Utvärdera en ny virtuell miljö som hjälper till med aktiviteter i det dagliga livet
Att bedöma en ny virtuell miljö som gör att individer som lever med AD/ADRD kan utföra dagliga aktiviteter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Centrala teman i den personcentrerade vården är värdighet/respekt/val för vårdtagaren.
Denna kliniska fas l-studie är en minimal riskstudie som fokuserar på hur den nya tekniken kan stödja och förstärka dessa principer, samtidigt som den hjälper vårdpersonal.
Utredarna kommer att använda en ny digital hälsoenhet utvecklad med användarcentrerade designprinciper, som speglar en rad evidensbaserade icke-farmakologiska interventioner för personer som lever med Alzheimers sjukdom och dess relaterade demenssjukdomar (AD/ADRD). Detta är en specialbyggd virtuell värld som visar aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Den innehåller interaktiva stimuli för engagemang, inklusive skräddarsydda digitala artefakter som har betydelse för personen.
Utredarna antar att genomförandet av ADL-relaterade virtuella aktiviteter kommer att stödja slutförandet av faktiska ADL, och därigenom öka effektiviteten och förbättra vårdresultaten.
Mål 1: Genomförbarhet Framgångsrika resultat är >55 % deltagandegrad och en statistiskt signifikant skillnad mellan bedömningar av deltagande och icke-deltagande, vilket indikerar tolerabilitet och acceptans av rutininsatser.
Mål 2: Effektivitet
Framgångsrika resultat är:
- en minskning av ADL-relaterade vårdutmaningar jämfört med baslinjen
- minskad tid på kvällens ADL jämfört med baslinjen
- en minskning av negativa reaktionsbeteenden associerade med ADL
- större intresse för ADL
- en positiv förändring av vårdpersonalens attityder
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Elk Grove, California, Förenta staterna, 95757
- Bruceville Point Senior Living Community
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94602
- Elder Ashram
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersonen kommer att ha en diagnos av AD/ADRD, eller symtom på en odiagnostiserad AD/ADRD som observerats av professionell vårdpersonal och bekräftats av chefen för klinisk vård. Utredarna kommer varken att inkludera eller utesluta deltagande baserat på kognitiva testresultat. Försökspersonen kommer att ha haft utmaning(ar) att slutföra en eller flera ADL under föregående månad, som diskuterats vid personalmöten, refererat till i vårdplaner eller observerats/upplevts av direkt vårdpersonal.
Övriga specifikationer:
- Förstå engelska eller ryska.
- Kan sitta bekvämt i minst 15 minuter i en stol/rullstol vid ett bord eller uppburen i sängen eller prinsessstolen med ett brickbord
- Är inte kända för att ha ont
- Ha bra syn eller bra korrigerad syn (d.v.s. glasögon)
- Ha bra hörsel eller bra korrigerad hörsel (d.v.s. hjälpmedel)
- Kan ibland ha ångest eller agitation när man tar ADL.
Uteslutning:
Ej berättigade försökspersoner är de med betydande neurologisk, psykiatrisk eller fysisk funktionsnedsättning som inte är AD/ADRD eller de som är helt beroende av andra för ADL.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personer som bor på långtidsvårdshem
Försökspersoners ADL studeras med intervention jämfört med baseline (utan intervention).
|
En videospelsgenererad virtuell värld designad för AD/ADRD-vårddyaden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alzheimers sjukdom Kooperativ studieaktiviteter i det dagliga livet (ADCS-ADL- SVARA)
Tidsram: 6 veckor
|
ADCS-ADL bedömer kompetensen hos patienter med Alzheimers sjukdom (AD) i grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Det kan slutföras av en vårdgivare i frågeformulärformat eller administreras av en kliniker/forskare som en strukturerad intervju med en vårdgivare. Det finns 19 frågor. Minsta och maximivärden är 0 - 54. En högre poäng betyder ett bättre resultat. |
6 veckor
|
|
Neuropsychiatric Inventory - Nursing Home Version (NPI -NH) Minsta och maximala värden är en högre poäng innebär ett bättre eller sämre resultat.
Tidsram: 6 veckor
|
NPI-NH NPI-NH har använts för att karakterisera psykopatologin hos patienter på vårdhem samt för att mäta effekterna av antidemens och psykotropa läkemedel och beteendeförändringar hos demenspatienter som bor på vårdhem. Det finns frågor. Minsta och maximala värden är 12 - 120 per lägre poäng innebär ett bättre resultat. |
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillvägagångssätt till demensfrågeformulär (ADQ)
Tidsram: 6 veckor
|
ADQ är ett validerat frågeformulär som syftar till att bedöma deltagarnas attityder till demens och har visat sig vara tillförlitliga, enkla att administrera och göra poäng. ADQ är en undersökning med 19 artiklar som bedömer attityder till människor som lever med demens med en fempunkts Likert-skala som sträcker sig från "starkt överens" till "starkt oeniga". Den totala ADQ -poängen sträcker sig från 19 till 95, med högre poäng som återspeglar mer positiva attityder gentemot människor som lever med demens. |
6 veckor
|
|
Sense of Competens in Dementia Care Staff (SCIDS) Scale
Tidsram: 6 veckor
|
SCIDS-skalan ger ett användbart och användarvänligt sätt att mäta känsla av kompetens i vårdpersonal. Det finns frågor. Minsta och maximala värden är 17 - 68 en högre poäng innebär ett bättre resultat. |
6 veckor
|
|
Köpenhamns utbränningsindex
Tidsram: 6 veckor
|
Köpenhamn Burnout Inventory (CBI) är en undersökning med 19 artiklar som mäter utbrändhet inom tre områden: personliga, arbetsrelaterade och klientrelaterade. Skalan sträcker sig från 0 till 300, med höga poäng som indikerar höga utbrändhetsnivåer. Denna inventering är självadministrerad |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mandy Salomon, PhD, Mentia DTx
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Quail Z, Bolton L, Massey K. Digital delivery of non-pharmacological intervention programmes for people living with dementia during the COVID-19 pandemic. BMJ Case Rep. 2021 Jun 17;14(6):e242550. doi: 10.1136/bcr-2021-242550.
- Kahle-Wrobleski K, Coley N, Lepage B, Cantet C, Vellas B, Andrieu S; Plasa DSA Group. Understanding the complexities of functional ability in Alzheimer's disease: more than just basic and instrumental factors. Curr Alzheimer Res. 2014 May;11(4):357-66. doi: 10.2174/1567205011666140317101419.
- Bourgeois J, Laye M, Lemaire J, Leone E, Deudon A, Darmon N, Giaume C, Lafont V, Brinck-Jensen S, Dechamps A, Konig A, Robert P. Relearning of Activities of Daily Living: A Comparison of the Effectiveness of Three Learning Methods in Patients with Dementia of the Alzheimer Type. J Nutr Health Aging. 2016 Jan;20(1):48-55. doi: 10.1007/s12603-016-0675-4.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R43AG071102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1R43AG071102-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .