCP,FRCP, University of Health Sciences Lahore
  • Päätutkija: Zaman Shaikh, MRCP,MSc, Sir Syed Medical hospital, Khi College of Sciences & Qayyumabad,Khi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa