- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05417880
D-vitamiini, K2 Plus Empagliflotsiini -yhdistelmä tyypin 2 diabeteksessa (VETA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Empagliflotsiini:
Yleisesti ottaen natrium-glukoosi-kokuljettaja-2:n estäjillä (SGLT2i) on tärkeitä etuja iäkkäille ihmisille, kuten alhainen hypoglykemiariski, kardiovaskulaarisen ja munuaisten riskin väheneminen sekä insuliinista riippumaton mekanismi, joka mahdollistaa niiden käytön mikä tahansa kesto. Etuja ovat hypoglykemian puute sivuvaikutuksena ja lievä verenpaineen ja ruumiinpainon lasku.
SGLT2i-luokka on hyvin siedetty, mutta myös tiettyä varovaisuutta suositellaan, mukaan lukien samanaikaisten hoitojen, kuten insuliinin ja verenpainelääkkeiden, erityisesti loop-diureettien, säätäminen.
American Diabetes Associationin vuoden 2022 viimeisimmät ohjeet suosittelevat, että jos insuliinia käytetään aikuisilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, hoidon tehokkuuden ja kestävyyden parantamiseksi suositellaan käytettäväksi yhdistelmähoitoa, jossa käytetään glukagonin kaltaista peptidi 1 -reseptorin agonistia. annetaan yhdistelmähoitoon, jossa käytetään natrium-glukoosin yhteiskuljettaja 2:n estäjää ja glukagonin kaltaista peptidi 1 -reseptorin agonistia, joista molemmilla on todistetusti hyötyä sydän- ja verisuonisairauksille, "haitallisten kardiovaskulaaristen ja munuaistapahtumien riskin vähentämiseksi" potilailla, joilla "tyypin 2 diabetes" ja todettu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus tai useita ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin riskitekijöitä". Lisäksi tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, joilla on todettu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD), suositellaan natriumglukoosin yhteiskuljettaja-2:n (SGLT2) estäjiä tai glukakonin kaltaisia peptidi 1 (GLP-1) -reseptorin agonisteja, joilla on todistetusti hyötyä kardiovaskulaariselle tasolle. . Samat ohjeet suosittelevat, että ASCVD-potilaille, joilla esiintyy samanaikaisesti sydämen vajaatoimintaa tai jotka ovat erityisen huolestuttavia, suositellaan SGLT2-estäjien käyttöä, ja potilaille, jotka eivät pysty ylläpitämään glykeemisiä tavoitteita perusinsuliinilla yhdistettynä suun kautta otettaviin lääkkeisiin, hoitoa voidaan tehostaa GLP-1-reseptorilla. agonistit, SGLT2-estäjät tai aterian insuliini.
Lopuksi suositellaan, että natrium-glukoosi-kotransportteri-2:n (SGLT2) estäjää tai glukagonin kaltaista peptidi-1-reseptoriagonistia (GLP-1 RA), jonka on osoitettu olevan hyödyllinen sydän- ja verisuonitauteihin, annetaan potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla on todettu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus ( ASCVD), korkean ASCVD-riskin, todetun munuaissairauden tai sydämen vajaatoiminnan indikaattorit.
D3-VITAMIINI:
Tämä osio keskittyy seitsemään sairauteen, tilaan ja interventioon, joissa D-vitamiini saattaa olla osallisena: luuston terveys ja osteoporoosi, syöpä, sydän- ja verisuonitaudit (CVD), masennus, multippeliskleroosi (MS), tyypin 2 diabetes ja laihtuminen.
Postmenopausaalisilla naisilla ja iäkkäillä miehillä monet kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä D-vitamiinia että kalsiumia sisältävät lisäravinteet lisäävät pientä luun mineraalitiheyttä koko luuston alueella. Ne auttavat myös vähentämään laitoshoidossa olevien iäkkäiden ihmisten murtumia.
Laboratorio- ja eläintutkimukset viittaavat siihen, että D-vitamiini saattaa estää karsinogeneesiä ja hidastaa kasvaimen etenemistä esimerkiksi edistämällä solujen erilaistumista ja estämällä etäpesäkkeiden muodostumista. D-vitamiinilla voi olla myös anti-inflammatorisia, immunomodulatorisia, proapoptoottisia ja antiangiogeenisia vaikutuksia. Havainnointitutkimukset ja kliiniset tutkimukset tarjoavat ristiriitaista näyttöä siitä, vaikuttavatko D-vitamiinin saanti tai seerumitasot syövän ilmaantuvuuteen, etenemiseen tai kuolleisuusriskiin.
D-vitamiini auttaa säätelemään reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää (ja sitä kautta verenpainetta), vaskulaaristen solujen kasvua sekä tulehdus- ja fibroottisia reittejä. D-vitamiinin puutos liittyy verisuonten toimintahäiriöihin, valtimoiden jäykistymiseen, vasemman kammion hypertrofiaan ja hyperlipidemiaan. Näistä syistä D-vitamiini on yhdistetty sydämen terveyteen ja sydän- ja verisuonitautien riskiin.
D-vitamiini osallistuu erilaisiin aivoprosesseihin, ja D-vitamiinireseptoreita on hermosoluissa ja glia-alueilla aivoalueilla, joiden uskotaan osallistuvan masennuksen patofysiologiaan.
Monet epidemiologiset ja geneettiset tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden multippeliskleroosin (MS) ja alhaisten 25(OH)D-tasojen välillä ennen ja jälkeen taudin alkamisen. Havaintotutkimukset viittaavat siihen, että riittävä D-vitamiinitaso saattaa vähentää riskiä sairastua MS-tautiin ja MS-taudin esiintyessä vähentää uusiutumisen riskiä ja hidastaa taudin etenemistä.
D-vitamiinilla on rooli glukoosin aineenvaihdunnassa. Se stimuloi insuliinin eritystä haiman beetasolujen D-vitamiinireseptorin kautta ja vähentää perifeeristä insuliiniresistenssiä D-vitamiinireseptorien kautta lihaksissa ja maksassa. D-vitamiini saattaa olla osallisena tyypin 2 diabeteksen patofysiologiassa glukoosin aineenvaihduntaan ja insuliinisignaaliin kohdistuvien vaikutusten kautta sekä kykynsä vähentää tulehdusta ja parantaa haiman beetasolujen toimintaa.
Alhainen D-vitamiinin tila näyttää liittyvän tyypin 2 diabetekseen ja useimpiin muihin tähän mennessä raportoituihin insuliiniresistenssin häiriöihin. Esidiabeetista kärsivillä henkilöillä D-vitamiinilisä vähentää T2DM:n riskiä ja lisää prediabeteksen palautumisnopeutta normoglykemiaksi. T2DM:n ehkäisyn hyöty voitaisiin rajoittaa ei-lihaviin henkilöihin.
Lisäksi D-vitamiinilla on monien etujen joukossa myönteisiä tuloksia hemoglobiini A1c:n (HbA1c) hallinnassa. Se auttaa insuliinin erittymisessä ja herkkyydessä. D-vitamiinin antamisen kliininen merkitys DM II:ssa glukoosin homeostaasin näkökulmasta ja komplikaatiot, kuten nefropatia, neuropatia ja retinopatia. D-vitamiinilla oli kliinisesti positiivinen vaikutus glukoositasoon, erityisesti hemoglobiini A1c:n (HbA1c) vähenemiseen, diabeettisen neuropatian ja nefropatian oireiden lievitykseen sekä hyperglykemian aiheuttamaan oksidatiiviseen stressiin verkkokalvon soluissa.
Havaintotutkimukset osoittavat, että suurempi ruumiinpaino liittyy alhaisempaan D-vitamiinitasoon, ja liikalihavilla yksilöillä on usein marginaalinen tai puutteellinen verenkierron 25(OH)D-taso.
K2-VITAMIINI:
Tyypin 2 diabeetikoilla on suuri luumurtumien riski, vaikka heidän luun mineraalitiheys olisi normaali tai korkea. Tämä johtuu todennäköisesti huonosta luun laadusta ja luuston ulkopuolisista tekijöistä. K(2)-vitamiini stimuloi osteokalsiinin y-karboksylaatiota ja voi lisätä luun muodostumista steroidi- ja ksenobioottisten reseptorien kautta. tutkimus osoitti, että K(2)-vitamiinin antamisella tyypin 2 diabeetikoilla oli seuraavat luuston edut: lisääntynyt seerumin osteokalsiini, parantuneet kollageenin ristisidosprofiilit ja lisääntynyt luun vahvuus. Nämä uudet havainnot viittaavat K(2)-vitamiinilisän mahdolliseen suotuisaan vaikutukseen luun laatuun tyypin 2 diabeteksessa.
Mikroravinteet ovat saamassa hyväksyntää tärkeänä ravitsemushoitona diabeteksen ja siihen liittyvien terveysriskien ehkäisyssä ja/tai hallinnassa. Vaikka kehomme tiettyihin toimintoihin tarvitaan hyvin pieni määrä mikroravinteita, kohtalaiset puutteet voivat johtaa vakaviin terveysongelmiin. Heikentyneellä insuliiniherkkyydellä ja glukoosi-intoleranssilla on tärkeä rooli diabeettisen patofysiologian kehittymisessä. K-vitamiini tunnetaan hyvin veren hyytymistoiminnastaan. Lisäksi useat ihmistutkimukset raportoivat K-vitamiinilisän hyödyllisestä roolista insuliiniherkkyyden ja glukoositoleranssin parantamisessa, insuliiniresistenssin ehkäisyssä ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) riskin vähentämisessä. Sekä eläin- että ihmistutkimukset ovat osoittaneet, että K-vitamiinista riippuvainen proteiini (osteokalsiini [OC]), adipokiinitasojen säätely, anti-inflammatoriset ominaisuudet ja lipidejä alentavat vaikutukset voivat välittää K-vitamiinin hyödyllistä toimintaa insuliiniherkkyydessä ja glukoosin sietokyvyssä.
Tutkimukset osoittivat, että K2-vitamiinin saanti vähensi T2DM-riskiä 7 % jokaisella 10 μg:n lisäyksellä.
- K2-vitamiinilla on merkittävämpi vaikutus T2DM:ään kuin K1-vitamiinilla.
K2-vitamiini lisäsi insuliiniherkkyyttä osteokalsiiniaineenvaihdunnan kautta.
. K2-vitamiini paransi IR:tä anti-inflammatoristen ominaisuuksien ja lipidejä alentavien vaikutusten ansiosta.
- K2-vitamiini tukahduttaa tulehdusta inaktivoimalla NF-κB-signalointireitin.
- K2-vitamiinilisä vähentää rasvan kertymistä ja seerumin triglyseridejä.
Tärkeä strategia T2DM:n hallinnassa on vitamiinilisän käyttö. K-vitamiinilisä voi parantaa tehokkaasti diabeteksen kliinisiä ominaisuuksia. K-vitamiinilla on erilaisia muotoja, mukaan lukien K1-vitamiini (fylokinoni), K2-vitamiini (menakinoni tai MK) ja K3-vitamiini (synteettinen muoto nimeltä menadioni). Erot K1:n (fylokinoni) ja K2:n (menakinoni) kemiallisessa rakenteessa ovat johtaneet eroihin niiden imeytymisessä ja biologisessa hyötyosuudessa. K2:n adsorptio, hyötyosuus ja puoliintumisaika ovat korkeammat kuin K1. Toinen tutkimus ehdotti, että K-vitamiinin lisäys T2DM:ssä parantaa glykeemistä tilaa, mukaan lukien: FBS, HbA1C, FI ja HOMA-IR. K-vitamiinilisä voi myös auttaa painon ylläpitämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Syeda Saba Aslam, MBBS, MPH
- Puhelinnumero: 00923136674333
- Sähköposti: medicalaffairs@scotmann.com.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Suhail Khan, MSc
- Puhelinnumero: 03332000853
- Sähköposti: suhailkhan@scotmann.com.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 48400
- University of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Javed Akram, MRCP, FRCP
- Puhelinnumero: 009242111333366
- Sähköposti: vc@uhs.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-60-vuotiaat potilaat
- Tyyppi 2 DM vähintään 10 vuoden ajan
- Tällä hetkellä vähintään yhtä säännöllistä monoterapiaa suun kautta otetuilla verensokeria alentavilla aineilla
- D-vitamiinitasot < 30 mg/ml
Poissulkemiskriteerit:
Muut diabeteksen tyypit
• Raskaana olevat tai imettävät äidit tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) ja/tai viimeaikainen DKA-tapaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vaikea munuaissairaus (CKD:n vaihe 5, ESRD, eGFR < 45 ml/min/1,73 m 2 tai dialyysi) tai maksan vajaatoiminta (maksakirroosi, hepatiitti)
- Jokin seuraavista sairauksista o Kilpirauhasen vajaatoiminta/hypertyreoosi o Verisairaudet, jotka aiheuttavat epästabiileja punasoluja tai hemolyysiä, veren dyskrasiat o Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu o Äskettäinen akuutti sepelvaltimotauti (ACS), aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä o epilepsialääkkeitä o diureetteja o insuliinia tai insuliinin eritystä lisääviä aineita o liikalihavuutta tai laihdutuslääkkeitä (esim. orlistaattia)
- Minkä tahansa granulomatoottisen sairauden, kuten tuberkuloosin tai sarkoidoosin, esiintyminen
- Empagliflotsiinin, kolekalsiferolin tai menakinoni MK-7:n aiheuttama allergia tai yliherkkyysreaktio historiassa
- Hypotension riski, mukaan lukien matala systolinen verenpaine
- Potilaat, joilla on toistuvasti ja/tai äskettäin (viimeisen 3 kuukauden) ollut urosepsis, pyelonefriitti, virtsatieinfektiot ja sukuelinten mykoottiset infektiot ja/tai positiivinen virtsaviljely
- Korkean matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL-C) > 160 mg/dl
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (ohjausryhmä)
Jatka nykyistä oraalista antihyperglykeemistä hoitoa
|
Kontrolliryhmä rutiininomaisilla nykyisillä oraalisilla hypoglykeemisillä lääkkeillä 3-6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (Voreta-ryhmä)
Empagliflotsiini 10 mg OD
|
Empagliflozin 10 mg tabletit suun kautta kerran päivässä 3-6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 ( Voreta + SunnyD PRO ryhmä )
Empagliflotsiini 10 mg OD + D3-vitamiini (2000 IU) + K2-vitamiini (100 mcg)
|
Empagliflotsiini 10 mg tabletit suun kautta + D3-vitamiini (2000 IU) + K2-vitamiini (100 mcg) kerran päivässä 3-6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HbA1c-tasojen keskimääräinen muutos prosentteina lähtötasosta tutkimuksen loppuun 3 kuukauden kohdalla
|
3 kuukautta
|
|
Paastoverensokeri (FBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverensokerin keskimääräinen muutos (seerumin glukoosipitoisuus mg/dl 6-8 tunnin paaston jälkeen) lähtötasosta tutkimuksen loppuun 3 kuukauden kohdalla
|
3 kuukautta
|
|
Satunnainen verensokeri (RBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Satunnaisen verensokerin keskimääräinen muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun 3 kuukauden kohdalla.
(Satunnainen glukoositesti on yksi menetelmä ihmisen veressä kiertävän glukoosin tai sokerin määrän mittaamiseksi.
Lääkärit suorittavat tämän testin ja käyttävät tulosta määrittääkseen, onko henkilöllä todennäköisesti diabetes)
|
3 kuukautta
|
|
Hypotensio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden kertojen lukumäärä (taajuus) potilaalla oli matala verenpaine määritellyn tutkimusajanjakson aikana
|
3 kuukautta
|
|
Kuivuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa (tiheys) potilas tunsi nestehukkaa määritellyn ajanjakson aikana
|
3 kuukautta
|
|
Virtsatieinfektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliinisesti diagnosoitujen tai potilaan itse ilmoittamien virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus
|
3 kuukautta
|
|
Diabeettinen ketoasidoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliinisesti diagnosoidun diabeettisen ketoasidoosin ilmaantuvuus määritellyn tutkimusajanjakson aikana
|
3 kuukautta
|
|
Sieni-infektiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliinisesti diagnosoitujen tai potilaan itse ilmoittamien sieni-infektioiden ilmaantuvuus tutkimuksen aikana
|
3 kuukautta
|
|
Keskimääräinen ruumiinpainon muutos kilogrammoina (kg)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräinen ruumiinpainon muutos kilogrammoina määritellyn 3 kuukauden tutkimusajanjakson aikana lähtötasosta
|
3 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
3 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kokonaiskolesterolin keskimääräinen muutos lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
3 kuukautta
|
|
High Density Lipoprotein (HDL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL) lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
3 kuukautta
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL-C)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
3 kuukautta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Triglyseridien keskimääräinen muutos lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) keskimääräinen muutos lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on työkalu, jota käytetään laajalti kivun mittaamiseen.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) 100 mm:n vaakaviivaa pitkin, ja tämä arvo mitataan sitten vasemmasta reunasta (=VAS-pisteet).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kipua.
|
3 kuukautta
|
|
Heikkous/väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan raportoitu heikkous, väsymys, väsymys tai mikä tahansa subjektiivinen parannus
|
3 kuukautta
|
|
Lihassärkyä ja kipua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihaskipujen ja -kipujen esiintyminen/puute
|
3 kuukautta
|
|
Selkäkipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selkäkivun esiintyminen/puute ja sen vakavuus ja esiintymistiheys
|
3 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama unen laatu tutkimusjakson aikana
|
3 kuukautta
|
|
Mielialan vaihtelut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittama mielialan vaihteluiden ilmaantuvuus/taajuus, mukaan lukien masennus- ja ahdistuneisuusjaksot
|
3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys hoitoon ja elämään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden raportoima yleinen tyytyväisyys hoitoon ja elämään
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Javed Akram, MRCP,FRCP, University of Health Sciences Lahore
- Päätutkija: Zaman Shaikh, MRCP,MSc, Sir Syed Medical hospital, Khi College of Sciences & Qayyumabad,Khi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VETAtrial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .