Egy újszerű virtuális környezet felmérése, amely segíti a mindennapi tevékenységeket
Egy újszerű virtuális környezet felmérése, amely felkészíti az AD/ADRD-vel élő egyéneket a mindennapi tevékenységek elvégzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A személyközpontú ellátás központi témája a méltóság/tisztelet/választás az ellátásban részesülő iránt.
Ez az 1. fázisú klinikai vizsgálat egy minimális kockázatú vizsgálat, amely arra összpontosít, hogy az új technológia hogyan tudja támogatni és felerősíteni ezeket az elveket, miközben segíti az ápolószemélyzetet.
A kutatók egy új, felhasználóközpontú tervezési elvekkel kifejlesztett digitális egészségügyi eszközt fognak használni, amely számos bizonyítékon alapuló, nem gyógyszeres beavatkozást tükröz az Alzheimer-kórban és az ahhoz kapcsolódó demenciában (AD/ADRD) élők számára. Ez egy célirányosan felépített virtuális világ, amely a mindennapi élet tevékenységeit (ADL) ábrázolja. Interaktív elköteleződési ingereket tartalmaz, beleértve a személyre szabott digitális tárgyakat, amelyek jelentést hordoznak a személy számára.
A kutatók azt feltételezik, hogy az ADL-hez kapcsolódó virtuális tevékenységek vállalása támogatja a tényleges ADL-ek teljesítését, ezáltal növeli a hatékonyságot és javítja az ellátási eredményeket.
1. cél: Megvalósíthatóság A sikeres eredmények >55%-os részvételi arány és statisztikailag szignifikáns különbség a részvétel és a nem részvétel értékelése között, ami a rutin beavatkozások tolerálhatóságát és elfogadhatóságát jelzi.
2. cél: Hatékonyság
A sikeres eredmények a következők:
- az ADL-hez kapcsolódó gondozási kihívások csökkenése az alapvonalhoz képest
- csökkent az esti ADL-ekre fordított idő az alapvonalhoz képest
- az ADL-hez kapcsolódó negatív válaszviselkedések csökkenése
- nagyobb érdeklődés az ADL iránt
- pozitív változás a gondozó személyzet attitűdjében
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Elk Grove, California, Egyesült Államok, 95757
- Bruceville Point Senior Living Community
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94602
- Elder Ashram
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alanynak AD/ADRD diagnózisa, vagy egy nem diagnosztizált AD/ADRD tünetei lesznek, amelyeket a professzionális ápolószemélyzet észlel, és a klinikai ellátás vezetője megerősített. A vizsgálók a kognitív tesztek pontszámai alapján nem veszik figyelembe és nem zárják ki a részvételt. Az alanynak kihívása(i) volt egy vagy több ADL teljesítése az előző hónapban, amint azt a személyzeti értekezleten megvitatták, a gondozási tervekben hivatkoztak rá, vagy amit a közvetlen gondozó személyzet megfigyelt/tapasztalt.
Egyéb specifikációk:
- Érts angolul vagy oroszul.
- Legalább 15 percig kényelmesen el tud ülni egy széken/kerekesszékben egy asztal mellett, vagy ágyban vagy hercegnős székben tálcás asztallal megtámasztva
- Nem ismert, hogy fáj
- Jó látása vagy korrigált látása (azaz szemüvege)
- Jó hallás vagy korrigált hallás (vagyis segédeszközök)
- Néha szorongást vagy izgatottságot tapasztalhat, amikor ADL-eket hajt végre.
Kirekesztés:
Nem jogosultak azok az alanyok, akiknek jelentős nem AD/ADRD neurológiai, pszichiátriai vagy fizikai károsodása van, vagy akik teljes mértékben másoktól függenek az ADL-ek miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tartós ápolási otthonokban élő személyek
Az alanyok ADL-jét beavatkozással tanulmányozzák az alapvonalhoz képest (beavatkozás nélkül).
|
Videojátékok által generált virtuális világ, amelyet az AD/ADRD gondozási diád számára terveztek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alzheimer-kór-kooperatív tanulmányi tevékenységek a mindennapi életben (ADCS-ADL-súlyos)
Időkeret: 6 hét
|
Az ADCS-ADL felméri az Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek kompetenciáját a mindennapi élet alap- és instrumentális tevékenységeiben (ADLS). Ezt egy gondozó készítheti kérdőíves formátumban, vagy egy klinikus/kutató kezeli a gondozó strukturált interjúját. 19 kérdés van. A minimális és a maximális érték 0 - 54. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent. |
6 hét
|
|
A neuropszichiátriai leltár - Ápolási otthoni változat (NPI -NH) A minimális és a maximális értékek magasabb pontszámok jobb vagy rosszabb eredményt jelentenek.
Időkeret: 6 hét
|
Az NPI-NH-t az NPI-NH-t használták az ápolási otthonokban élő betegek pszichopatológiájának jellemzésére, valamint az anti-demencia és a pszichotropikus gyógyszerek hatásainak mérésére, valamint az ápolási otthonokban lakó betegek viselkedési változásaira. Vannak kérdések. A minimális és a maximális értékek 12 - 120, az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent. |
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A demencia kérdőív (ADQ) megközelítései
Időkeret: 6 hét
|
Az ADQ egy validált kérdőív, amelynek célja a résztvevők demenciával való hozzáállásának felmérése, és kimutatták, hogy megbízható, könnyen kezelhető és pontszám. Az ADQ egy 19 elemből álló felmérés, amely felméri a demenciában élő emberekkel szembeni hozzáállást egy ötpontos Likert-skála felhasználásával, kezdve a „határozottan egyetértéstől” kezdve a „határozottan nem értenek egyet”. Az ADQ teljes pontszáma 19 és 95 között van, a magasabb pontszámok a demenciában élő emberekkel szembeni pozitív hozzáállást tükrözik. |
6 hét
|
|
Kompetenciaérzet a demencia gondozási személyzetében (SCIDS) skálán
Időkeret: 6 hét
|
A SCIDS skála hasznos és felhasználóbarát eszközöket kínál az ápolási személyzet kompetenciájának mérésére. Vannak kérdések. A minimális és a maximális értékek 17-68 A magasabb pontszám jobb eredményt jelent. |
6 hét
|
|
A koppenhágai kiégési index
Időkeret: 6 hét
|
A koppenhágai kiégési leltár (CBI) egy 19 elemből álló felmérés, amely három területen méri a kiégést: személyes, munkával és ügyféllel kapcsolatos. A skála 0 és 300 között van, a magas pontszámok a magas kiégési szintet jelzik. Ez a leltár önmagában van |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mandy Salomon, PhD, Mentia DTx
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Quail Z, Bolton L, Massey K. Digital delivery of non-pharmacological intervention programmes for people living with dementia during the COVID-19 pandemic. BMJ Case Rep. 2021 Jun 17;14(6):e242550. doi: 10.1136/bcr-2021-242550.
- Kahle-Wrobleski K, Coley N, Lepage B, Cantet C, Vellas B, Andrieu S; Plasa DSA Group. Understanding the complexities of functional ability in Alzheimer's disease: more than just basic and instrumental factors. Curr Alzheimer Res. 2014 May;11(4):357-66. doi: 10.2174/1567205011666140317101419.
- Bourgeois J, Laye M, Lemaire J, Leone E, Deudon A, Darmon N, Giaume C, Lafont V, Brinck-Jensen S, Dechamps A, Konig A, Robert P. Relearning of Activities of Daily Living: A Comparison of the Effectiveness of Three Learning Methods in Patients with Dementia of the Alzheimer Type. J Nutr Health Aging. 2016 Jan;20(1):48-55. doi: 10.1007/s12603-016-0675-4.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R43AG071102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1R43AG071102-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .