Arvioidaan uutta virtuaaliympäristöä, joka auttaa päivittäisessä elämässä
Arvioidaan uutta virtuaaliympäristöä, joka saa AD/ADRD:n kanssa eläviä yksilöitä suorittamaan päivittäisiä toimintoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilökeskeisen hoidon keskeisiä teemoja ovat ihmisarvo/kunnioitus/hoidon saajan valinta.
Tämä vaiheen I kliininen tutkimus on minimaalisen riskin tutkimus, joka keskittyy siihen, kuinka uusi teknologia voi tukea ja vahvistaa näitä periaatteita samalla kun se auttaa hoitohenkilöstöä.
Tutkijat käyttävät uutta digitaalista terveyslaitetta, joka on kehitetty käyttäjäkeskeisillä suunnitteluperiaatteilla, ja se peilaa erilaisia näyttöön perustuvia ei-farmakologisia interventioita Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita (AD/ADRD) sairastaville ihmisille. Tämä on tarkoitukseen rakennettu virtuaalimaailma, joka kuvaa päivittäistä elämää (ADL). Se sisältää interaktiivisia sitoutumisärsykkeitä, mukaan lukien mukautettuja digitaalisia esineitä, joilla on merkitys henkilölle.
Tutkijat olettavat, että ADL:ään liittyvien virtuaalisten toimintojen toteuttaminen tukee todellisten ADL:ien suorittamista, mikä lisää tehokkuutta ja parantaa hoitotuloksia.
Tavoite 1: Toteutettavuus Onnistuneet tulokset ovat >55 % osallistumisaste ja tilastollisesti merkitsevä ero osallistumisen ja osallistumatta jättämisen arvioiden välillä, mikä osoittaa rutiininomaisten interventioiden siedettävyyden ja hyväksyttävyyden.
Tavoite 2: Tehokkuus
Onnistuneet tulokset ovat:
- ADL-hoitoon liittyvien haasteiden väheneminen lähtötasoon verrattuna
- ilta-ADL:iin käytetty aika väheni lähtötasoon verrattuna
- ADL:ään liittyvien negatiivisten vastekäyttäytymisten väheneminen
- lisääntynyt kiinnostus ADL:ää kohtaan
- positiivinen muutos hoitohenkilökunnan asenteissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95757
- Bruceville Point Senior Living Community
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94602
- Elder Ashram
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaalla on AD/ADRD-diagnoosi tai diagnosoimattoman AD/ADRD:n oireet, jotka ammatillinen hoitohenkilökunta havaitsee ja kliinisen hoidon johtaja vahvistaa. Tutkijat eivät sisällytä tai sulje pois osallistumista kognitiivisten testien tulosten perusteella. Koehenkilöllä on ollut haaste(ita) yhden tai useamman ADL:n suorittaminen edellisen kuukauden aikana, kuten on keskusteltu henkilöstön kokouksissa, viitattu hoitosuunnitelmissa tai jotka ovat havainneet/kokeneet suoran hoitohenkilökunnan.
Muut tekniset tiedot:
- Ymmärrä englantia tai venäjää.
- Voi istua mukavasti vähintään 15 minuuttia tuolilla/pyörätuolilla pöydän ääressä tai tuettuna sängyssä tai prinsessatuolissa tarjotinpöydällä
- Ei tiedetä olevan kipuja
- sinulla on hyvä näkö tai korjattu näkö (eli silmälasit)
- Sinulla on hyvä kuulo tai hyvä korjattu kuulo (eli apulaitteet)
- Saattaa joskus olla ahdistusta tai kiihtyneisyyttä suorittaessaan ADL:iä.
Poissulkeminen:
Tukikelpoisia ovat ne, joilla on merkittävä ei-AD/ADRD neurologinen, psykiatrinen tai fyysinen vamma tai ne, jotka ovat täysin riippuvaisia muista ADL-oireiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäaikaishoitokodeissa asuvat henkilöt
Koehenkilöiden ADL-arvoja tutkitaan interventiolla verrattuna lähtötilanteeseen (ilman interventiota).
|
Videopelien luoma virtuaalimaailma, joka on suunniteltu AD/ADRD-hoitodiadille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin yhteistyöhaluinen tutkimustoiminta päivittäisessä elämässä (ADCS-Adl-vaikea)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ADCS-ADL arvioi Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden pätevyyttä päivittäisen elämän perus- ja instrumentaalisessa toiminnassa (ADLS). Kyselylomakkeessa oleva hoitaja voi suorittaa sen tai lääkäri/tutkija hallinnoi sitä jäsenneltynä haastatteluna hoitajan kanssa. Kysymyksiä on 19. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 - 54. Korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
6 viikkoa
|
|
Neuropsykiatrinen inventaario - Hoitokotiversio (NPI -NH) Pienimmät ja maksimiarvot ovat korkeammat pisteet parempaa tai huonompaa lopputulosta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
NPI-NH: ta NPI-NH: ta on käytetty karakterisoimaan hoitokodeissa olevien potilaiden psykopatologiaa sekä dementian ja psykotrooppisten lääkkeiden vaikutuksia sekä käyttäytymismuutoksia dementiapotilaissa, jotka asuvat hoitokodeissa. On kysymyksiä. Pienimmät ja maksimiarvot ovat 12 - 120. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähestymistavat dementiakyselyyn (ADQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ADQ on validoitu kyselylomake, jonka tavoitteena on arvioida osallistujien asenteita dementiaan, ja sen on osoitettu olevan luotettava, helppo hallita ja maalin. ADQ on 19-osainen tutkimus, joka arvioi asenteita dementiaa asuviin ihmisiin, jotka käyttävät viiden pisteen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 'voimakkaasti samaa mieltä' 'voimakkaasti eri mieltä'. ADQ -pistemäärä on 19 - 95, ja korkeammat pisteet heijastavat positiivisempia asenteita dementiaa asuviin ihmisiin. |
6 viikkoa
|
|
Pätevyyden tunne dementiahoitohenkilöstössä (SCID) -asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SCIDS-asteikko tarjoaa hyödyllisen ja käyttäjäystävällisen keinon mitata pätevyyden tunnetta hoidon henkilöstössä. On kysymyksiä. Pienimmät ja maksimiarvot ovat 17 - 68 A korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
6 viikkoa
|
|
Kööpenhaminan uupumusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kööpenhaminan uupumusluettelo (CBI) on 19-kappaleinen tutkimus, joka mittaa palamisen kolmella alueella: henkilökohtaiset, työhön liittyvät ja asiakkaat liittyvät. Asteikko vaihtelee välillä 0 - 300, korkeat pisteet osoittavat korkean palamisen. Tämä varasto on itsehallittu |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mandy Salomon, PhD, Mentia DTx
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Quail Z, Bolton L, Massey K. Digital delivery of non-pharmacological intervention programmes for people living with dementia during the COVID-19 pandemic. BMJ Case Rep. 2021 Jun 17;14(6):e242550. doi: 10.1136/bcr-2021-242550.
- Kahle-Wrobleski K, Coley N, Lepage B, Cantet C, Vellas B, Andrieu S; Plasa DSA Group. Understanding the complexities of functional ability in Alzheimer's disease: more than just basic and instrumental factors. Curr Alzheimer Res. 2014 May;11(4):357-66. doi: 10.2174/1567205011666140317101419.
- Bourgeois J, Laye M, Lemaire J, Leone E, Deudon A, Darmon N, Giaume C, Lafont V, Brinck-Jensen S, Dechamps A, Konig A, Robert P. Relearning of Activities of Daily Living: A Comparison of the Effectiveness of Three Learning Methods in Patients with Dementia of the Alzheimer Type. J Nutr Health Aging. 2016 Jan;20(1):48-55. doi: 10.1007/s12603-016-0675-4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R43AG071102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R43AG071102-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .